- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00212953
Dílčí studie kritické péče OPALS
13. října 2010 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Ontario Prehospital Advanced Life Support (OPALS) studie fáze III srdeční zástava a kritická péče podstudie – podstudie bolesti na hrudi, podstudie dýchání a podstudie velkého traumatu
Účelem studie je vyhodnotit přírůstkový přínos programu plné pokročilé podpory života EMS na výsledky u pacientů s bolestí na hrudi, dýcháním a závažnými traumaty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
21000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N3C 3X4
- Cambridge Base Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 1S4
- Kingston Base Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Base Hospital
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L6K 3S3
- Halton Base Hospital
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6X2
- Niagara Falls Base Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Base Hospital
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7C6
- Peterborough Base Hospital
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 6S3
- Lambton Base Hospital
-
Sudbury, Ontario, Kanada, 705-675-4783
- Sudbury Base Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7E 1G6
- Thunder Bay Base Hospital
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1E1
- Windsor Base Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstudie bolesti na hrudi: Dospělí pacienti se stížností na bolest na hrudi akutní povahy převezeni do nemocnice sanitkou. Pacienti se stížnostmi na bolest v pažích, krku nebo čelisti, pokud jsou v souladu s ischemií myokardu. Pacienti musí mít návratový kód sanitky s rychlým, urgentním nebo žádným pacientem.
- Respirační dílčí studie: Dospělí pacienti s hlavní stížností na dušnost definovanou jako ACR kódy pro respirační selhání, dušnost NYD, plicní edém (CHF), astma a měli buď přednemocniční asistovanou ventilaci nebo abnormální dechovou frekvenci (>=24 nebo <=10)
- Podstudie velkých traumat: Dospělí pacienti, kteří utrpěli zranění z jakéhokoli mechanismu se skóre závažnosti poranění >12, kteří byli převezeni do nemocnice pozemní sanitkou a kteří byli zapsáni do komplexního souboru dat Ontario Trauma Registry (OTR). .
Kritéria vyloučení:
- Všechny dílčí studie:
- Pacienti mladší 16 let
- Pacienti, u kterých před příchodem ZZS chybí vitální funkce.
- Podstudie bolesti na hrudi:
- Pacienti trpící primárně respirační tísní, respiračním selháním, plicním edémem, astmatem, palpitacemi nebo bolestí v epigastriu. bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přežití do vybití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života specifická pro onemocnění
|
|
Obecná kvalita života
|
|
Skóre CPC kvality života specifické pro nemoc a skóre FIM
|
|
Provádění procedur ALS
|
|
Časové intervaly odezvy
|
|
Délka pobytu v nemocnici
|
|
Délka pobytu na jednotkách intenzivní péče
|
|
Čas ventilátoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1997
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1997576-01H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .