- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00214162
CHESS Caregivers Study: Webbaserat stöd för informella vårdgivare i cancer
Webbaserat stöd för informella vårdgivare i cancer
Webbaserat stöd för informella vårdgivare i cancer Kort sammanfattning (inklusive hypotes):
Informella vårdgivare behöver information, färdigheter och känslomässigt stöd för att tillgodose fysiska, andliga och känslomässiga behov associerade med kroniska sjukdomar, inklusive cancer i sent skede. Tyvärr tvingar nuvarande förhållanden läkare att minska sin interaktionstid med patienter och informella vårdgivare. Komplementära metoder måste utvecklas för att ge nödvändig information och stöd till vårdgivare. Den föreslagna forskningen kommer att mäta och förklara effekten av två datorbaserade stödsystem som möter vårdgivares behov och underlättar informationsutbyte med läkare. Systemet, CHESS (Comprehensive Health Enhancement Support System) är ett icke-kommersiellt datorsystem som förser patienter med sjukdomsspecifik information, känslomässigt stöd och verktyg för att bygga färdigheter. I den utökade form som ska testas i denna studie kommer CHESS med Caregiver Support (CGCHESS) även ge vårdgivaren mer information, stöd och färdighetsträning relaterad till palliativ vård. CGCHESS kommer att förbättras ytterligare för att kommunicera viktig patient- och vårdgivareinformation till läkare före ett planerat klinikbesök och när patientsymptom överstiger en tröskel.
Utredarnas primära hypotes är att CGCHESS + Clinician Report (CR) kommer att minska vårdgivarbördan mer än CGCHESS på grund av det extra stöd som vårdgivare och patienter får från kliniker som har tillgång till CHESS klinikerrapport. Sekundära analyser kommer att studera mekanismerna för CHESS-effekten. Specifikt förutser utredarna att CHESS-effekten på vårdgivare kommer att förmedlas av CHESS-effekten på interaktionsmönster med läkare, tillfredsställelse med kliniska besök och av CHESS-effekten på fyra patientutfall (livskvalitet, negativ påverkan, genomsnittlig svårighetsgrad av nio vanliga sent. -stadiet cancer).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Metastaserande bröst- eller prostatacancerpatienter och deras primära vårdgivare
Exklusions kriterier:
- Kan inte vara hemlös
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
internetuppkoppling och dator i 1 år
|
dator med internetanvändning x 1 år
|
|
Experimentell: 2
dator och Full CHESS
|
Fullt schack
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättra vårdgivarbördan
Tidsram: varannan månad
|
varannan månad
|
|
Förbättra affekt, coping, self-efficacy och informationskompetens
Tidsram: varannan månad
|
varannan månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mekanismer för CHESS-effekter
Tidsram: varannan månad
|
varannan månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chih MY, DuBenske LL, Hawkins RP, Brown RL, Dinauer SK, Cleary JF, Gustafson DH. Communicating advanced cancer patients' symptoms via the Internet: a pooled analysis of two randomized trials examining caregiver preparedness, physical burden, and negative mood. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):533-43. doi: 10.1177/0269216312457213. Epub 2012 Sep 17.
- DuBenske LL, Burke Beckjord E, Hawkins RP, Gustafson DH. Psychometric evaluation of the Health Information Orientation Scale: a brief measure for assessing health information engagement and apprehension. J Health Psychol. 2009 Sep;14(6):721-30. doi: 10.1177/1359105309338892.
- DuBenske LL, Gustafson DH, Shaw BR, Cleary JF. Web-based cancer communication and decision making systems: connecting patients, caregivers, and clinicians for improved health outcomes. Med Decis Making. 2010 Nov-Dec;30(6):732-44. doi: 10.1177/0272989X10386382. Epub 2010 Nov 1.
- Wen KY, Gustafson DH. Needs assessment for cancer patients and their families. Health Qual Life Outcomes. 2004 Feb 26;2:11. doi: 10.1186/1477-7525-2-11.
- Dubenske LL, Chih MY, Dinauer S, Gustafson DH, Cleary JF. Development and implementation of a clinician reporting system for advanced stage cancer: initial lessons learned. J Am Med Inform Assoc. 2008 Sep-Oct;15(5):679-86. doi: 10.1197/jamia.M2532. Epub 2008 Jun 25.
- DuBenske LL, Chih MY, Gustafson DH, Dinauer S, Cleary JF. Caregivers' participation in the oncology clinic visit mediates the relationship between their information competence and their need fulfillment and clinic visit satisfaction. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81 Suppl:S94-9. doi: 10.1016/j.pec.2010.08.022. Epub 2010 Sep 28.
- Gustafson DH, DuBenske LL, Atwood AK, Chih MY, Johnson RA, McTavish F, Quanbeck A, Brown RL, Cleary JF, Shah D. Reducing Symptom Distress in Patients With Advanced Cancer Using an e-Alert System for Caregivers: Pooled Analysis of Two Randomized Clinical Trials. J Med Internet Res. 2017 Nov 14;19(11):e354. doi: 10.2196/jmir.7466.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2002-436
- 1R01NR008260-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .