- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00212953
OPALS Critical Care-subonderzoeken
13 oktober 2010 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Ontario Prehospital Advanced Life Support (OPALS)-onderzoek Fase III Hartstilstand en kritieke zorg Subonderzoeken - Pijn op de borst Subonderzoek, Ademhalingssubonderzoek en Ernstig trauma Subonderzoek
Het doel van de studie is om het incrementele voordeel van een volledig geavanceerd levensondersteunend EMS-programma te evalueren op de uitkomsten van patiënten met pijn op de borst, ademhalingsproblemen en ernstige trauma's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
21000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N3C 3X4
- Cambridge Base Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 1S4
- Kingston Base Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Base Hospital
-
Mississauga, Ontario, Canada, L6K 3S3
- Halton Base Hospital
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6X2
- Niagara Falls Base Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Base Hospital
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 7C6
- Peterborough Base Hospital
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 6S3
- Lambton Base Hospital
-
Sudbury, Ontario, Canada, 705-675-4783
- Sudbury Base Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7E 1G6
- Thunder Bay Base Hospital
-
Windsor, Ontario, Canada, N9A 1E1
- Windsor Base Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelonderzoek Pijn op de borst: volwassen patiënten met een klacht over pijn op de borst van acute aard die per ambulance naar het ziekenhuis worden vervoerd. Patiënten met een klacht over pijn in armen, nek of kaak indien consistent met myocardischemie. Patiënten moeten een ambulance-retourcode hebben van prompt, urgent of geen patiënt vervoerd.
- Ademhalingssubonderzoek: volwassen patiënten met als belangrijkste klacht kortademigheid, gedefinieerd als ACR-codes van ademhalingsfalen, kortademigheid NYD, longoedeem (CHF), astma en hadden ofwel prehospitaal geassisteerde beademing of abnormale ademhalingsfrequenties (>=24 of <=10)
- Major Trauma Sub-Studie: Volwassen patiënten die een verwonding hebben opgelopen door een mechanisme met een Injury Severity Score van >12 die per landambulance naar het ziekenhuis zijn vervoerd en die zijn opgenomen in de Ontario Trauma Registry (OTR) Comprehensive Data Set .
Uitsluitingscriteria:
- Alle deelstudies:
- Patiënten jonger dan 16 jaar
- Patiënten bij wie de vitale functies afwezig zijn voordat de ambulance arriveert.
- Substudie pijn op de borst:
- Patiënten die voornamelijk lijden aan ademnood, ademhalingsinsufficiëntie, longoedeem, astma, hartkloppingen of epigastrische pijn. pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Overleven om te ontladen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
|
|
Generieke kwaliteit van leven
|
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven CPC-score en FIM-score
|
|
Uitvoering van ALS-procedures
|
|
Responstijdintervallen
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
|
Duur van het verblijf in Critical Care Units
|
|
Ventilator tijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 1997
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 1999
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1997576-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .