- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00222703
Tupakoinnin lopettamisen parantaminen sairaalahoidon jälkeen
keskiviikko 14. syyskuuta 2005 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 12 viikkoa kestävän sairaanhoitajan toimittaman pahenemisvaiheen hallintatoimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu itsetehokkuusteorian käsitteellisillä perusteilla parantamaan sairaalahoidossa olevien tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamista sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Erityisesti tässä tutkimuksessa kysytään, parantaako 12 viikon itsetehokkuusteoriaan perustuva uusiutumisen hallintainterventio tupakoinnin lopettamista sairaalahoidon jälkeen lisäämällä tupakoinnin pidättäytymispisteiden esiintyvyyttä mitattuna hiilimonoksidilla validoiduilla tupakoinnin omatoimisilla ilmoituksilla verrattuna henkilöihin, jotka saavat vain tehostettua tavanomaista hoitoa. ?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin ensisijaisen tavoitteen tarkastelussa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua kahden ryhmän suunnittelua, jossa on intent-to-treat -lähestymistapa protokollapoikkeamien käsittelyyn.
Otos koostuu 80:stä suostumuksesta, jotka mahdollisesti värvätään sairaalahoidon aikana.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti tasa-arvoisesti interventioryhmään tai tehostettuun tavalliseen ryhmään.
Perustason mukautuva satunnaistusmenettely säätää satunnaista yhtäläistä hoitomääräyksen suhdetta, jotta ryhmien otostasapaino säilyy rodun (valkoinen/musta/muu), sukupuolen (mies/nainen) ja kolmen samanaikaisen luokan (vain tupakkaan liittyvät sairaudet/tupakkaan liittyvät ja jotka eivät liity tupakkasairauksiin/ei liity tupakkasairauksiin).
Kaikki tutkittavat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa, joka koostuu tupakoinnin lopettamista tukevasta viestistä ja tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetuista materiaaleista.
Interventioryhmään määrätyt koehenkilöt saavat 9 interventioistuntoa sairaanhoitajan kanssa, joiden tarkoituksena on parantaa heidän omatehokkuuttaan tupakoinnin lopettamisen omassa hallinnassa.
Nämä istunnot pidetään yli 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Kaikki paitsi ensimmäinen istunto tapahtuu puhelimitse.
Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan seurantatoimiin 12 viikkoa ja 24 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mikä edellyttää uloshengitetyn hiilimonoksidin mittaamista ja kyselylomakkeiden täyttämistä itsehoidolla ja haastattelulla tutkimushenkilöstön kanssa.
Koehenkilöt poistuvat tutkimuksesta 24 viikon seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- poltti yhden savukkeen 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
- pääsy lääketieteelliseen/kirurgiseen potilaan hoitoyksikköön
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- syövän diagnoosi terminaalitilassa,
- elinsiirtoa arvioitava tai elinsiirtoa odottava,
- aivoverenkiertohäiriöt,
- Vanhuusiän dementia,
- Alzheimerin tauti,
- tupakoinnin pidättäytyminen yli kuukauden,
- ei englantia puhuva,
- kotipuhelimen puute,
- postiosoitteen puute,
- kyvyttömyys osallistua itsehoitotoimintoihin,
- ja siirrytään kuntoutussairaalaan tai hoitokotiin sairaalahoidon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Itse ilmoittama tupakointitila vahvistetaan uloshengitetyllä CO:lla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donna D Caruthers, PHD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1F31NR007343 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .