- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00212953
Subestudios de cuidados intensivos OPALS
13 de octubre de 2010 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Estudio de soporte vital avanzado prehospitalario de Ontario (OPALS) Fase III Subestudios de paro cardíaco y cuidados intensivos: subestudio de dolor torácico, subestudio respiratorio y subestudio de trauma grave
El propósito del estudio es evaluar el beneficio incremental de un programa completo de EMS de soporte vital avanzado en los resultados del dolor torácico, respiratorio y pacientes con traumatismos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
21000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canadá, N3C 3X4
- Cambridge Base Hospital
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 1S4
- Kingston Base Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Base Hospital
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L6K 3S3
- Halton Base Hospital
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Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2E 6X2
- Niagara Falls Base Hospital
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Base Hospital
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 7C6
- Peterborough Base Hospital
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Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 6S3
- Lambton Base Hospital
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Sudbury, Ontario, Canadá, 705-675-4783
- Sudbury Base Hospital
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7E 1G6
- Thunder Bay Base Hospital
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Windsor, Ontario, Canadá, N9A 1E1
- Windsor Base Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Subestudio de dolor torácico: Pacientes adultos con una queja de dolor torácico de naturaleza aguda transportados al hospital en ambulancia. Pacientes con queja de dolor en brazos, cuello o mandíbula si es compatible con isquemia miocárdica. Los pacientes deben tener un código de retorno de ambulancia de pronto, urgente o ningún paciente transportado.
- Subestudio respiratorio: pacientes adultos con una queja principal de dificultad para respirar definida como códigos ACR de insuficiencia respiratoria, dificultad para respirar NYD, edema pulmonar (CHF), asma y tenían ventilación asistida prehospitalaria o frecuencias respiratorias anormales (> = 24 o <=10)
- Subestudio de traumatismo mayor: pacientes adultos que han sufrido una lesión por cualquier mecanismo con una puntuación de gravedad de la lesión de >12 que han sido transportados al hospital en ambulancia terrestre y que se han ingresado en el conjunto completo de datos del Registro de traumatismos de Ontario (OTR) .
Criterio de exclusión:
- Todos los subestudios:
- Pacientes menores de 16 años
- Pacientes con signos vitales ausentes antes de la llegada del SEM.
- Subestudio de dolor torácico:
- Pacientes que sufran principalmente dificultad respiratoria, insuficiencia respiratoria, edema pulmonar, asma, palpitaciones o dolor epigástrico. dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Supervivencia al alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida específica de la enfermedad
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Calidad de vida genérica
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Puntuación CPC de calidad de vida específica de la enfermedad y puntuación FIM
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Desempeño de Procedimientos ALS
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Intervalos de tiempo de respuesta
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Duración de la estancia en el hospital
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Duración de la estancia en unidades de cuidados críticos
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Tiempo del ventilador
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1997
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1997576-01H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .