- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00222703
Verbesserung der Tabakabstinenz nach einem Krankenhausaufenthalt
14. September 2005 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit einer 12-wöchigen Intervention zur Behandlung von Rückfällen, die von Pflegekräften durchgeführt wird und auf konzeptionellen Grundlagen der Selbstwirksamkeitstheorie basiert, um die Raucherabstinenz von Rauchern im Krankenhaus nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus zu verbessern.
Insbesondere fragt diese Studie, ob eine 12-wöchige, von der Selbstwirksamkeitstheorie geleitete Intervention zur Behandlung von Rückfällen die Raucherabstinenz nach einem Krankenhausaufenthalt verbessert, indem sie die Punktprävalenz der Raucherabstinenz erhöht, gemessen anhand von Kohlenmonoxid-validierten Selbstberichten über das Rauchen, im Vergleich zu Probanden, die nur eine verbesserte übliche Versorgung erhalten ?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein randomisiertes kontrolliertes Zwei-Gruppen-Design mit einem Intent-to-Treat-Ansatz zum Umgang mit Protokollabweichungen wird verwendet, um das primäre Ziel dieses Projekts zu untersuchen.
Die Stichprobe besteht aus 80 zustimmenden Rauchern, die voraussichtlich während des Krankenhausaufenthalts rekrutiert werden.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip durch gleiche Zuteilung einer Interventionsgruppe oder einer erweiterten üblichen Gruppe zugewiesen.
Ein grundlegendes adaptives Randomisierungsverfahren passt das zufällige Gleichverhältnis der Behandlungszuweisung an, um das Stichprobengleichgewicht der Gruppen für Rasse (Weiß/Schwarz/Andere), Geschlecht (männlich/weiblich) und drei komorbide Kategorien (nur tabakbedingte Krankheiten/ tabakbedingt) aufrechtzuerhalten und ohne Zusammenhang mit Tabakkrankheiten/ ohne Zusammenhang mit Tabakkrankheiten).
Alle Probanden erhalten eine verbesserte übliche Betreuung, die darin besteht, eine unterstützende Botschaft zur Raucherentwöhnung und Materialien zur Raucherentwöhnung zu erhalten.
Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Probanden erhalten 9 Interventionssitzungen mit einer Krankenschwester, die darauf abzielen, ihre Selbstwirksamkeit beim Selbstmanagement der Tabakabstinenz zu verbessern.
Diese Sitzungen finden über 12 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus statt.
Alle außer der Erstsitzung finden telefonisch statt.
Die Probanden werden gebeten, 12 Wochen und 24 Wochen nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus an Nachsorgeaktivitäten teilzunehmen, was die Messung des ausgeatmeten Kohlenmonoxids und das Ausfüllen von Fragebögen durch Selbstverwaltung und Interview mit dem Studienpersonal erfordert.
Die Probanden verlassen die Studie nach dem 24-wöchigen Follow-up.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
- University of Pittsburgh
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhausaufnahme eine Zigarette geraucht
- Aufnahme in eine medizinisch-chirurgische Patientenversorgungseinheit
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs im Endstadium,
- in Prüfung für eine Organtransplantation oder in Erwartung einer Transplantation,
- zerebrale Gefäßerkrankungen,
- Altersdemenz,
- Alzheimer-Erkrankung,
- Abstinenz vom Rauchen länger als einen Monat,
- nicht englischsprachig,
- kein Telefon zu Hause,
- fehlende Postanschrift,
- fehlende Fähigkeit zur Teilnahme an Selbstpflegeaktivitäten,
- und Verlegung in ein Reha-Krankenhaus oder Pflegeheim nach der Aufnahme ins Krankenhaus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Selbstberichteter Raucherstatus validiert durch ausgeatmetes CO
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Die Zeit bis zum Rauchen vergeht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Donna D Caruthers, PHD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2002
Studienabschluss
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1F31NR007343 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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