- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00212953
OPALS-Unterstudien zur Intensivpflege
13. Oktober 2010 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Ontario Prehospital Advanced Life Support (OPALS)-Studie Phase III Herzstillstand und Teilstudien zur Intensivpflege – Teilstudie zu Brustschmerzen, Teilstudie zu Atemwegserkrankungen und Teilstudie zu schweren Traumata
Der Zweck der Studie besteht darin, den zusätzlichen Nutzen eines umfassenden lebenserhaltenden EMS-Programms für die Ergebnisse von Patienten mit Brustschmerzen, Atemwegserkrankungen und schweren Traumata zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
21000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Kanada, N3C 3X4
- Cambridge Base Hospital
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 1S4
- Kingston Base Hospital
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London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Base Hospital
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Mississauga, Ontario, Kanada, L6K 3S3
- Halton Base Hospital
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Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6X2
- Niagara Falls Base Hospital
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Base Hospital
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Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7C6
- Peterborough Base Hospital
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Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 6S3
- Lambton Base Hospital
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Sudbury, Ontario, Kanada, 705-675-4783
- Sudbury Base Hospital
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Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7E 1G6
- Thunder Bay Base Hospital
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Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1E1
- Windsor Base Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilstudie zu Brustschmerzen: Erwachsene Patienten mit akuten Brustschmerzen, die mit dem Krankenwagen ins Krankenhaus transportiert werden. Patienten mit Beschwerden über Schmerzen in Armen, Nacken oder Kiefer, wenn diese mit einer Myokardischämie vereinbar sind. Patienten müssen über einen Rettungscode für die Rückkehr des Krankenwagens verfügen: „Pünktlich“, „Dringend“ oder „Kein Patient befördert“.
- Atemwegs-Teilstudie: Erwachsene Patienten mit einer Hauptbeschwerde über Kurzatmigkeit, definiert als ACR-Codes für Atemversagen, Kurzatmigkeit NYD, Lungenödem (CHF), Asthma, und entweder präklinisch unterstützte Beatmung oder abnormale Atemfrequenzen (>=24 oder <=10)
- Teilstudie zu schweren Traumata: Erwachsene Patienten, die eine Verletzung durch einen beliebigen Mechanismus mit einem Injury Severity Score von >12 erlitten haben, die mit einem Landkrankenwagen ins Krankenhaus transportiert wurden und in den umfassenden Datensatz des Ontario Trauma Registry (OTR) eingetragen wurden .
Ausschlusskriterien:
- Alle Teilstudien:
- Patienten unter 16 Jahren
- Patienten, bei denen vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes keine Vitalfunktionen vorliegen.
- Teilstudie zu Brustschmerzen:
- Patienten, die hauptsächlich unter Atemnot, Atemversagen, Lungenödem, Asthma, Herzklopfen oder Oberbauchschmerzen leiden. Schmerz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Überleben bis zur Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Krankheitsspezifische Lebensqualität
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Generische Lebensqualität
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Krankheitsspezifischer CPC-Score und FIM-Score für die Lebensqualität
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Durchführung von ALS-Verfahren
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Antwortzeitintervalle
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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Aufenthaltsdauer auf Intensivstationen
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Beatmungszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 1997
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 1999
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1997576-01H
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