- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00222703
Améliorer l'abstinence tabagique après une hospitalisation
14 septembre 2005 mis à jour par: University of Pittsburgh
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention de gestion des rechutes de 12 semaines dispensée par une infirmière, conçue avec les fondements conceptuels de la théorie de l'auto-efficacité pour améliorer l'abstinence tabagique des fumeurs hospitalisés après leur sortie de l'hôpital.
Plus précisément, cette étude demande si une intervention de gestion des rechutes basée sur la théorie de l'auto-efficacité sur 12 semaines améliore l'abstinence tabagique après l'hospitalisation en augmentant la prévalence des points d'abstinence tabagique, telle que mesurée par les auto-déclarations de tabagisme validées par le monoxyde de carbone, par rapport aux sujets recevant uniquement des soins habituels améliorés. ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception contrôlée randomisée en deux groupes avec une approche en intention de traiter pour gérer les écarts de protocole sera utilisée pour examiner l'objectif principal de ce projet.
L'échantillon sera composé de 80 fumeurs consentants recrutés prospectivement au cours de l'hospitalisation.
Les sujets seront assignés au hasard par répartition égale à un groupe d'intervention ou à un groupe habituel uniquement amélioré.
Une procédure de randomisation adaptative de base ajustera le rapport égal aléatoire de l'attribution du traitement pour maintenir l'équilibre d'échantillonnage des groupes pour la race (blanc/noir/autre), le sexe (homme/femme) et les trois catégories de comorbidité (uniquement les maladies liées au tabac/liées au tabac). et sans rapport avec les maladies liées au tabac/ sans rapport avec les maladies liées au tabac).
Tous les sujets recevront des soins habituels améliorés, qui consisteront à recevoir un message de soutien pour arrêter de fumer et du matériel de sevrage tabagique.
Les sujets affectés au groupe d'intervention recevront 9 séances d'intervention avec une infirmière visant à améliorer leur auto-efficacité dans l'autogestion de l'abstinence tabagique.
Ces séances se dérouleront sur 12 semaines après la sortie de l'hôpital.
Toutes, sauf la première séance, auront lieu par téléphone.
Les sujets seront invités à participer à des activités de suivi 12 semaines et 24 semaines après leur sortie de l'hôpital, ce qui nécessite la mesure du monoxyde de carbone expiré et le remplissage de questionnaires par auto-administration et entretien avec le personnel de l'étude.
Les sujets quitteront l'étude après le suivi de 24 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fumé une cigarette dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital
- admission dans une unité de soins médicaux/chirurgicaux
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- diagnostic de cancer en phase terminale,
- en cours d'évaluation pour une transplantation d'organe ou en attente de transplantation,
- troubles vasculaires cérébraux,
- démence sénile,
- La maladie d'Alzheimer,
- abstinence de fumer supérieure à un mois,
- non anglophone,
- l'absence de téléphone à la maison,
- absence d'adresse postale,
- le manque de capacité à participer aux activités de soins personnels,
- et le transfert dans un hôpital de réadaptation ou une maison de soins infirmiers après leur admission à l'hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Statut de tabagisme autodéclaré validé par le CO expiré
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Délai avant de fumer
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna D Caruthers, PHD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2002
Achèvement de l'étude
1 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2005
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1F31NR007343 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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