- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00207454
Strategioiden optimointi STD-kumppanipalvelujen parantamiseksi
tiistai 13. syyskuuta 2005 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
Tämä tutkimus testaa sosiaalisen kognitiivisen intervention tehokkuutta (mahdollisesti potilaan toimittaman lääkityksen kanssa), joka on suunnattu lisäämään potilaiden kumppanien lähetteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on nelivuotinen tutkimus, joka sisältää pitkittäisen tiedonkeruun 800 miehestä ja naisesta, jotka on rekrytoitu neljästä klinikalta Brooklynissa, NY:ssä.
Osallistujat olivat oikeutettuja ilmoittautumaan mihin tahansa tutkimuspaikkaan, jos heillä oli diagnosoitu C trachomatis- tai N gonorrhoeae -sukupuolielinten infektio tai jos heillä oli STD-oireyhtymä, joka todennäköisesti liittyy jompaankumpaan näistä patogeeneista (eli miehillä, joilla on NGU).
Suostuvat potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko tavanomaisen hoidon potilaslähetteen kumppanin ilmoittamista varten (N = 350), sosiaalis-kognitiivisen intervention, joka oli suunnattu lisäämään potilaslähetteitä (N = 350), tai sosiaalis-kognitiivista interventiota, jossa oli mahdollisuus potilaan antama lääkitys (N = 100).
Arviointitoimiin kuuluu haastattelijan antama mittaus lähtötilanteessa, yhden kuukauden ja kuuden kuukauden aikana, seulonta N gonorrhoeae ja C trachomatis varten virtsapohjaisella ligaasiketjureaktioseulonnalla (Abbott LCx) lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana sekä lääketieteellisen kaavion abstraktio. ja kuusi kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
800
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen henkilö, joka esiintyy tutkimuspaikalla, jolla on sukupuolitautiin liittyviä oireita ja joka saa mikrobiologisen diagnoosin N gonorrhoeae ja/tai C trachomatis, on kelvollinen osallistumaan tutkimukseen, jos hän täyttää seuraavat kriteerit: 1) on 18-vuotias tai vanhempi; 2) olet ollut seksuaalisesti aktiivinen kahden edellisen kuukauden aikana; 3) pystyt ymmärtämään englantia tai espanjaa; 4) on asunut valuma-alueella vähintään vuoden ennen ilmoittautumista; 5) aikoo jäädä alueelle opintojakson ajan. .
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen mahdollinen osallistuja, jonka palveluntarjoaja tai tutkimushenkilöstön jäsen katsoo olevan psyykkinen vamma, joka johtuu huumeiden käytöstä tai muusta sairaudesta siinä määrin, että se vaikuttaisi kykyyn ymmärtää tai antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kumppaniilmoitus 1 kuukausi
|
Toista infektio 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Aikomus ilmoittaa kumppanille lähtötilanteesta testin jälkeen
|
Muutokset parisuhteessa 1 kk, 6 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCHSTP-3197
- R30/CCR219136-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chlamydia Trachomatis
-
Region ÖstergötlandTuntematonChlamydia Trachomatis -sukupuolielinten infektio | Chlamydia Trachomatis peräaukon ja peräsuolen infektioRuotsi
-
University Hospital of North NorwayHelse NordValmisSukupuolitaudit | Chlamydia TrachomatisNorja
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiivinen, ei rekrytointiHedelmättömyys | Chlamydia Trachomatis -infektio | Klamydia vasta-aineet | Munasolutekijän hedelmättömyysVenäjän federaatio
-
Binx Health LimitedValmisTippuri | Chlamydia TrachomatisYhdysvallat
-
Hologic, Inc.LopetettuTippuri | Chlamydia TrachomatisYhdysvallat
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.Valmis
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonValmisChlamydia TrachomatisYhdistynyt kuningaskunta
-
Gen-Probe, IncorporatedPeruutettuChlamydia TrachomatisYhdysvallat
-
Gen-Probe, IncorporatedValmisChlamydia Trachomatis | Neisseria Gonorrhoeae -infektioYhdysvallat
-
Norwegian Institute of Public HealthValmisJoukkoseulonta | Chlamydia TrachomatisNorja
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen kognitiivinen neuvonta
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Clemson UniversityUniversity of VermontValmis