- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00212953
OPALS Critical Care-delstudier
13. oktober 2010 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Ontario Præhospital Advanced Life Support (OPALS) undersøgelse fase III hjertestop og kritisk pleje delstudier - brystsmerter delstudie, respiratorisk delstudie og større traumer substudie
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den trinvise fordel af et fuldt avanceret livstøttende EMS-program på resultaterne af brystsmerter, åndedrætspatienter og større traumer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
21000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N3C 3X4
- Cambridge Base Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 1S4
- Kingston Base Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Base Hospital
-
Mississauga, Ontario, Canada, L6K 3S3
- Halton Base Hospital
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6X2
- Niagara Falls Base Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Base Hospital
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 7C6
- Peterborough Base Hospital
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 6S3
- Lambton Base Hospital
-
Sudbury, Ontario, Canada, 705-675-4783
- Sudbury Base Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7E 1G6
- Thunder Bay Base Hospital
-
Windsor, Ontario, Canada, N9A 1E1
- Windsor Base Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystsmerte delundersøgelse: Voksne patienter med en klage over brystsmerter af akut karakter transporteret til hospitalet med ambulance. Patienter med en klage over smerter i arme, nakke eller kæber, hvis det stemmer overens med myokardieiskæmi. Patienter skal have en ambulancereturkode med prompt, presserende eller ingen patient båret.
- Respiratorisk delstudie: Voksne patienter med en hovedklage over åndenød defineret som ACR-koder for respirationssvigt, kortåndethed NYD, lungeødem (CHF), astma og havde enten præhospital assisteret ventilation eller unormale respirationsfrekvenser (>=24 eller <=10)
- Major Trauma Sub-Studie: Voksne patienter, der har lidt en skade fra enhver mekanisme med en Injury Severity Score på >12, som er blevet transporteret til hospitalet med landambulance, og som er blevet optaget i Ontario Trauma Registry (OTR) Comprehensive Data Set .
Ekskluderingskriterier:
- Alle delstudier:
- Patienter under 16 år
- Patienter, der er vitale tegn, mangler før EMS-ankomst.
- Brystsmerter delundersøgelse:
- Patienter, der primært lider af åndedrætsbesvær, respirationssvigt, lungeødem, astma, hjertebanken eller epigastriske smerter. smerte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overlevelse til udledning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sygdomsspecifik livskvalitet
|
|
Generisk livskvalitet
|
|
Sygdomsspecifik livskvalitet CPC-score og FIM-score
|
|
Udførelse af ALS-procedurer
|
|
Svartidsintervaller
|
|
Længde på hospitalsophold
|
|
Længde af ophold i kritiske afdelinger
|
|
Ventilator tid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 1997
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1997576-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .