Studie ekonomie používání katétru v plicní tepně u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS)

Katétr plicní tepny (PAC) je běžně používané zařízení, které poskytuje hemodynamická data pro vedení péče o kriticky nemocné, jako jsou pacienti s akutním poškozením plic nebo syndromem akutní respirační tísně (ARDS/ALI). Kliničtí lékaři se domnívají, že použití PAC zlepšuje rozhodování a výsledky pacientů, ale důkazy chybí a nedávné údaje naznačují, že PAC může zvýšit mortalitu a také značně zvýšit náklady. V reakci na to NHLBI financovala velkou multicentrickou studii (Fluid And Catheter Treatment Trial (FACTT) (N01-HR-46054-46064)), kde byli pacienti s ARDS/ALI randomizováni k podání PAC nebo méně invazivního centrálního žilního katétru (CVC) a obdrželi liberální nebo konzervativní protokol řízení tekutin v reakci na data poskytnutá PAC nebo CVC. Primárním cílem je mortalita hospitalizovaných pacientů.

Doplňujeme FACTT o souběžnou ekonomickou analýzu PAC. Naším cílem je: 1.) porovnat rozdíly mezi studijními rameny v dlouhodobém přežití, kvalitě života a přežití upraveném podle kvality; 2.) porovnat rozdíly mezi studijními částmi v akutní péči a dlouhodobými náklady; 3.) vypočítat nákladovou efektivitu použití PAC (tj. rovnováhu nákladů a účinků v kontrolovaném prostředí studie FACTT) a; 4.) odhadnout nákladovou efektivnost ve více „reálných“ podmínkách a vytvořit poměry nákladové efektivnosti za celou dobu životnosti, čímž usnadníme srovnání našich výsledků s jinými analýzami efektivnosti nákladů.

Cíle 1-3 dosahujeme rozšířením sběru dat FACTT o podrobné informace o nákladech v nemocnici, prodloužené sledování přežití po dobu minimálně jednoho roku a rozhovory s pacienty po propuštění, abychom určili kvalitu života a využití zdrojů v prvním roce. Cíle 4 dosáhneme vytvořením mikrosimulačního modelu nejprve kalibrovaného na základě výsledků FACTT a publikovaných údajů o očekávané délce života a nákladech a poté upraveného tak, aby odrážel širší kombinaci případů pacientů a klinické účinky použití PAC v běžné klinické praxi. Používáme data na úrovni pacientů z epidemiologické studie King County Lung Injury Project (NHLBI HL-96-014), abychom upravili kombinaci případů a data na úrovni pacientů z velké pragmatické studie používání PAC ve Spojeném království k úpravě klinické účinky užívání PAC.

Výsledky našeho doplňku k FACTT podstatně rozšíří hodnotu shromažďovaných dat a poprvé poskytnou robustní odhady z randomizovaných dat ekonomických dopadů široké aplikace této důležité technologie.