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Sous-études OPALS sur les soins intensifs

13 octobre 2010 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Étude ontarienne de réanimation préhospitalière avancée (OPALS) Phase III Sous-études sur les arrêts cardiaques et les soins intensifs - sous-étude sur la douleur thoracique, sous-étude sur les voies respiratoires et sous-étude sur les traumatismes majeurs

Le but de l'étude est d'évaluer le bénéfice supplémentaire d'un programme complet de SMU de maintien de la vie avancé sur les résultats des patients souffrant de douleurs thoraciques, respiratoires et de traumatismes majeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Crise cardiaque

Intervention / Traitement

Procédure: Assistance vitale avancée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

21000

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N3C 3X4
    - Cambridge Base Hospital
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 1S4
    - Kingston Base Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6A 4G5
    - London Base Hospital
  - Mississauga, Ontario, Canada, L6K 3S3
    - Halton Base Hospital
  - Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6X2
    - Niagara Falls Base Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Base Hospital
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 7C6
    - Peterborough Base Hospital
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 6S3
    - Lambton Base Hospital
  - Sudbury, Ontario, Canada, 705-675-4783
    - Sudbury Base Hospital
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7E 1G6
    - Thunder Bay Base Hospital
  - Windsor, Ontario, Canada, N9A 1E1
    - Windsor Base Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sous-étude sur la douleur thoracique : Patients adultes se plaignant de douleurs thoraciques aiguës transportés à l'hôpital en ambulance. Patients se plaignant de douleurs dans les bras, le cou ou la mâchoire si elles sont compatibles avec une ischémie myocardique. Les patients doivent avoir un code de retour d'ambulance de prompt, urgent ou aucun patient transporté.
Sous-étude respiratoire : Patients adultes présentant une plainte principale d'essoufflement définie par les codes ACR d'insuffisance respiratoire, d'essoufflement NYD, d'œdème pulmonaire (CHF), d'asthme et qui avaient soit une ventilation assistée préhospitalière, soit des fréquences respiratoires anormales (> = 24 ou <=10)
Sous-étude sur les traumatismes majeurs : Patients adultes qui ont subi une blessure causée par tout mécanisme avec un score de gravité de la blessure > 12 qui ont été transportés à l'hôpital par ambulance terrestre et qui ont été inscrits dans l'ensemble de données complet du Registre ontarien des traumatismes (OTR) .

Critère d'exclusion:

Toutes les sous-études :
Patients de moins de 16 ans
Patients dont les signes vitaux sont absents avant l'arrivée aux SMU.
Sous-étude sur la douleur thoracique :
Patients souffrant principalement de détresse respiratoire, d'insuffisance respiratoire, d'œdème pulmonaire, d'asthme, de palpitations ou de douleurs épigastriques. douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Survie jusqu'à la décharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Qualité de vie spécifique à la maladie
Qualité de vie générique
Score CPC et score FIM de la qualité de vie spécifique à la maladie
Exécution des procédures ALS
Intervalles de temps de réponse
Durée du séjour à l'hôpital
Durée du séjour dans les unités de soins intensifs
Temps de ventilation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Collaborateurs

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1997

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité