- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00222703
Förbättra tobaksavhållsamhet efter sjukhusvistelse
14 september 2005 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en 12-veckors återfallshanteringsintervention som levereras av en sjuksköterska utformad med konceptuella grunder från Self-efficacy Theory för att förbättra rökavhållsamhet hos inlagda rökare efter utskrivning från sjukhus.
Specifikt frågar den här studien, ökar en 12-veckors Self-efficacy Theory-driven återfallshanteringsintervention rökavhållsamhet efter sjukhusvistelse genom att öka antalet rökavhållsamhetspunkter mätt med kolmonoxidvaliderade självrapporter om rökning, jämfört med försökspersoner som endast får förbättrad vanlig vård ?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad två-gruppsdesign med en intention-to-treat-metod för hantering av protokollavvikelser kommer att användas för att undersöka det primära syftet med detta projekt.
Urvalet kommer att bestå av 80 samtyckande rökare som rekryteras under sjukhusvistelsen.
Försökspersonerna kommer att tilldelas slumpmässigt genom lika tilldelning till en interventionsgrupp eller en utökad vanlig grupp.
En adaptiv randomiseringsprocedur vid baslinjen kommer att justera det slumpmässiga lika förhållandet mellan behandlingsuppdrag för att upprätthålla provtagningsbalansen för grupperna för ras (vit/svart/annan), kön (man/kvinna) och tre komorbida kategorier (endast tobaksrelaterade sjukdomar/tobaksrelaterade sjukdomar) och utan samband med tobakssjukdomar/orelaterade till tobakssjukdomar).
Alla försökspersoner kommer att få utökad vanlig vård, som kommer att bestå av att få ett stödjande besked om att sluta röka och rökavvänjningsmaterial.
Försökspersoner som tilldelats interventionsgruppen kommer att få 9 interventionssessioner med en sjuksköterska som syftar till att förbättra sin själveffektivitet i självhantering av tobaksavhållsamhet.
Dessa sessioner kommer att ske under 12 veckor efter utskrivning från sjukhuset.
Alla utom den första sessionen kommer att ske per telefon.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att delta i uppföljningsaktiviteter 12 veckor och 24 veckor efter utskrivningen från sjukhuset, vilket kräver mätning av utandad kolmonoxid och ifyllande av frågeformulär genom självadministration och intervju med studiepersonal.
Försökspersoner kommer att lämna studien efter 24 veckors uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rökte en cigarett inom 30 dagar efter sjukhusvistelsen
- intagning på medicinsk/kirurgisk patientvårdsenhet
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- diagnos av cancer i terminalt tillstånd,
- under utvärdering för organtransplantation eller i väntan på transplantation,
- cerebrala vaskulära störningar,
- senil dement,
- Alzheimers sjukdom,
- avhållsamhet från rökning i mer än en månad,
- icke-engelsktalande,
- avsaknad av hemtelefon,
- avsaknad av postadress,
- bristande förmåga att delta i egenvårdsaktiviteter,
- och förflyttning till ett rehabiliteringssjukhus eller vårdhem efter deras sjukhusinläggning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Självrapporterad rökstatus validerad av utandad CO
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Det är dags att röka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donna D Caruthers, PHD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2002
Avslutad studie
1 mars 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (Uppskatta)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1F31NR007343 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Förebyggande av återfall av rökning
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversity of Copenhagen; Oswaldo Cruz Foundation; Universidade Federal do...Upphängd
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
University of LiegeAvslutadPrimärt förebyggande | Axel | Frågeformulär och undersökningBelgien
-
University of LiegeRekryteringPrimärt förebyggande | Frågeformulär och undersökning | HockeyspelareBelgien
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekryteringSARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadÄtstörningar | ÄtbeteendeFörenta staterna
-
Clinical Directors NetworkAvslutadDepression | Screening för livmoderhalscancer | Bröstcancerscreening | Screening för kolorektal cancerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeHyperglykemi | Fetma | Övervikt | Viktminskning | Prediabetes | Prediabetiskt tillstånd | Nedsatt glukostolerans | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeFörenta staterna