- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00214162
Étude CHESS sur les aidants : soutien en ligne pour les aidants naturels en cancérologie
Soutien en ligne pour les aidants naturels en cancérologie
Soutien en ligne pour les aidants naturels en oncologie Bref résumé (y compris les hypothèses) :
Les aidants naturels ont besoin d'informations, de compétences et d'un soutien émotionnel pour répondre aux besoins physiques, spirituels et émotionnels associés aux maladies chroniques, y compris le cancer à un stade avancé. Malheureusement, les conditions actuelles obligent les cliniciens à réduire leur temps d'interaction avec les patients et les aidants naturels. Des méthodes complémentaires doivent être développées pour fournir les informations et le soutien nécessaires aux soignants. La recherche proposée mesurera et expliquera l'impact de deux systèmes de soutien informatisés qui répondent aux besoins des soignants et facilitent l'échange d'informations avec les cliniciens. Le système, CHESS (Comprehensive Health Enhancement Support System) est un système informatique non commercial qui fournit aux patients des informations spécifiques à la maladie, un soutien émotionnel et des outils de renforcement des compétences. Dans la forme élargie qui sera testée dans cette étude, CHESS with Caregiver Support (CGCHESS) fournira également au soignant plus d'informations, de soutien et de formation professionnelle liés aux soins palliatifs. Le CGCHESS sera encore amélioré pour communiquer les informations essentielles sur les patients et les soignants aux cliniciens avant une visite à la clinique prévue et lorsque les symptômes du patient dépassent un certain seuil.
L'hypothèse principale des enquêteurs est que CGESS + rapport du clinicien (CR) réduira davantage le fardeau des soignants que le CGCHESS en raison du soutien supplémentaire que les soignants et les patients reçoivent des cliniciens qui ont accès au rapport du clinicien CHESS. Des analyses secondaires étudieront les mécanismes de l'effet CHESS. Plus précisément, les chercheurs prévoient que l'effet CHESS sur les soignants sera médié par l'effet CHESS sur les modèles d'interaction avec les cliniciens, la satisfaction à l'égard des visites cliniques et par l'effet CHESS sur quatre résultats pour les patients (qualité de vie, affect négatif, sévérité moyenne de neuf maladies tardives courantes). -cancers de stade).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du sein ou de la prostate métastatique et leurs principaux soignants
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas être sans abri
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 1
accès internet et ordinateur pendant 1 an
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ordinateur avec utilisation d'internet x 1 an
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Expérimental: 2
ordinateur et Full CHESS
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ÉCHECS complet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Améliorer le fardeau des soignants
Délai: tous les 2 mois
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tous les 2 mois
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Améliorer l'affect, l'adaptation, l'auto-efficacité et la compétence informationnelle
Délai: tous les 2 mois
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tous les 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mécanismes des effets CHESS
Délai: tous les 2 mois
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tous les 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
- DuBenske LL, Burke Beckjord E, Hawkins RP, Gustafson DH. Psychometric evaluation of the Health Information Orientation Scale: a brief measure for assessing health information engagement and apprehension. J Health Psychol. 2009 Sep;14(6):721-30. doi: 10.1177/1359105309338892.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Shaw BR, Cleary JF. Web-based cancer communication and decision making systems: connecting patients, caregivers, and clinicians for improved health outcomes. Med Decis Making. 2010 Nov-Dec;30(6):732-44. doi: 10.1177/0272989X10386382. Epub 2010 Nov 1.
- Wen KY, Gustafson DH. Needs assessment for cancer patients and their families. Health Qual Life Outcomes. 2004 Feb 26;2:11. doi: 10.1186/1477-7525-2-11.
- Dubenske LL, Chih MY, Dinauer S, Gustafson DH, Cleary JF. Development and implementation of a clinician reporting system for advanced stage cancer: initial lessons learned. J Am Med Inform Assoc. 2008 Sep-Oct;15(5):679-86. doi: 10.1197/jamia.M2532. Epub 2008 Jun 25.
- DuBenske LL, Chih MY, Gustafson DH, Dinauer S, Cleary JF. Caregivers' participation in the oncology clinic visit mediates the relationship between their information competence and their need fulfillment and clinic visit satisfaction. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81 Suppl:S94-9. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.022. Epub 2010 Sep 28.
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002-436
- 1R01NR008260-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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