- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00214162
CHESS Caregivers Study: Web-basert støtte for uformelle omsorgspersoner i kreft
Nettbasert støtte for uformelle omsorgspersoner i kreft
Nettbasert støtte for uformelle omsorgspersoner i kreft Kort oppsummering (inkludert hypotese):
Uformelle omsorgspersoner trenger informasjon, ferdigheter og emosjonell støtte for å møte fysiske, åndelige og emosjonelle behov knyttet til kroniske sykdommer, inkludert kreft i sent stadium. Dessverre tvinger dagens forhold klinikere til å redusere samhandlingstiden med pasienter og uformelle omsorgspersoner. Det må utvikles gratis metoder for å gi nødvendig informasjon og støtte til omsorgspersoner. Den foreslåtte forskningen vil måle og forklare virkningen av to datamaskinbaserte støttesystemer som møter omsorgspersonens behov og forenkler informasjonsutveksling med klinikere. Systemet, CHESS (Comprehensive Health Enhancement Support System) er et ikke-kommersielt datasystem som gir pasienter sykdomsspesifikk informasjon, emosjonell støtte og verktøy for å bygge ferdigheter. I den utvidede formen som skal testes i denne studien, vil CHESS with Caregiver Support (CGCHESS) også gi omsorgspersonen mer informasjon, støtte og ferdighetstrening knyttet til palliativ behandling. CGCHESS vil bli ytterligere forbedret for å kommunisere viktig informasjon om pasient og omsorgsperson til klinikere før et planlagt klinikkbesøk og når pasientsymptomer overskrider en terskel.
Etterforskernes primære hypotese er at CGCHESS + Clinician Report (CR) vil redusere omsorgsbyrden mer enn CGCHESS på grunn av den ekstra støtten omsorgspersoner og pasienter får fra klinikere som har tilgang til CHESS-klinikerrapporten. Sekundære analyser vil studere mekanismene til CHESS-effekten. Spesielt forventer etterforskerne at CHESS-effekten på omsorgspersoner vil bli mediert av CHESS-effekten på interaksjonsmønstre med klinikere, tilfredshet med kliniske besøk og av CHESS-effekten på fire pasientutfall (livskvalitet, negativ påvirkning, gjennomsnittlig alvorlighetsgrad på ni vanlige sent. -stadium kreft).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Metastaserende bryst- eller prostatakreftpasienter og deres primære omsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke være hjemløs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
internettilgang og datamaskin i 1 år
|
datamaskin med internettbruk x 1 år
|
|
Eksperimentell: 2
datamaskin og Full SJAKK
|
Full SJAKK
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre omsorgsbyrden
Tidsramme: hver 2. måned
|
hver 2. måned
|
|
Forbedre affekt, mestring, self-efficacy og informasjonskompetanse
Tidsramme: hver 2. måned
|
hver 2. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mekanismer for CHESS-effekter
Tidsramme: hver 2. måned
|
hver 2. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
- DuBenske LL, Burke Beckjord E, Hawkins RP, Gustafson DH. Psychometric evaluation of the Health Information Orientation Scale: a brief measure for assessing health information engagement and apprehension. J Health Psychol. 2009 Sep;14(6):721-30. doi: 10.1177/1359105309338892.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Shaw BR, Cleary JF. Web-based cancer communication and decision making systems: connecting patients, caregivers, and clinicians for improved health outcomes. Med Decis Making. 2010 Nov-Dec;30(6):732-44. doi: 10.1177/0272989X10386382. Epub 2010 Nov 1.
- Wen KY, Gustafson DH. Needs assessment for cancer patients and their families. Health Qual Life Outcomes. 2004 Feb 26;2:11. doi: 10.1186/1477-7525-2-11.
- Dubenske LL, Chih MY, Dinauer S, Gustafson DH, Cleary JF. Development and implementation of a clinician reporting system for advanced stage cancer: initial lessons learned. J Am Med Inform Assoc. 2008 Sep-Oct;15(5):679-86. doi: 10.1197/jamia.M2532. Epub 2008 Jun 25.
- DuBenske LL, Chih MY, Gustafson DH, Dinauer S, Cleary JF. Caregivers' participation in the oncology clinic visit mediates the relationship between their information competence and their need fulfillment and clinic visit satisfaction. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81 Suppl:S94-9. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.022. Epub 2010 Sep 28.
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002-436
- 1R01NR008260-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .