Melhorando a Abstinência do Tabaco Após a Hospitalização
14 de setembro de 2005 atualizado por: University of Pittsburgh
O objetivo principal deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção de gerenciamento de recaídas realizada por enfermeiras durante 12 semanas, projetada com fundamentos conceituais da Teoria da Autoeficácia para aumentar a abstinência tabágica de fumantes hospitalizados após a alta hospitalar.
Especificamente, este estudo pergunta se uma intervenção de gerenciamento de recaída impulsionada pela Teoria da Autoeficácia de 12 semanas melhora a abstinência do tabagismo após a hospitalização, aumentando a prevalência do ponto de abstinência do tabagismo, conforme medido por auto-relatos de tabagismo validados pelo monóxido de carbono, quando comparado a indivíduos que recebem apenas cuidados habituais aprimorados ?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto randomizado controlado de dois grupos com uma abordagem de intenção de tratar para lidar com desvios de protocolo será usado para examinar o objetivo principal deste projeto.
A amostra será composta por 80 fumantes consensuais recrutados prospectivamente durante a internação.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente por alocação igual para um grupo de intervenção ou um grupo apenas usual aprimorado.
Um procedimento de randomização adaptativa de linha de base ajustará a proporção igualitária aleatória de atribuição de tratamento para manter o equilíbrio amostral dos grupos para raça (branca/negra/outra), sexo (masculino/feminino) e três categorias de comorbidades (somente doenças relacionadas ao tabaco/relacionadas ao tabaco e não relacionado com doenças do tabaco/não relacionado com doenças do tabaco).
Todos os indivíduos receberão cuidados usuais aprimorados, que consistirão em receber uma mensagem de apoio para parar de fumar e materiais para parar de fumar.
Os indivíduos designados para o grupo de intervenção receberão 9 sessões de intervenção com uma enfermeira com o objetivo de aumentar sua autoeficácia no autogerenciamento da abstinência do tabaco.
Essas sessões ocorrerão ao longo de 12 semanas após a alta hospitalar.
Todas, exceto a sessão inicial, ocorrerão por telefone.
Os indivíduos serão convidados a participar de atividades de acompanhamento 12 semanas e 24 semanas após a alta hospitalar, o que requer a medição do monóxido de carbono exalado e o preenchimento de questionários por auto-administração e entrevista com o pessoal do estudo.
Os indivíduos sairão do estudo após o acompanhamento de 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumou um cigarro em até 30 dias após a internação
- admissão em uma unidade de cuidados médicos/cirúrgicos
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- diagnóstico de câncer em estado terminal,
- em avaliação para transplante de órgãos ou aguardando transplante,
- distúrbios vasculares cerebrais,
- demência senil,
- Doença de Alzheimer,
- abstinência de fumar superior a um mês,
- não fala inglês,
- falta de telefone residencial,
- falta de endereço postal,
- falta de qualquer habilidade para participar de atividades de autocuidado,
- e transferência para um hospital de reabilitação ou casa de repouso após a internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Estado de tabagismo autorreferido validado por CO exalado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Tempo para lapso de fumar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna D Caruthers, PHD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Conclusão do estudo
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1F31NR007343 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .