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Améliorer l'abstinence tabagique après une hospitalisation

14 septembre 2005 mis à jour par: University of Pittsburgh
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention de gestion des rechutes de 12 semaines dispensée par une infirmière, conçue avec les fondements conceptuels de la théorie de l'auto-efficacité pour améliorer l'abstinence tabagique des fumeurs hospitalisés après leur sortie de l'hôpital. Plus précisément, cette étude demande si une intervention de gestion des rechutes basée sur la théorie de l'auto-efficacité sur 12 semaines améliore l'abstinence tabagique après l'hospitalisation en augmentant la prévalence des points d'abstinence tabagique, telle que mesurée par les auto-déclarations de tabagisme validées par le monoxyde de carbone, par rapport aux sujets recevant uniquement des soins habituels améliorés. ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une conception contrôlée randomisée en deux groupes avec une approche en intention de traiter pour gérer les écarts de protocole sera utilisée pour examiner l'objectif principal de ce projet. L'échantillon sera composé de 80 fumeurs consentants recrutés prospectivement au cours de l'hospitalisation. Les sujets seront assignés au hasard par répartition égale à un groupe d'intervention ou à un groupe habituel uniquement amélioré. Une procédure de randomisation adaptative de base ajustera le rapport égal aléatoire de l'attribution du traitement pour maintenir l'équilibre d'échantillonnage des groupes pour la race (blanc/noir/autre), le sexe (homme/femme) et les trois catégories de comorbidité (uniquement les maladies liées au tabac/liées au tabac). et sans rapport avec les maladies liées au tabac/ sans rapport avec les maladies liées au tabac). Tous les sujets recevront des soins habituels améliorés, qui consisteront à recevoir un message de soutien pour arrêter de fumer et du matériel de sevrage tabagique. Les sujets affectés au groupe d'intervention recevront 9 séances d'intervention avec une infirmière visant à améliorer leur auto-efficacité dans l'autogestion de l'abstinence tabagique. Ces séances se dérouleront sur 12 semaines après la sortie de l'hôpital. Toutes, sauf la première séance, auront lieu par téléphone. Les sujets seront invités à participer à des activités de suivi 12 semaines et 24 semaines après leur sortie de l'hôpital, ce qui nécessite la mesure du monoxyde de carbone expiré et le remplissage de questionnaires par auto-administration et entretien avec le personnel de l'étude. Les sujets quitteront l'étude après le suivi de 24 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fumé une cigarette dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital
  • admission dans une unité de soins médicaux/chirurgicaux
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de cancer en phase terminale,
  • en cours d'évaluation pour une transplantation d'organe ou en attente de transplantation,
  • troubles vasculaires cérébraux,
  • démence sénile,
  • La maladie d'Alzheimer,
  • abstinence de fumer supérieure à un mois,
  • non anglophone,
  • l'absence de téléphone à la maison,
  • absence d'adresse postale,
  • le manque de capacité à participer aux activités de soins personnels,
  • et le transfert dans un hôpital de réadaptation ou une maison de soins infirmiers après leur admission à l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Statut de tabagisme autodéclaré validé par le CO expiré

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai avant de fumer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donna D Caruthers, PHD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement de l'étude

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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