- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00214162
Studie CHESS Caregivers: Webová podpora pro neformální pečovatele s rakovinou
Webová podpora pro neformální pečovatele v oblasti rakoviny
Webová podpora pro neformální pečovatele v oblasti rakoviny Stručné shrnutí (včetně hypotézy):
Neformální pečovatelé potřebují informace, dovednosti a emocionální podporu k řešení fyzických, duchovních a emocionálních potřeb spojených s chronickými nemocemi včetně pozdního stadia rakoviny. Současné podmínky bohužel nutí lékaře zkrátit dobu interakce s pacienty a neformálními pečovateli. Musí být vyvinuty doplňkové metody, které poskytují potřebné informace a podporu pečovatelům. Navrhovaný výzkum bude měřit a vysvětlovat dopad dvou počítačových podpůrných systémů, které splňují potřeby pečovatelů a usnadňují výměnu informací s klinickými lékaři. Systém CHESS (Comprehensive Health Enhancement Support System) je nekomerční počítačový systém, který pacientům poskytuje informace o onemocnění, emocionální podporu a nástroje pro budování dovedností. V rozšířené formě, která bude testována v této studii, bude CHESS with Caregiver Support (CGCHESS) také poskytovat pečovateli více informací, podporu a školení dovedností souvisejících s paliativní péčí. CGCHESS bude dále vylepšen tak, aby poskytoval základní informace o pacientovi a pečovateli lékařům před plánovanou návštěvou kliniky a když symptomy pacienta překročí prahovou hodnotu.
Primární hypotéza vyšetřovatelů je, že CGCHESS + Clinician Report (CR) sníží zátěž pečovatelů více než CGCHESS, protože pečovatelé a pacienti dostávají další podporu od klinických lékařů, kteří mají přístup ke zprávě lékaře CHESS. Sekundární analýzy budou studovat mechanismy efektu CHESS. Konkrétně vyšetřovatelé předpokládají, že účinek CHESS na pečovatele bude zprostředkován účinkem CHESS na vzorce interakce s klinickými lékaři, spokojenost s klinickými návštěvami a účinkem CHESS na čtyři výsledky pacientů (kvalita života, negativní vliv, průměrná závažnost devíti běžných pozdních - stadia rakoviny).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s metastatickým karcinomem prsu nebo prostaty a jejich primární pečovatelé
Kritéria vyloučení:
- Nemůže být bezdomovec
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
přístup na internet a počítač na 1 rok
|
počítač s využitím internetu x 1 rok
|
|
Experimentální: 2
počítač a Úplné ŠACHY
|
Kompletní ŠACHY
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšit zátěž pečovatele
Časové okno: každé 2 měsíce
|
každé 2 měsíce
|
|
Zlepšit afekt, zvládání, sebeúčinnost a informační kompetence
Časové okno: každé 2 měsíce
|
každé 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mechanismy efektů CHESS
Časové okno: každé 2 měsíce
|
každé 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
- DuBenske LL, Burke Beckjord E, Hawkins RP, Gustafson DH. Psychometric evaluation of the Health Information Orientation Scale: a brief measure for assessing health information engagement and apprehension. J Health Psychol. 2009 Sep;14(6):721-30. doi: 10.1177/1359105309338892.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Shaw BR, Cleary JF. Web-based cancer communication and decision making systems: connecting patients, caregivers, and clinicians for improved health outcomes. Med Decis Making. 2010 Nov-Dec;30(6):732-44. doi: 10.1177/0272989X10386382. Epub 2010 Nov 1.
- Wen KY, Gustafson DH. Needs assessment for cancer patients and their families. Health Qual Life Outcomes. 2004 Feb 26;2:11. doi: 10.1186/1477-7525-2-11.
- Dubenske LL, Chih MY, Dinauer S, Gustafson DH, Cleary JF. Development and implementation of a clinician reporting system for advanced stage cancer: initial lessons learned. J Am Med Inform Assoc. 2008 Sep-Oct;15(5):679-86. doi: 10.1197/jamia.M2532. Epub 2008 Jun 25.
- DuBenske LL, Chih MY, Gustafson DH, Dinauer S, Cleary JF. Caregivers' participation in the oncology clinic visit mediates the relationship between their information competence and their need fulfillment and clinic visit satisfaction. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81 Suppl:S94-9. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.022. Epub 2010 Sep 28.
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2002-436
- 1R01NR008260-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na počítač s internetem
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong
-
University College, LondonNábor
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína