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Sotto-studi di terapia intensiva OPALS

13 ottobre 2010 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Studio OPALS (Ontario Prehospital Advanced Life Support), fase III, sottostudi sull'arresto cardiaco e sulla terapia intensiva - sottostudio sul dolore toracico, sottostudio sulle vie respiratorie e sottostudio sui traumi maggiori

Lo scopo dello studio è valutare il beneficio incrementale di un programma EMS di supporto vitale avanzato completo sugli esiti di pazienti con dolore toracico, respiratorio e trauma maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infarto

Intervento / Trattamento

Procedura: Supporto vitale avanzato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

21000

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N3C 3X4
    - Cambridge Base Hospital
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 1S4
    - Kingston Base Hospital
  - London, Ontario, Canada, N6A 4G5
    - London Base Hospital
  - Mississauga, Ontario, Canada, L6K 3S3
    - Halton Base Hospital
  - Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6X2
    - Niagara Falls Base Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Base Hospital
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 7C6
    - Peterborough Base Hospital
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 6S3
    - Lambton Base Hospital
  - Sudbury, Ontario, Canada, 705-675-4783
    - Sudbury Base Hospital
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7E 1G6
    - Thunder Bay Base Hospital
  - Windsor, Ontario, Canada, N9A 1E1
    - Windsor Base Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sottostudio sul dolore toracico: pazienti adulti con dolore toracico di natura acuta trasportati in ospedale in ambulanza. Pazienti che lamentano dolore alle braccia, al collo o alla mascella se compatibile con ischemia miocardica. I pazienti devono avere un codice di ritorno in ambulanza pronto, urgente o nessun paziente trasportato.
Sottostudio respiratorio: pazienti adulti con un disturbo principale di mancanza di respiro definito come codici ACR di insufficienza respiratoria, mancanza di respiro NYD, edema polmonare (CHF), asma e presentavano ventilazione assistita preospedaliera o frequenze respiratorie anomale (>=24 o <=10)
Sottostudio sul trauma maggiore: pazienti adulti che hanno subito una lesione da qualsiasi meccanismo con un punteggio di gravità dell'infortunio >12 che sono stati trasportati in ospedale con un'ambulanza terrestre e che sono stati inseriti nel set di dati completo dell'Ontario Trauma Registry (OTR) .

Criteri di esclusione:

Tutti i sottostudi:
Pazienti di età inferiore ai 16 anni
Pazienti con segni vitali assenti prima dell'arrivo del servizio di emergenza sanitaria.
Sottostudio sul dolore toracico:
Pazienti che soffrono principalmente di distress respiratorio, insufficienza respiratoria, edema polmonare, asma, palpitazioni o dolore epigastrico. Dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza alla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita specifica per malattia
Qualità della vita generica
Punteggio CPC per la qualità della vita specifica per malattia e punteggio FIM
Esecuzione delle procedure ALS
Intervalli di tempo di risposta
Durata della degenza in ospedale
Durata del soggiorno in unità di terapia intensiva
Tempo di ventilazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1997

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità