- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00212953
Subestudos de Cuidados Intensivos OPALS
13 de outubro de 2010 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Estudo de Suporte Avançado de Vida Pré-hospitalar de Ontário (OPALS) Fase III Subestudos de parada cardíaca e cuidados intensivos - Subestudo de dor torácica, Subestudo respiratório e Subestudo de trauma grave
O objetivo do estudo é avaliar o benefício incremental de um programa EMS de suporte avançado de vida completo sobre os resultados de pacientes com dor torácica, respiratória e trauma grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
21000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canadá, N3C 3X4
- Cambridge Base Hospital
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 1S4
- Kingston Base Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Base Hospital
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Mississauga, Ontario, Canadá, L6K 3S3
- Halton Base Hospital
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Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2E 6X2
- Niagara Falls Base Hospital
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Base Hospital
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Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 7C6
- Peterborough Base Hospital
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Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 6S3
- Lambton Base Hospital
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Sudbury, Ontario, Canadá, 705-675-4783
- Sudbury Base Hospital
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7E 1G6
- Thunder Bay Base Hospital
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Windsor, Ontario, Canadá, N9A 1E1
- Windsor Base Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Subestudo de Dor Torácica: Pacientes adultos com queixa de dor torácica de natureza aguda transportados para o hospital em ambulância. Pacientes com queixa de dor nos braços, pescoço ou mandíbula se compatível com isquemia miocárdica. Os pacientes devem ter um código de retorno de ambulância de pronto, urgente ou nenhum paciente transportado.
- Subestudo respiratório: pacientes adultos com queixa principal de falta de ar definida como códigos ACR de insuficiência respiratória, falta de ar NYD, edema pulmonar (ICC), asma e tiveram ventilação assistida pré-hospitalar ou frequências respiratórias anormais (> = 24 ou <=10)
- Subestudo de trauma grave: pacientes adultos que sofreram uma lesão de qualquer mecanismo com uma pontuação de gravidade da lesão > 12 que foram transportados para o hospital por ambulância terrestre e que foram inseridos no conjunto de dados abrangentes do Registro de Trauma de Ontário (OTR) .
Critério de exclusão:
- Todos os subestudos:
- Pacientes menores de 16 anos
- Pacientes com sinais vitais ausentes antes da chegada do EMS.
- Subestudo de Dor Torácica:
- Pacientes que sofrem principalmente de desconforto respiratório, insuficiência respiratória, edema pulmonar, asma, palpitações ou dor epigástrica. dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sobrevivência até a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Qualidade de Vida Específica da Doença
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Qualidade de Vida Genérica
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Pontuação CPC e Pontuação FIM da Qualidade de Vida Específica da Doença
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Desempenho de procedimentos de ALS
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Intervalos de tempo de resposta
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Duração da Permanência no Hospital
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Duração da Permanência em Unidades de Terapia Intensiva
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Tempo de ventilação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1997
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 1999
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1997576-01H
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