- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00234767
급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 폐동맥 카테터 사용의 경제성 연구
폐동맥 카테터 사용의 경제적 분석(EA-PAC)
연구 개요
상세 설명
폐동맥 카테터(PAC)는 급성 폐 손상 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS/ALI) 환자와 같은 중환자 치료를 안내하기 위해 혈역학 데이터를 제공하는 일반적으로 사용되는 장치입니다. 임상의들은 PAC 사용이 의사 결정 및 환자 결과를 개선한다고 믿지만 증거가 부족하고 최근 데이터에 따르면 PAC가 사망률을 증가시키고 비용을 상당히 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 이에 대응하여 NHLBI는 ARDS/ALI 환자가 PAC 또는 덜 침습적인 중심정맥카테터(CVC)를 받도록 무작위 배정된 대규모 다기관 시험(FACTT(Fluid And Catheter Treatment Trial)(N01-HR-46054-46064))에 자금을 지원했습니다. PAC 또는 CVC에서 제공한 데이터에 대한 응답으로 진보적 또는 보수적 유체 관리 프로토콜을 받았습니다. 1차 종료점은 입원 환자 사망률입니다.
우리는 PAC의 동시 경제 분석으로 FACTT를 보완하고 있습니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다. 1.) 장기 생존, 삶의 질 및 질 조정 생존에서 연구 부문 간의 차이를 비교합니다. 2.) 급성 치료 및 장기 비용에서 연구 부문 간의 차이를 비교합니다. 3.) PAC 사용의 비용 효율성(즉, FACTT 시험의 통제된 환경 하에서 비용과 효과의 균형)을 계산하고; 4.) 더 많은 "실제" 조건에서 비용 효율성을 추정하고 평생 비용 효율성 비율을 생성하여 결과를 다른 비용 효율성 분석과 쉽게 비교할 수 있습니다.
우리는 첫해에 삶의 질과 자원 사용을 결정하기 위해 병원 비용에 대한 자세한 정보, 최소 1년 동안 연장된 생존 후속 조치, 퇴원 후 환자 인터뷰로 FACTT 데이터 수집을 보강하여 목표 1-3을 달성하고 있습니다. 우리는 먼저 FACTT의 결과와 기대 수명 및 비용에 대한 발표된 데이터로 보정된 마이크로시뮬레이션 모델을 구성하여 목표 4를 달성할 것입니다. King County Lung Injury Project 역학 연구(NHLBI HL-96-014)의 환자 수준 데이터를 사용하여 사례 혼합을 조정하고 영국에서 PAC 사용에 대한 대규모 실용 시험의 환자 수준 데이터를 사용하여 임상 PAC 사용의 영향.
FACTT에 대한 우리의 부가물 결과는 수집되는 데이터의 가치를 상당히 증폭시키고 처음으로 이 중요한 기술의 광범위한 적용의 경제적 효과에 대한 무작위 데이터로부터 강력한 추정치를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수액 및 카테터 치료 시험(FACTT) 등록
제외 기준:
- 경제적 하위 연구 및 장기 추적에 동의하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Derek C Angus, MD, MPH, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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