Posílení abstinence tabáku po hospitalizaci
14. září 2005 aktualizováno: University of Pittsburgh
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinnost 12týdenní intervence řízení relapsu doručované sestrou navržené s koncepčními podklady z Teorie vlastní účinnosti s cílem zlepšit abstinenci od kouření hospitalizovaných kuřáků po jejich propuštění z nemocnice.
Konkrétně se tato studie ptá, zda 12týdenní intervence řízení relapsu řízená teorií vlastní účinnosti zvyšuje abstinenci kouření po hospitalizaci zvýšením prevalence bodu abstinence od kouření, jak bylo měřeno pomocí vlastních zpráv o kouření ověřených oxidem uhelnatým, ve srovnání se subjekty, které dostávají pouze zvýšenou obvyklou péči ?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke zkoumání primárního cíle tohoto projektu bude použit randomizovaný kontrolovaný dvouskupinový design s přístupem intent-to-treat pro řešení odchylek protokolu.
Vzorek se bude skládat z 80 souhlasných kuřáků, kteří budou prospektivně přijati během hospitalizace.
Subjekty budou náhodně přiděleny stejným rozdělením do intervenční skupiny nebo rozšířené obvyklé skupiny.
Základní adaptivní randomizační postup upraví náhodný stejný poměr přidělení léčby tak, aby byla zachována rovnováha vzorků skupin pro rasu (Bílí/Černí/Jiné), pohlaví (muž/žena) a tři kategorie komorbidit (pouze nemoci související s tabákem/související s tabákem a nesouvisející s nemocemi z tabáku/nesouvisející s nemocemi z tabáku).
Všem subjektům bude poskytnuta zvýšená obvyklá péče, která bude spočívat v obdržení podpůrné zprávy k odvykání kouření a materiálů na odvykání kouření.
Subjekty zařazené do intervenční skupiny absolvují 9 intervenčních sezení se sestrou zaměřené na zvýšení jejich sebeúčinnosti v self-managementu abstinence tabáku.
Tato sezení budou probíhat 12 týdnů po propuštění z nemocnice.
Všechny kromě úvodního setkání proběhnou telefonicky.
Subjekty budou požádány o účast na následných aktivitách 12 týdnů a 24 týdnů po jejich propuštění z nemocnice, což vyžaduje měření vydechovaného oxidu uhelnatého a vyplnění dotazníků samoadministrací a rozhovory s personálem studie.
Subjekty opustí studii po 24týdenním sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vykouřil jednu cigaretu do 30 dnů od přijetí do nemocnice
- přijetí na lékařskou/chirurgickou jednotku péče o pacienty
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- diagnóza rakoviny v terminálním stavu,
- v hodnocení na transplantaci orgánu nebo čekající na transplantaci,
- cerebrální cévní poruchy,
- senilní demence,
- Alzheimerova choroba,
- abstinence od kouření delší než jeden měsíc,
- neanglicky mluvící,
- chybí domácí telefon,
- chybí poštovní adresa,
- nedostatek jakékoli schopnosti zapojit se do činností sebeobsluhy,
- a převoz do rehabilitační nemocnice nebo pečovatelského domu po jejich přijetí do nemocnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vlastní hlášený stav kouření potvrzený vydechovaným CO
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Čas na kouření vypršel
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donna D Caruthers, PHD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2002
Dokončení studie
1. března 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1F31NR007343 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .