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OPALS-Unterstudien zur Intensivpflege

13. Oktober 2010 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Ontario Prehospital Advanced Life Support (OPALS)-Studie Phase III Herzstillstand und Teilstudien zur Intensivpflege – Teilstudie zu Brustschmerzen, Teilstudie zu Atemwegserkrankungen und Teilstudie zu schweren Traumata

Der Zweck der Studie besteht darin, den zusätzlichen Nutzen eines umfassenden lebenserhaltenden EMS-Programms für die Ergebnisse von Patienten mit Brustschmerzen, Atemwegserkrankungen und schweren Traumata zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Herzstillstand

Intervention / Behandlung

Verfahren: Erweiterte Lebenserhaltung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

21000

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N3C 3X4
    - Cambridge Base Hospital
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 1S4
    - Kingston Base Hospital
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
    - London Base Hospital
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L6K 3S3
    - Halton Base Hospital
  - Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6X2
    - Niagara Falls Base Hospital
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Ottawa Base Hospital
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7C6
    - Peterborough Base Hospital
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 6S3
    - Lambton Base Hospital
  - Sudbury, Ontario, Kanada, 705-675-4783
    - Sudbury Base Hospital
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7E 1G6
    - Thunder Bay Base Hospital
  - Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1E1
    - Windsor Base Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilstudie zu Brustschmerzen: Erwachsene Patienten mit akuten Brustschmerzen, die mit dem Krankenwagen ins Krankenhaus transportiert werden. Patienten mit Beschwerden über Schmerzen in Armen, Nacken oder Kiefer, wenn diese mit einer Myokardischämie vereinbar sind. Patienten müssen über einen Rettungscode für die Rückkehr des Krankenwagens verfügen: „Pünktlich“, „Dringend“ oder „Kein Patient befördert“.
Atemwegs-Teilstudie: Erwachsene Patienten mit einer Hauptbeschwerde über Kurzatmigkeit, definiert als ACR-Codes für Atemversagen, Kurzatmigkeit NYD, Lungenödem (CHF), Asthma, und entweder präklinisch unterstützte Beatmung oder abnormale Atemfrequenzen (>=24 oder <=10)
Teilstudie zu schweren Traumata: Erwachsene Patienten, die eine Verletzung durch einen beliebigen Mechanismus mit einem Injury Severity Score von >12 erlitten haben, die mit einem Landkrankenwagen ins Krankenhaus transportiert wurden und in den umfassenden Datensatz des Ontario Trauma Registry (OTR) eingetragen wurden .

Ausschlusskriterien:

Alle Teilstudien:
Patienten unter 16 Jahren
Patienten, bei denen vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes keine Vitalfunktionen vorliegen.
Teilstudie zu Brustschmerzen:
Patienten, die hauptsächlich unter Atemnot, Atemversagen, Lungenödem, Asthma, Herzklopfen oder Oberbauchschmerzen leiden. Schmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Überleben bis zur Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Generische Lebensqualität
Krankheitsspezifischer CPC-Score und FIM-Score für die Lebensqualität
Durchführung von ALS-Verfahren
Antwortzeitintervalle
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Aufenthaltsdauer auf Intensivstationen
Beatmungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1997

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat