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Estudo da Economia do Uso de Cateter de Artéria Pulmonar em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)

5 de novembro de 2008 atualizado por: University of Pittsburgh

Análise econômica do uso de cateter de artéria pulmonar (EA-PAC)

Estudo dos resultados a longo prazo e impacto econômico do cateter de artéria pulmonar em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA/ALI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cateter de artéria pulmonar (CAP) é um dispositivo comumente usado que fornece dados hemodinâmicos para orientar o cuidado de pacientes críticos, como pacientes com lesão pulmonar aguda ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA/ALI). Os médicos acreditam que o uso do PAC melhora a tomada de decisões e os resultados do paciente, mas faltam evidências e dados recentes sugerem que o PAC pode aumentar a mortalidade, bem como aumentar consideravelmente os custos. Em resposta, o NHLBI financiou um grande estudo multicêntrico (Fluid And Catheter Treatment Trial (FACTT) (N01-HR-46054-46064)), onde pacientes com ARDS/ALI foram randomizados para receber um CAP ou o menos invasivo cateter venoso central (CVC) e recebeu um protocolo de gerenciamento de fluidos liberal ou conservador em resposta aos dados fornecidos pelo CAP ou CVC. O desfecho primário é a mortalidade hospitalar.

Estamos complementando o FACTT com uma análise econômica concomitante do PAC. Nossos objetivos são: 1.) comparar as diferenças entre os braços do estudo na sobrevida a longo prazo, qualidade de vida e sobrevida ajustada pela qualidade; 2.) comparar as diferenças entre os braços do estudo em cuidados agudos e custos de longo prazo; 3.) calcular a relação custo-eficácia do uso de CAP (ou seja, o equilíbrio de custos e efeitos sob o ambiente controlado do estudo FACTT) e; 4.) estimar o custo-efetividade em condições mais "reais" e produzir índices de custo-efetividade ao longo da vida, facilitando assim a comparação de nossos resultados com outras análises de custo-efetividade.

Estamos alcançando os Objetivos 1-3 aumentando a coleta de dados do FACTT com informações detalhadas sobre custos hospitalares, acompanhamento prolongado de sobrevivência por no mínimo um ano e entrevistas pós-alta com pacientes para determinar a qualidade de vida e o uso de recursos no primeiro ano. Atingiremos o Objetivo 4 construindo um modelo de microssimulação primeiro calibrado pelos resultados do FACTT e dados publicados sobre expectativa de vida e custos e, em seguida, ajustado para refletir a combinação mais ampla de casos de pacientes e efeitos clínicos do uso de CAP na prática clínica de rotina. Estamos usando dados em nível de paciente do estudo epidemiológico do King County Lung Injury Project (NHLBI HL-96-014) para ajustar a combinação de casos e dados em nível de paciente de um grande ensaio pragmático de uso de CAP no Reino Unido para ajustar as condições clínicas efeitos do uso do CAP.

Os resultados de nosso complemento ao FACTT ampliarão substancialmente o valor dos dados coletados e fornecerão, pela primeira vez, estimativas robustas de dados aleatórios dos efeitos econômicos da ampla aplicação dessa importante tecnologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

650

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no Fluid and Catheter Treatment Trial (FACTT)

Critério de exclusão:

  • Não consentiu com subestudo econômico e acompanhamento de longo prazo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Derek C Angus, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de novembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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