Zwiększenie abstynencji tytoniowej po hospitalizacji
14 września 2005 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności 12-tygodniowej interwencji w leczeniu nawrotów prowadzonej przez pielęgniarkę, zaprojektowanej z koncepcyjnymi podstawami teorii własnej skuteczności w celu zwiększenia abstynencji od palenia u hospitalizowanych palaczy po wypisie ze szpitala.
W szczególności w tym badaniu pyta się, czy 12-tygodniowa interwencja w leczeniu nawrotów oparta na teorii własnej skuteczności zwiększa abstynencję od palenia po hospitalizacji poprzez zwiększenie częstości występowania punktów abstynencji od palenia, mierzonych na podstawie samoopisów dotyczących palenia potwierdzonych tlenkiem węgla, w porównaniu z osobami otrzymującymi jedynie wzmocnioną zwykłą opiekę ?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do zbadania głównego celu tego projektu zostanie wykorzystany losowo kontrolowany projekt z dwiema grupami z podejściem zgodnym z zamiarem leczenia w celu obsługi odchyleń w protokole.
Próba będzie się składać z 80 wyrażających zgodę palaczy rekrutowanych prospektywnie podczas hospitalizacji.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przez równy przydział do grupy interwencyjnej lub rozszerzonej zwykłej grupy.
Wyjściowa adaptacyjna procedura randomizacji dostosuje losowy równy stosunek przydziału leczenia, aby zachować równowagę doboru próby w grupach pod względem rasy (biały/czarny/inny), płci (mężczyzna/kobieta) i trzech kategorii chorób współistniejących (tylko choroby związane z tytoniem/ i niezwiązane z chorobami tytoniowymi/niezwiązane z chorobami tytoniowymi).
Wszyscy uczestnicy otrzymają rozszerzoną zwykłą opiekę, która będzie polegać na otrzymaniu wspierającej wiadomości, aby rzucić palenie i materiałów dotyczących rzucania palenia.
Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej przejdą 9 sesji interwencyjnych z pielęgniarką, których celem będzie zwiększenie poczucia własnej skuteczności w samodzielnym postępowaniu z abstynencją tytoniową.
Sesje te będą odbywać się przez 12 tygodni po wypisie ze szpitala.
Wszystkie oprócz pierwszej sesji odbędą się przez telefon.
Pacjenci zostaną poproszeni o udział w działaniach kontrolnych 12 tygodni i 24 tygodnie po wypisaniu ze szpitala, co wymaga pomiaru wydychanego tlenku węgla i wypełnienia kwestionariuszy przez samodzielne podanie i wywiad z personelem badawczym.
Pacjenci opuszczą badanie po 24-tygodniowej obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wypaliło jednego papierosa w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
- przyjęcie na oddział lekarsko-chirurgiczny
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka raka w stanie terminalnym,
- w trakcie oceny do przeszczepu narządu lub w oczekiwaniu na przeszczep,
- zaburzenia naczyń mózgowych,
- demencja starcza,
- choroba Alzheimera,
- abstynencja od palenia dłuższa niż miesiąc,
- nieanglojęzyczny,
- brak telefonu domowego,
- brak adresu korespondencyjnego,
- brak możliwości uczestniczenia w czynnościach samoobsługowych,
- i przeniesienie do szpitala rehabilitacyjnego lub domu opieki po przyjęciu do szpitala.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zgłoszony przez siebie status palenia potwierdzony przez wydychany CO
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Czas rzucić palenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donna D Caruthers, PHD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Ukończenie studiów
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1F31NR007343 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .