- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00237757
Fungování rehabilitačního týmu a výsledky pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výhody týmové léčby jsou široce akceptovány. Předchozí výzkum ukázal, že způsob, jakým rehabilitační týmy postupují při své práci, má vliv na pacienty, které léčí. Existuje však málo informací o tom, co konkrétně tým dělá, což vede k pacientům, kteří jsou schopni pro sebe udělat více. Cílem této klinické studie bylo otestovat, zda týmový tréninkový zásah při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě byl spojen se zlepšenými výsledky pacientů. Provedli jsme klastrovou randomizovanou studii na 31 rehabilitačních jednotkách porovnávajících výsledky cévní mozkové příhody mezi intervenční a kontrolní skupinou. ve 31 zdravotnických centrech VA s 237 klinickými pracovníky v 16 kontrolních týmech a 227 pracovníky v 15 intervenčních týmech. Před intervencí a po ní bylo těmito týmy ošetřeno 487 pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Intervence sestávala z vícefázového programu školení zaměstnanců poskytovaného po dobu šesti měsíců, včetně: workshopu mimo pracoviště s důrazem na dynamiku týmu, řešení problémů a využití údajů o výkonu zpětné vazby; a akční plány pro zlepšování procesů; a telefonické a videokonferenční konzultace. Kontrolní a intervenční týmy obdržely profily výkonu týmu specifické pro dané místo s doporučeními, jak tyto informace použít k úpravě týmového procesu.
Hlavní měřítka výsledků sestávala ze tří výsledků pacientů: funkční zlepšení měřené změnou motorických položek měření funkční nezávislosti (FIM), propuštění z komunity a délka pobytu (LOS). Jak u primární (pouze cévní mozková příhoda), tak u sekundární analýzy (všichni pacienti) byl významný rozdíl ve zlepšení funkčního výsledku mezi těmito dvěma skupinami, přičemž procento pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří získali více než medián FIM zisku 23 bodů, se zvýšilo výrazně více v intervenční skupině (rozdíl ve zvýšení = 13,6 %, P = 0,032). Nebyl žádný významný rozdíl v LOS nebo míře propuštění z komunity. U pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených personálem, který se účastnil týmového tréninkového programu, byla vyšší pravděpodobnost funkčního zlepšení než u pacientů léčených personálem, který dostával pouze informace. Tato studie je randomizovanou klastrovou studií, která testovala použité workshopy pro školení rehabilitačního personálu. Pacienti léčení vyškolenými týmy byli porovnáni s pacienty léčenými týmy, které neměly dílenské školení. Pacienti s mrtvicí
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Randomizovanými, kontrolovanými subjekty byly lůžkové rehabilitační týmy VA. Sekundární údaje zahrnovaly telefonické průzkumy od propuštěných pacientů léčených rehabilitačními týmy.
Kritéria vyloučení:
- Stránky VA, které nepředložily data do VA-FSOD – národní databáze funkčních výsledků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Experimentální část sestávala z šestiměsíčního školení personálu s důrazem na efektivní týmové fungování s cílem zlepšit výsledky pacientů.
Jádrem intervence byl soustředěný 2,5denní workshop v Atlantě pro 29 vedoucích rehabilitačních týmů z 15 VA nemocnic.
Několik týdnů po workshopu účastníci obdrželi vlastní akční plán vypracovaný k otázkám diskutovaným na workshopu.
Experimentální část také obdržela souhrn výsledků počátečního průzkumu spolu se srovnávacími údaji ze všech ostatních lokalit.
Během následujících 5 měsíců po workshopu udržovali výzkumní pracovníci pravidelný kontakt s účastníky výzkumu prostřednictvím telefonu a videokonferencí
|
Experimentální část sestávala z šestiměsíčního školení personálu.
Jádrem intervence byl soustředěný 2,5denní workshop v Atlantě pro 29 vedoucích rehabilitačních týmů z 15 VA nemocnic.
Několik týdnů po workshopu účastníci obdrželi vlastní akční plán vypracovaný k otázkám diskutovaným na workshopu.
Experimentální část také obdržela souhrn výsledků počátečního průzkumu spolu se srovnávacími údaji ze všech ostatních lokalit.
Během následujících 5 měsíců po workshopu udržovali výzkumní pracovníci pravidelný kontakt s účastníky výzkumu prostřednictvím telefonu a videokonferencí.
Srovnávací větev (zaměstnanci 16 týmů) dokončila identický souhrn charakteristik personálu, nemocnice a týmu.
Místní PI na srovnávacích místech obdrželi shrnutí zjištění průzkumu, srovnávací údaje z jiných zúčastněných VA míst a návrhy, jak by tyto informace mohly být použity ke zlepšení výsledků pacientů.
Srovnávací větev (zaměstnanci 16 týmů) dokončila identický souhrn charakteristik personálu, nemocnice a týmu.
Místní PI na srovnávacích místech obdrželi shrnutí zjištění průzkumu, srovnávací údaje z jiných zúčastněných VA míst a návrhy, jak by tyto informace mohly být použity ke zlepšení výsledků pacientů.
Kromě toho byli účastníci srovnávací části vyzváni, aby kontaktovali výzkumné pracovníky s žádostí o pomoc při interpretaci dat nebo o vytvoření iniciativy pro zlepšení procesu.
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2
Srovnávací větev (zaměstnanci 16 týmů) dokončila identický souhrn charakteristik personálu, nemocnice a týmu.
Místní PI na srovnávacích místech obdrželi shrnutí zjištění průzkumu, srovnávací údaje z jiných zúčastněných VA míst a návrhy, jak by tyto informace mohly být použity ke zlepšení výsledků pacientů.
Kromě toho byli účastníci srovnávací části vyzváni, aby kontaktovali výzkumné pracovníky s žádostí o pomoc při interpretaci dat nebo o vytvoření iniciativy pro zlepšení procesu.
|
Experimentální část sestávala z šestiměsíčního školení personálu.
Jádrem intervence byl soustředěný 2,5denní workshop v Atlantě pro 29 vedoucích rehabilitačních týmů z 15 VA nemocnic.
Několik týdnů po workshopu účastníci obdrželi vlastní akční plán vypracovaný k otázkám diskutovaným na workshopu.
Experimentální část také obdržela souhrn výsledků počátečního průzkumu spolu se srovnávacími údaji ze všech ostatních lokalit.
Během následujících 5 měsíců po workshopu udržovali výzkumní pracovníci pravidelný kontakt s účastníky výzkumu prostřednictvím telefonu a videokonferencí.
Srovnávací větev (zaměstnanci 16 týmů) dokončila identický souhrn charakteristik personálu, nemocnice a týmu.
Místní PI na srovnávacích místech obdrželi shrnutí zjištění průzkumu, srovnávací údaje z jiných zúčastněných VA míst a návrhy, jak by tyto informace mohly být použity ke zlepšení výsledků pacientů.
Srovnávací větev (zaměstnanci 16 týmů) dokončila identický souhrn charakteristik personálu, nemocnice a týmu.
Místní PI na srovnávacích místech obdrželi shrnutí zjištění průzkumu, srovnávací údaje z jiných zúčastněných VA míst a návrhy, jak by tyto informace mohly být použity ke zlepšení výsledků pacientů.
Kromě toho byli účastníci srovnávací části vyzváni, aby kontaktovali výzkumné pracovníky s žádostí o pomoc při interpretaci dat nebo o vytvoření iniciativy pro zlepšení procesu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkční zisk měřený motorickým FIM skóre
Časové okno: Jeden rok po týmovém tréninkovém zásahu
|
Jeden rok po týmovém tréninkovém zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Strasser DC, Falconer JA, Uomoto JM. Can quality of care indicators measure quality of care? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2130-1; author reply 2131-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.035. No abstract available.
- Stevens AB, Strasser DC, Uomoto J, Bowen SE, Falconer JA. Utility of Treatment Implementation methods in clinical trial with rehabilitation teams. J Rehabil Res Dev. 2007;44(4):537-46. doi: 10.1682/jrrd.2006.09.0120.
- Strasser DC, Uomoto JM, Smits SJ. The interdisciplinary team and polytrauma rehabilitation: prescription for partnership. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):179-81. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.774.
- Strasser DC, Smits SJ, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE. The influence of hospital culture on rehabilitation team functioning in VA hospitals. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):115-25.
- Strasser DC, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE, Stevens AB, Uomoto J. Team functioning and patient outcomes in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):403-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.046.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Herrin J, Uomoto J. Measuring team process for quality improvement. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):282-93. doi: 10.1310/tsr1704-282.
- Strasser DC, Falconer JA, Stevens AB, Uomoto JM, Herrin J, Bowen SE, Burridge AB. Team training and stroke rehabilitation outcomes: a cluster randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):10-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.127.
- Smits SJ, Falconer JA, Herrin J, Bowen SE, Strasser DC. Patient-focused rehabilitation team cohesiveness in veterans administration hospitals. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1332-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00197-7.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Uomoto JM, Herrin J. Toward spanning the quality chasm: an examination of team functioning measures. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2220-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.013. Epub 2014 Jul 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- O3225-R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .