- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00214162
Estudio de cuidadores CHESS: apoyo basado en la web para cuidadores informales en cáncer
Apoyo basado en la web para cuidadores informales en cáncer
Apoyo basado en la web para cuidadores informales en el resumen breve del cáncer (incluida la hipótesis):
Los cuidadores informales necesitan información, habilidades y apoyo emocional para abordar las necesidades físicas, espirituales y emocionales asociadas con enfermedades crónicas, incluido el cáncer en etapa avanzada. Desafortunadamente, las condiciones actuales obligan a los médicos a reducir su tiempo de interacción con los pacientes y los cuidadores informales. Se deben desarrollar métodos complementarios para proporcionar la información y el apoyo necesarios a los cuidadores. La investigación propuesta medirá y explicará el impacto de dos sistemas de apoyo basados en computadora que satisfacen las necesidades de los cuidadores y facilitan el intercambio de información con los médicos. El sistema, CHESS (Comprehensive Health Enhancement Support System) es un sistema informático no comercial que brinda a los pacientes información específica sobre enfermedades, apoyo emocional y herramientas para desarrollar habilidades. En el formulario ampliado que se probará en este estudio, CHESS con apoyo del cuidador (CGCHESS) también proporcionará al cuidador más información, apoyo y capacitación en habilidades relacionadas con los cuidados paliativos. CGCHESS se mejorará aún más para comunicar información esencial del paciente y del cuidador a los médicos antes de una visita clínica programada y cuando los síntomas del paciente superen un umbral.
La hipótesis principal de los investigadores es que CGCHES + Informe clínico (CR) reducirá la carga del cuidador más que CGCHES debido al apoyo adicional que reciben los cuidadores y los pacientes de los médicos que tienen acceso al informe clínico CHESS. Los análisis secundarios estudiarán los mecanismos del efecto CHESS. Específicamente, los investigadores anticipan que el efecto CHESS en los cuidadores estará mediado por el efecto CHESS en los patrones de interacción con los médicos, la satisfacción con las visitas clínicas y por el efecto CHESS en cuatro resultados del paciente (calidad de vida, afecto negativo, gravedad promedio de nueve trastornos tardíos comunes). -cánceres en etapa).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama o de próstata metastásico y sus cuidadores principales
Criterio de exclusión:
- No se puede estar sin hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
acceso a internet y computadora por 1 año
|
computadora con uso de internet x 1 año
|
|
Experimental: 2
ordenador y AJEDREZ completo
|
AJEDREZ completo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejorar la carga del cuidador
Periodo de tiempo: cada 2 meses
|
cada 2 meses
|
|
Mejorar el afecto, el afrontamiento, la autoeficacia y la competencia informativa.
Periodo de tiempo: cada 2 meses
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cada 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mecanismos de los efectos del AJEDREZ
Periodo de tiempo: cada 2 meses
|
cada 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
- DuBenske LL, Burke Beckjord E, Hawkins RP, Gustafson DH. Psychometric evaluation of the Health Information Orientation Scale: a brief measure for assessing health information engagement and apprehension. J Health Psychol. 2009 Sep;14(6):721-30. doi: 10.1177/1359105309338892.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Shaw BR, Cleary JF. Web-based cancer communication and decision making systems: connecting patients, caregivers, and clinicians for improved health outcomes. Med Decis Making. 2010 Nov-Dec;30(6):732-44. doi: 10.1177/0272989X10386382. Epub 2010 Nov 1.
- Wen KY, Gustafson DH. Needs assessment for cancer patients and their families. Health Qual Life Outcomes. 2004 Feb 26;2:11. doi: 10.1186/1477-7525-2-11.
- Dubenske LL, Chih MY, Dinauer S, Gustafson DH, Cleary JF. Development and implementation of a clinician reporting system for advanced stage cancer: initial lessons learned. J Am Med Inform Assoc. 2008 Sep-Oct;15(5):679-86. doi: 10.1197/jamia.M2532. Epub 2008 Jun 25.
- DuBenske LL, Chih MY, Gustafson DH, Dinauer S, Cleary JF. Caregivers' participation in the oncology clinic visit mediates the relationship between their information competence and their need fulfillment and clinic visit satisfaction. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81 Suppl:S94-9. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.022. Epub 2010 Sep 28.
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002-436
- 1R01NR008260-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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