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Mejorar la abstinencia del tabaco después de la hospitalización

14 de septiembre de 2005 actualizado por: University of Pittsburgh
El objetivo principal de este estudio es examinar la eficacia de una intervención de manejo de recaídas de 12 semanas administrada por enfermeras diseñada con fundamentos conceptuales de la teoría de la autoeficacia para mejorar la abstinencia de fumar de los fumadores hospitalizados después de su alta hospitalaria. Específicamente, este estudio pregunta si una intervención de manejo de recaídas impulsada por la teoría de la autoeficacia de 12 semanas mejora la abstinencia de fumar después de la hospitalización al aumentar la prevalencia del punto de abstinencia de fumar según lo medido por autoinformes de tabaquismo validados con monóxido de carbono, en comparación con los sujetos que reciben solo atención habitual mejorada. ?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizará un diseño aleatorio controlado de dos grupos con un enfoque de intención de tratar para manejar las desviaciones del protocolo para examinar el objetivo principal de este proyecto. La muestra estará compuesta por 80 fumadores consentidos reclutados prospectivamente durante la hospitalización. Los sujetos se asignarán aleatoriamente por asignación equitativa a un grupo de intervención o un grupo único habitual mejorado. Un procedimiento de aleatorización adaptativo de línea de base ajustará la proporción equitativa aleatoria de la asignación del tratamiento para mantener el equilibrio de muestreo de los grupos por raza (blanco/negro/otro), género (masculino/femenino) y tres categorías de comorbilidad (solo enfermedades relacionadas con el tabaco/ enfermedades relacionadas con el tabaco). y no relacionado con las enfermedades del tabaco/no relacionado con las enfermedades del tabaco). Todos los sujetos recibirán la atención habitual reforzada, que consistirá en recibir un mensaje de apoyo para dejar de fumar y materiales para dejar de fumar. Los sujetos asignados al grupo de intervención recibirán 9 sesiones de intervención con una enfermera dirigidas a potenciar su autoeficacia en el autocontrol de la abstinencia tabáquica. Estas sesiones ocurrirán durante 12 semanas después del alta hospitalaria. Todas menos la sesión inicial se llevarán a cabo por teléfono. Se pedirá a los sujetos que participen en actividades de seguimiento 12 semanas y 24 semanas después de su alta hospitalaria, lo que requiere la medición del monóxido de carbono exhalado y la realización de cuestionarios autoadministrados y una entrevista con el personal del estudio. Los sujetos saldrán del estudio después del seguimiento de 24 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fumó un cigarrillo en los 30 días posteriores al ingreso en el hospital
  • ingreso en una unidad de atención médica/quirúrgica al paciente
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de cáncer en estado terminal,
  • en evaluación para trasplante de órganos o en espera de trasplante,
  • trastornos vasculares cerebrales,
  • demencia senil,
  • enfermedad de alzhéimer,
  • abstinencia de fumar más de un mes,
  • no hablan inglés,
  • falta de teléfono en casa,
  • falta de una dirección postal,
  • falta de capacidad para participar en actividades de cuidado personal,
  • y traslado a un hospital de rehabilitación o residencia de ancianos después de su ingreso hospitalario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Estado de tabaquismo autoinformado validado por CO exhalado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tiempo para fumar lapso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Donna D Caruthers, PHD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización del estudio

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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