- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00212953
Дополнительные исследования OPALS для интенсивной терапии
13 октября 2010 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Расширенное исследование жизнеобеспечения на догоспитальном этапе в Онтарио (OPALS) Фаза III Дополнительные исследования остановки сердца и интенсивной терапии - Дополнительное исследование боли в груди, Дополнительное исследование респираторных заболеваний и Дополнительное исследование серьезной травмы
Целью исследования является оценка дополнительной пользы от полной расширенной программы EMS жизнеобеспечения в отношении исходов у пациентов с болью в груди, респираторными заболеваниями и тяжелыми травмами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
21000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Канада, N3C 3X4
- Cambridge Base Hospital
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 1S4
- Kingston Base Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6A 4G5
- London Base Hospital
-
Mississauga, Ontario, Канада, L6K 3S3
- Halton Base Hospital
-
Niagara Falls, Ontario, Канада, L2E 6X2
- Niagara Falls Base Hospital
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Ottawa Base Hospital
-
Peterborough, Ontario, Канада, K9J 7C6
- Peterborough Base Hospital
-
Sarnia, Ontario, Канада, N7T 6S3
- Lambton Base Hospital
-
Sudbury, Ontario, Канада, 705-675-4783
- Sudbury Base Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7E 1G6
- Thunder Bay Base Hospital
-
Windsor, Ontario, Канада, N9A 1E1
- Windsor Base Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дополнительное исследование боли в груди: Взрослые пациенты с жалобами на боль в груди острого характера доставлены в больницу машиной скорой помощи. Пациенты с жалобами на боль в руках, шее или челюсти, если они согласуются с ишемией миокарда. Пациенты должны иметь код возврата скорой помощи: срочно, срочно или отсутствие пациента.
- Респираторное вспомогательное исследование: взрослые пациенты с основной жалобой на одышку, определяемую кодами ACR: дыхательная недостаточность, одышка NYD, отек легких (CHF), астма, которым проводилась либо вспомогательная вентиляция легких на догоспитальном этапе, либо аномальная частота дыхания (>=24 или <=10)
- Дополнительное исследование серьезной травмы: взрослые пациенты, получившие травму от любого механизма с оценкой тяжести травмы> 12, которые были доставлены в больницу наземной машиной скорой помощи и которые были внесены в комплексный набор данных Реестра травм Онтарио (OTR). .
Критерий исключения:
- Все вспомогательные исследования:
- Пациенты в возрасте до 16 лет
- Пациенты, у которых отсутствуют жизненные показатели до прибытия скорой помощи.
- Дополнительное исследование боли в груди:
- Пациенты, страдающие в первую очередь респираторным дистрессом, дыхательной недостаточностью, отеком легких, астмой, учащенным сердцебиением или болью в эпигастрии. боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Выживание до выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Качество жизни, связанное с заболеванием
|
|
Общее качество жизни
|
|
Оценка качества жизни по конкретному заболеванию CPC и FIM Score
|
|
Выполнение процедур ALS
|
|
Интервалы времени отклика
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
|
Продолжительность пребывания в отделениях интенсивной терапии
|
|
Время вентилятора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 1997 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 1999 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1997576-01H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .