- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00207454
Optimera strategier för att förbättra STD-partnertjänster
13 september 2005 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention
Denna forskning testar effektiviteten av en social kognitiv intervention (med möjlighet till patientlevererad medicin) inriktad på att öka patientremissen av partners.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en fyraårig studie som omfattar longitudinell datainsamling för 800 män och kvinnor rekryterade från fyra kliniker i Brooklyn, NY.
Deltagarna var kvalificerade för inskrivning på någon av studieplatserna om de diagnostiserades med C trachomatis eller N gonorrhoeae genital infektion eller om de har ett STD-syndrom som sannolikt är relaterat till någon av dessa patogener (dvs män med NGU).
Samtyckande patienter tilldelades slumpmässigt att antingen få en patientremiss för standardvård för partnermeddelande (N = 350), en social-kognitiv intervention inriktad på att öka patientremissen (N = 350), eller den social-kognitiva interventionen med möjlighet till patientlevererad medicin (N = 100).
Utvärderingsaktiviteter inkluderar en intervjuadministrerad åtgärd tillhandahållen vid baslinjen, en månad och sex månader, en screening för N gonorrhoeae och C trachomatis med hjälp av urinbaserad ligaskedjereaktionsscreening (Abbott LCx) vid baslinjen och sex månader, och medicinsk diagramabstraktion vid ett och sex månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
800
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
- STD Clinic at Kings County Hospital Center (KCHC).
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje individ som uppträder på studieplatser med STD-relaterade symtom och som får en mikrobiologisk diagnos med N gonorré och/eller C trachomatis kommer att vara berättigade till studiedeltagande om de uppfyller följande kriterier: 1) är 18 år eller äldre; 2) har varit sexuellt aktiv under de senaste två månaderna; 3) kan förstå engelska eller spanska; 4) ha varit bosatt inom upptagningsområdet i minst ett år före inskrivningen; 5) planerar att stanna kvar i området under studietidens gång. .
Exklusions kriterier:
- Varje potentiell deltagare som av en leverantör eller medlem av studiepersonalen bedöms ha psykisk funktionsnedsättning, orsakad av droganvändning eller någon annan sjukdom, i en utsträckning som det skulle påverka förmågan att förstå eller ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Partneravisering 1 månad
|
Upprepa infektion 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Avsikt att meddela partner grundlinje efter test
|
Förändringar i förhållande 1 månad, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tracey Wilson, PhD, State University of New York - Downstate Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2001
Avslutad studie
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 september 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCHSTP-3197
- R30/CCR219136-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Chlamydia Trachomatis
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, inte rekryterandeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antiklamydiaantikroppar | Tubal Factor InfertilitetRyska Federationen
-
Region ÖstergötlandOkändChlamydia Trachomatis Genital Infektion | Chlamydia Trachomatis Infektion av anus och ändtarmSverige
-
University Hospital of North NorwayHelse NordAvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | Chlamydia TrachomatisNorge
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.Avslutad
-
Binx Health LimitedAvslutadGonorré | Chlamydia TrachomatisFörenta staterna
-
Hologic, Inc.AvslutadGonorré | Chlamydia TrachomatisFörenta staterna
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonAvslutadChlamydia TrachomatisStorbritannien
-
Gen-Probe, IncorporatedIndragenChlamydia TrachomatisFörenta staterna
-
Norwegian Institute of Public HealthAvslutadMassscreening | Chlamydia TrachomatisNorge
-
Maastricht University Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); ZonMw:... och andra samarbetspartnersAvslutadChlamydia Trachomatis-infektionNederländerna
Kliniska prövningar på Socialkognitiv rådgivning
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health... och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörning | Social kommunikationsstörning | Autismrelaterad talfördröjning | Autismspektrumstörning med nedsatt funktionellt språk | Autism eller autistiska dragKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetMarcus och Amalia Wallenbergs minnesfondAvslutadDepression | Ångest | Autismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity DisorderSverige
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAvslutad