Genetická charakterizace dětských osteosarkomů vysokého stupně
29. srpna 2011 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Studium prognostické hodnoty pomocí molekulární analýzy u dětských osteosarkomů chromozomálních oblastí obsahujících geny Rb, p16, p53, cyklin D1, APC, erbB2 a C-met
V současnosti je jediným uznávaným prognostickým faktorem primárního osteosarkomu vysokého stupně histologická odpověď na předoperační chemoterapii.
Naše studie byla navržena tak, aby identifikovala nové diagnostické markery, které by nakonec mohly mít prognostickou hodnotu a terapeutické důsledky.
80 pacientů mladších 20 let s primárními osteosarkomy bylo studováno při léčbě protokolem OS 94 Francouzské společnosti pro dětskou onkologii.
Byly odebrány párové normální a bioptické vzorky.
Kromě toho byly v mnoha případech získány chirurgické resekční vzorky po předoperační chemoterapii.
Po extrakci genomové DNA byla plánována alelotypizační analýza zaměřená na mikrosatelity.
Studované oblasti DNA obsahovaly především geny Rb, p53, APC, p16, c-met, TWIST, c-kit, erbB2 a topoizomerázy.
Techniky použité v této molekulární analýze zahrnovaly především studium alelotypizace, kvantitativní PCR v reálném čase, sekvenování genů, imunohistochemii.
První výsledky ukázaly prognostickou hodnotu oblasti 7q31 obsahující c-met a 5q21 obsahující APC (Br J Cancer, 2003, Entz-Werlé et al.), 7p21 obsahující TWIST (Int J Cancer, 2005, Entz-Werlé et al.) a 4q21 cílící gen c-kit (J Clin Oncol, 2005, Entz-Werlé et al.).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Laboratoire de Biologie Moléculaire, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service de Pédiatrie 3, Hôpital de Hautepierre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti do 20 let s primárními osteosarkomy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti do 20 let s primárními osteosarkomy
- Léčeno protokolem OS 94 Francouzské společnosti pro dětskou onkologii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přítomnost molekulárních abnormalit statisticky spojených s přežitím nebo odpovědí na chemoterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annie BOILLETOT-BABIN, MD, Service de Pédiatrie 3, Hôpital de Hautepierre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2472
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .