Migliorare l'astinenza dal tabacco dopo il ricovero in ospedale
14 settembre 2005 aggiornato da: University of Pittsburgh
Lo scopo principale di questo studio è esaminare l'efficacia di un intervento di gestione delle ricadute fornito da un infermiere della durata di 12 settimane, progettato con le basi concettuali della teoria dell'autoefficacia per migliorare l'astinenza dal fumo dei fumatori ospedalizzati dopo la dimissione dall'ospedale.
In particolare, questo studio chiede, un intervento di gestione delle ricadute guidato dalla teoria dell'autoefficacia di 12 settimane migliora l'astinenza dal fumo dopo il ricovero aumentando la prevalenza del punto di astinenza dal fumo misurata da auto-segnalazioni sul fumo convalidate dal monossido di carbonio, rispetto ai soggetti che ricevono solo cure abituali migliorate ?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per esaminare l'obiettivo principale di questo progetto verrà utilizzato un disegno randomizzato controllato a due gruppi con un approccio intent-to-treat per la gestione delle deviazioni dal protocollo.
Il campione sarà composto da 80 fumatori consenzienti reclutati prospetticamente durante il ricovero.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale mediante uguale assegnazione a un gruppo di intervento o a un gruppo solo consueto potenziato.
Una procedura di randomizzazione adattativa di base aggiusterà il rapporto casuale uguale dell'assegnazione del trattamento per mantenere l'equilibrio campionario dei gruppi per razza (bianchi/neri/altro), genere (maschile/femminile) e tre categorie di comorbilità (solo malattie correlate al tabacco/correlate al tabacco e non correlato alle malattie del tabacco/non correlato alle malattie del tabacco).
Tutti i soggetti riceveranno cure abituali migliorate, che consisteranno nel ricevere un messaggio di supporto per smettere di fumare e materiali per smettere di fumare.
I soggetti assegnati al gruppo di intervento riceveranno 9 sessioni di intervento con un infermiere volte a migliorare la loro autoefficacia nell'autogestione dell'astinenza dal tabacco.
Queste sessioni si svolgeranno nell'arco di 12 settimane dopo la dimissione dall'ospedale.
Tutto tranne la sessione iniziale avverrà per telefono.
Ai soggetti verrà chiesto di partecipare con attività di follow-up 12 settimane e 24 settimane dopo la dimissione dall'ospedale, che richiede la misurazione del monossido di carbonio espirato e il completamento di questionari mediante autosomministrazione e colloquio con il personale dello studio.
I soggetti usciranno dallo studio dopo il follow-up di 24 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fumato una sigaretta entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
- ricovero presso un'unità di cura del paziente medico/chirurgica
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- diagnosi di cancro in uno stato terminale,
- in corso di valutazione per trapianto di organi o in attesa di trapianto,
- disturbi vascolari cerebrali,
- demenza senile,
- Il morbo di Alzheimer,
- astinenza dal fumo superiore a un mese,
- non anglofoni,
- mancanza di un telefono di casa,
- mancanza di un indirizzo postale,
- mancanza di qualsiasi capacità di partecipare ad attività di auto-cura,
- e trasferimento in un ospedale di riabilitazione o in una casa di cura dopo il ricovero ospedaliero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Stato di fumatore autodichiarato convalidato dalla CO espirata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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È tempo di fumare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donna D Caruthers, PHD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2002
Completamento dello studio
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1F31NR007343 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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