A magas fokú gyermekkori osteosarcomák genetikai jellemzése
2011. augusztus 29. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Prognosztikai érték vizsgálata molekuláris analízissel Rb, p16, p53, ciklin D1, APC, erbB2 és C-met géneket tartalmazó kromoszómális régiók gyermekkori osteosarcomáiban
Jelenleg az elsődleges, magas fokú osteosarcoma egyetlen elismert prognosztikai tényezője a preoperatív kemoterápiára adott szövettani válasz.
Vizsgálatunk célja olyan új diagnosztikai markerek azonosítása volt, amelyeknek végül prognosztikai értéke és terápiás következményei lehetnek.
A Francia Gyermekonkológiai Társaság OS 94 protokollja szerint 80, 20 év alatti, primer osteosarcomában szenvedő beteget vizsgáltak kezelés alatt.
Páros normál és biopsziás mintákat vettünk.
Ezenkívül sok esetben a műtét előtti kemoterápiát követően sebészeti reszekciós mintákat vettek.
A genomiális DNS-kinyerést követően mikroszatelliteket célzó allotipizálási analízist terveztek.
A vizsgált DNS régiók elsősorban Rb, p53, APC, p16, c-met, TWIST, c-kit, erbB2 és topoizomeráz géneket tartalmaztak.
Az ebben a molekuláris analízisben alkalmazott technikák főként allelotípus-vizsgálatot, kvantitatív valós idejű PCR-t, génszekvenálást és immunhisztokémiát tartalmaztak.
Az első eredmények a c-met-et tartalmazó 7q31 és az APC-t tartalmazó 5q21 régió prognosztikai értékét mutatták (Br J Cancer, 2003, Entz-Werlé et al.), a 7p21 pedig TWIST-t (Int J Cancer, 2005, Entz-Werlé et al.) és a 4q21 célzó c-kit gént (J Clin Oncol, 2005, Entz-Werlé et al.).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Laboratoire de Biologie Moléculaire, Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Service de Pédiatrie 3, Hôpital de Hautepierre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 20 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 év alatti, elsődleges osteosarcomában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év alatti, elsődleges osteosarcomában szenvedő betegek
- A Francia Gyermekonkológiai Társaság OS 94 protokollja által kezelt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Statisztikailag a túléléshez vagy a kemoterápiára adott válaszhoz kapcsolódó molekuláris rendellenességek jelenléte
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annie BOILLETOT-BABIN, MD, Service de Pédiatrie 3, Hôpital de Hautepierre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2472
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .