- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00212953
Badania podrzędne OPALS dotyczące intensywnej opieki
13 października 2010 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Ontario Prehospital Advanced Life Support (OPALS) Badanie częściowe fazy III zatrzymania krążenia i intensywnej terapii - badanie częściowe bólu w klatce piersiowej, badanie części układu oddechowego i badanie częściowe poważnego urazu
Celem badania jest ocena przyrostowych korzyści płynących z programu pełnego zaawansowanego podtrzymywania życia EMS w odniesieniu do wyników pacjentów z bólem w klatce piersiowej, układu oddechowego i poważnych urazów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
21000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N3C 3X4
- Cambridge Base Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 1S4
- Kingston Base Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Base Hospital
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L6K 3S3
- Halton Base Hospital
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6X2
- Niagara Falls Base Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Base Hospital
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7C6
- Peterborough Base Hospital
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 6S3
- Lambton Base Hospital
-
Sudbury, Ontario, Kanada, 705-675-4783
- Sudbury Base Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7E 1G6
- Thunder Bay Base Hospital
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1E1
- Windsor Base Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie podrzędne dotyczące bólu w klatce piersiowej: Dorośli pacjenci ze skargą na ból w klatce piersiowej o ostrym charakterze przetransportowani karetką do szpitala. Pacjenci skarżący się na ból ramion, szyi lub szczęki, jeśli jest to zgodne z niedokrwieniem mięśnia sercowego. Pacjenci muszą mieć kod powrotu karetki pogotowia: szybka, pilna lub brak pacjenta.
- Badanie podrzędne dotyczące układu oddechowego: Dorośli pacjenci z główną dolegliwością duszności, zdefiniowaną według kodów ACR jako niewydolność oddechowa, duszność NYD, obrzęk płuc (CHF), astma, u których zastosowano wentylację wspomaganą przedszpitalnie lub nieprawidłową częstość oddechów (>=24 lub <=10)
- Badanie podrzędne poważnych urazów: Dorośli pacjenci, którzy doznali urazu spowodowanego jakimkolwiek mechanizmem ze wskaźnikiem ciężkości urazu >12, którzy zostali przetransportowani do szpitala karetką lądową i którzy zostali wpisani do kompleksowego zbioru danych Ontario Trauma Registry (OTR) .
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie badania podrzędne:
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat
- Pacjenci, u których objawy czynności życiowych nie występują przed przybyciem EMS.
- Badanie podrzędne dotyczące bólu w klatce piersiowej:
- Pacjenci cierpiący głównie na zaburzenia oddychania, niewydolność oddechową, obrzęk płuc, astmę, kołatanie serca lub ból w nadbrzuszu. ból
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Przetrwanie do wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia specyficzna dla choroby
|
|
Ogólna jakość życia
|
|
Wynik CPC jakości życia związany z chorobą i wynik FIM
|
|
Wykonywanie procedur ALS
|
|
Przedziały czasu odpowiedzi
|
|
Długość pobytu w szpitalu
|
|
Długość pobytu na oddziałach intensywnej terapii
|
|
Czas wentylatora
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 1997
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1997576-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .