- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00212953
OPALS Critical Care-delstudier
13. oktober 2010 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Ontario Prehospital Advanced Life Support (OPALS)-studie Fase III hjertestans og kritiske pleie-understudier - brystsmerteunderstudie, respiratoriske understudier og store traumer
Hensikten med studien er å evaluere den inkrementelle fordelen av et fullt avansert livstøtte EMS-program på resultatene av brystsmerter, respiratoriske og alvorlige traumer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
21000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N3C 3X4
- Cambridge Base Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 1S4
- Kingston Base Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Base Hospital
-
Mississauga, Ontario, Canada, L6K 3S3
- Halton Base Hospital
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6X2
- Niagara Falls Base Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Base Hospital
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 7C6
- Peterborough Base Hospital
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 6S3
- Lambton Base Hospital
-
Sudbury, Ontario, Canada, 705-675-4783
- Sudbury Base Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7E 1G6
- Thunder Bay Base Hospital
-
Windsor, Ontario, Canada, N9A 1E1
- Windsor Base Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystsmerter delstudie: Voksne pasienter med klage på brystsmerter av akutt art fraktet til sykehus med ambulanse. Pasienter med klage på smerter i armer, nakke eller kjeve hvis det er forenlig med myokardiskemi. Pasienter må ha en returkode for ambulanse for umiddelbar, presserende eller ingen pasient.
- Respiratorisk delstudie: Voksne pasienter med en hovedklage på kortpustethet definert som ACR-koder for respirasjonssvikt, kortpustet NYD, lungeødem (CHF), astma og hadde enten prehospital assistert ventilasjon eller unormale respirasjonsfrekvenser (>=24 eller <=10)
- Major Trauma Sub-Studie: Voksne pasienter som har pådratt seg en skade fra en hvilken som helst mekanisme med en Injury Severity Score på >12 som har blitt fraktet til sykehus med landambulanse, og som har blitt lagt inn i Ontario Trauma Registry (OTR) Comprehensive Data Set. .
Ekskluderingskriterier:
- Alle delstudier:
- Pasienter under 16 år
- Pasienter som er vitale tegn fraværende før EMS-ankomst.
- Brystsmerter delstudie:
- Pasienter som primært lider av pustebesvær, respirasjonssvikt, lungeødem, astma, hjertebank eller epigastriske smerter. smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Overlevelse til utslipp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sykdomsspesifikk livskvalitet
|
Generisk livskvalitet
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet CPC-score og FIM-score
|
Utførelse av ALS-prosedyrer
|
Responstidsintervaller
|
Varighet på sykehusopphold
|
Varighet på opphold i kritiske enheter
|
Ventilator tid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 1997
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 1999
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1997576-01H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
Kliniske studier på Avansert livsstøtte
-
University of MinnesotaAvsluttetVentrikkelflimmer | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Pulsløs ventrikkeltakykardiForente stater
-
NLT SpineUkjentDegenerativ skivesykdomIsrael
-
Mazor RoboticsFullførtVondt i korsryggenTyskland, Israel
-
SPD Development Company LimitedFullført
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbeidspartnereFullført
-
KK Women's and Children's HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityFullførtBukspyttkjertelkreft | UnderernæringForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Göteborg UniversityHar ikke rekruttert ennåGingival resesjon, lokalisert