- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00214162
CHESS Caregivers Study: webgebaseerde ondersteuning voor informele zorgverleners bij kanker
Webgebaseerde ondersteuning voor mantelzorgers bij kanker
Webgebaseerde ondersteuning voor mantelzorgers bij kanker Korte samenvatting (inclusief hypothese):
Mantelzorgers hebben informatie, vaardigheden en emotionele steun nodig om te voorzien in fysieke, spirituele en emotionele behoeften die verband houden met chronische ziekten, waaronder kanker in een laat stadium. Helaas dwingen de huidige omstandigheden clinici om hun interactietijd met patiënten en mantelzorgers te verkorten. Er moeten aanvullende methoden worden ontwikkeld om zorgverleners de nodige informatie en ondersteuning te bieden. Het voorgestelde onderzoek zal de impact meten en verklaren van twee computergebaseerde ondersteuningssystemen die voorzien in de behoeften van zorgverleners en informatie-uitwisseling met clinici vergemakkelijken. Het systeem, CHESS (Comprehensive Health Enhancement Support System), is een niet-commercieel computersysteem dat patiënten voorziet van ziektespecifieke informatie, emotionele steun en hulpmiddelen voor het opbouwen van vaardigheden. In de uitgebreide vorm die in dit onderzoek getest zal worden, zal CHESS with Caregiver Support (CGCHESS) de mantelzorger ook meer informatie, ondersteuning en vaardigheidstraining geven met betrekking tot palliatieve zorg. CGCHESS zal verder worden verbeterd om essentiële patiënt- en zorgverlenerinformatie aan clinici te communiceren voorafgaand aan een gepland bezoek aan de kliniek en wanneer de symptomen van de patiënt een drempel overschrijden.
De primaire hypothese van de onderzoekers is dat CGCHESS + Clinician Report (CR) de last van de zorgverlener meer zal verminderen dan CGCHESS vanwege de extra ondersteuning die zorgverleners en patiënten krijgen van clinici die toegang hebben tot het CHESS clinician report. Secundaire analyses zullen de mechanismen van het CHESS-effect bestuderen. Concreet verwachten de onderzoekers dat het CHESS-effect op zorgverleners zal worden gemedieerd door het CHESS-effect op interactiepatronen met clinici, tevredenheid met klinische bezoeken en door het CHESS-effect op vier patiëntuitkomsten (kwaliteit van leven, negatief affect, gemiddelde ernst van negen stadium kankers).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met uitgezaaide borst- of prostaatkanker en hun primaire verzorgers
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet dakloos zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
internettoegang en computer voor 1 jaar
|
computer met internetgebruik x 1 jaar
|
|
Experimenteel: 2
computer en volledig SCHAAK
|
Volledig SCHAAK
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeter de last van de mantelzorger
Tijdsspanne: elke 2 maanden
|
elke 2 maanden
|
|
Verbeter affect, coping, self-efficacy en informatiecompetentie
Tijdsspanne: elke 2 maanden
|
elke 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mechanismen van CHESS-effecten
Tijdsspanne: elke 2 maanden
|
elke 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
- DuBenske LL, Burke Beckjord E, Hawkins RP, Gustafson DH. Psychometric evaluation of the Health Information Orientation Scale: a brief measure for assessing health information engagement and apprehension. J Health Psychol. 2009 Sep;14(6):721-30. doi: 10.1177/1359105309338892.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Shaw BR, Cleary JF. Web-based cancer communication and decision making systems: connecting patients, caregivers, and clinicians for improved health outcomes. Med Decis Making. 2010 Nov-Dec;30(6):732-44. doi: 10.1177/0272989X10386382. Epub 2010 Nov 1.
- Wen KY, Gustafson DH. Needs assessment for cancer patients and their families. Health Qual Life Outcomes. 2004 Feb 26;2:11. doi: 10.1186/1477-7525-2-11.
- Dubenske LL, Chih MY, Dinauer S, Gustafson DH, Cleary JF. Development and implementation of a clinician reporting system for advanced stage cancer: initial lessons learned. J Am Med Inform Assoc. 2008 Sep-Oct;15(5):679-86. doi: 10.1197/jamia.M2532. Epub 2008 Jun 25.
- DuBenske LL, Chih MY, Gustafson DH, Dinauer S, Cleary JF. Caregivers' participation in the oncology clinic visit mediates the relationship between their information competence and their need fulfillment and clinic visit satisfaction. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81 Suppl:S94-9. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.022. Epub 2010 Sep 28.
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2002-436
- 1R01NR008260-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .