- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00237757
Funkcjonowanie zespołu rehabilitacyjnego a wyniki pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzyści płynące z leczenia zespołowego są powszechnie akceptowane. Wcześniejsze badania wykazały, że sposób, w jaki zespoły rehabilitacyjne wykonują swoją pracę, ma wpływ na leczonych pacjentów. Jednak niewiele jest informacji na temat tego, co dokładnie robi zespół, co powoduje, że pacjenci są w stanie zrobić więcej dla siebie. Celem tego badania klinicznego było sprawdzenie, czy interwencja szkolenia zespołowego w zakresie rehabilitacji poudarowej wiązała się z poprawą wyników pacjentów. Przeprowadziliśmy klastrową randomizowaną próbę 31 jednostek rehabilitacyjnych, porównując wyniki udaru między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. w trzydziestu jeden ośrodkach medycznych VA z 237 personelem klinicznym w 16 zespołach kontrolnych i 227 personelem w 15 zespołach interwencyjnych. Przed i po interwencji te zespoły leczyły 487 pacjentów z udarem mózgu.
Interwencja składała się z wieloetapowego programu szkoleniowego personelu realizowanego w ciągu sześciu miesięcy, w tym: warsztatów poza siedzibą firmy, kładących nacisk na dynamikę zespołu, rozwiązywanie problemów i wykorzystanie danych zwrotnych dotyczących wydajności; i plany działania na rzecz doskonalenia procesów; oraz konsultacje telefoniczne i wideokonferencyjne. Zespoły kontrolne i interwencyjne otrzymały profile wydajności zespołu specyficzne dla danego miejsca z zaleceniami wykorzystania tych informacji do modyfikacji procesu zespołowego.
Główne pomiary wyników obejmowały trzy wyniki pacjentów: poprawę funkcjonalną mierzoną zmianą elementów motorycznych Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej (FIM), wypis ze społeczności i długość pobytu (LOS). Zarówno w przypadku analizy pierwotnej (tylko udar), jak i analizy wtórnej (wszyscy pacjenci) wystąpiła znacząca różnica w poprawie wyników czynnościowych między dwiema grupami, przy czym odsetek pacjentów po udarze, którzy uzyskali więcej niż mediana przyrostu FIM wynosząca 23 punkty, wzrósł znacznie bardziej w grupie interwencyjnej (różnica we wzroście = 13,6%, P=0,032). Nie było znaczącej różnicy w LOS lub wskaźnikach wypisów ze społeczności. Pacjenci z udarem mózgu leczeni przez personel, który brał udział w programie szkolenia zespołowego, mieli większe szanse na uzyskanie korzyści funkcjonalnych niż pacjenci leczeni przez personel otrzymujący wyłącznie informacje. To badanie jest randomizowaną próbą klastrową, w której przetestowano warsztaty wykorzystywane do szkolenia personelu rehabilitacyjnego. Pacjentów leczonych przez przeszkolone zespoły porównano z pacjentami leczonymi przez zespoły, które nie miały przeszkolenia warsztatowego. Pacjenci z udarem
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Randomizowanymi, kontrolowanymi pacjentami były szpitalne zespoły rehabilitacyjne VA. Dane wtórne obejmowały ankiety telefoniczne od wypisywanych pacjentów leczonych przez zespoły rehabilitacyjne.
Kryteria wyłączenia:
- Ośrodki VA, które nie przesłały danych do VA-FSOD - krajowej bazy danych wyników funkcjonalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Ramię eksperymentalne obejmowało sześciomiesięczny okres szkolenia personelu z naciskiem na efektywne funkcjonowanie zespołu w celu poprawy wyników pacjentów.
Istotą interwencji były skoncentrowane 2,5-dniowe warsztaty w Atlancie dla 29 liderów zespołów rehabilitacyjnych z 15 szpitali VA.
Kilka tygodni po warsztacie uczestnicy otrzymali niestandardowy plan działania opracowany na podstawie zagadnień omawianych na warsztacie.
Grupa eksperymentalna otrzymała również podsumowanie wyników wstępnej ankiety wraz z danymi porównawczymi ze wszystkich innych ośrodków.
W ciągu kolejnych 5 miesięcy po warsztacie pracownicy naukowi utrzymywali stały kontakt z uczestnikami badania poprzez telefon i wideokonferencje
|
Grupa eksperymentalna obejmowała sześciomiesięczny okres szkolenia personelu.
Istotą interwencji były skoncentrowane 2,5-dniowe warsztaty w Atlancie dla 29 liderów zespołów rehabilitacyjnych z 15 szpitali VA.
Kilka tygodni po warsztacie uczestnicy otrzymali niestandardowy plan działania opracowany na podstawie zagadnień omawianych na warsztacie.
Grupa eksperymentalna otrzymała również podsumowanie wyników wstępnej ankiety wraz z danymi porównawczymi ze wszystkich innych ośrodków.
W ciągu kolejnych 5 miesięcy po warsztacie pracownicy naukowi utrzymywali stały kontakt z uczestnikami badania poprzez telefon i wideokonferencje.
Ramię porównawcze (personel w 16 zespołach) wypełniło identyczne podsumowanie cech personelu, szpitala i zespołu.
Lokalni PI w ośrodkach porównawczych otrzymali podsumowania wyników badań, dane porównawcze z innych uczestniczących ośrodków VA oraz sugestie, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do poprawy wyników pacjentów.
Ramię porównawcze (personel w 16 zespołach) wypełniło identyczne podsumowanie cech personelu, szpitala i zespołu.
Lokalni PI w ośrodkach porównawczych otrzymali podsumowania wyników badań, dane porównawcze z innych uczestniczących ośrodków VA oraz sugestie, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do poprawy wyników pacjentów.
Ponadto uczestnicy ramienia porównawczego zostali poproszeni o skontaktowanie się z personelem badawczym w celu uzyskania pomocy w interpretacji danych lub ustanowienia inicjatywy doskonalenia procesu.
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2
Ramię porównawcze (personel w 16 zespołach) wypełniło identyczne podsumowanie cech personelu, szpitala i zespołu.
Lokalni PI w ośrodkach porównawczych otrzymali podsumowania wyników badań, dane porównawcze z innych uczestniczących ośrodków VA oraz sugestie, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do poprawy wyników pacjentów.
Ponadto uczestnicy ramienia porównawczego zostali poproszeni o skontaktowanie się z personelem badawczym w celu uzyskania pomocy w interpretacji danych lub ustanowienia inicjatywy doskonalenia procesu.
|
Grupa eksperymentalna obejmowała sześciomiesięczny okres szkolenia personelu.
Istotą interwencji były skoncentrowane 2,5-dniowe warsztaty w Atlancie dla 29 liderów zespołów rehabilitacyjnych z 15 szpitali VA.
Kilka tygodni po warsztacie uczestnicy otrzymali niestandardowy plan działania opracowany na podstawie zagadnień omawianych na warsztacie.
Grupa eksperymentalna otrzymała również podsumowanie wyników wstępnej ankiety wraz z danymi porównawczymi ze wszystkich innych ośrodków.
W ciągu kolejnych 5 miesięcy po warsztacie pracownicy naukowi utrzymywali stały kontakt z uczestnikami badania poprzez telefon i wideokonferencje.
Ramię porównawcze (personel w 16 zespołach) wypełniło identyczne podsumowanie cech personelu, szpitala i zespołu.
Lokalni PI w ośrodkach porównawczych otrzymali podsumowania wyników badań, dane porównawcze z innych uczestniczących ośrodków VA oraz sugestie, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do poprawy wyników pacjentów.
Ramię porównawcze (personel w 16 zespołach) wypełniło identyczne podsumowanie cech personelu, szpitala i zespołu.
Lokalni PI w ośrodkach porównawczych otrzymali podsumowania wyników badań, dane porównawcze z innych uczestniczących ośrodków VA oraz sugestie, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do poprawy wyników pacjentów.
Ponadto uczestnicy ramienia porównawczego zostali poproszeni o skontaktowanie się z personelem badawczym w celu uzyskania pomocy w interpretacji danych lub ustanowienia inicjatywy doskonalenia procesu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wzmocnienie funkcjonalne mierzone na podstawie wyniku motorycznego FIM
Ramy czasowe: Rok interwencji po szkoleniu zespołu
|
Rok interwencji po szkoleniu zespołu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Strasser DC, Falconer JA, Uomoto JM. Can quality of care indicators measure quality of care? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2130-1; author reply 2131-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.035. No abstract available.
- Stevens AB, Strasser DC, Uomoto J, Bowen SE, Falconer JA. Utility of Treatment Implementation methods in clinical trial with rehabilitation teams. J Rehabil Res Dev. 2007;44(4):537-46. doi: 10.1682/jrrd.2006.09.0120.
- Strasser DC, Uomoto JM, Smits SJ. The interdisciplinary team and polytrauma rehabilitation: prescription for partnership. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):179-81. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.774.
- Strasser DC, Smits SJ, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE. The influence of hospital culture on rehabilitation team functioning in VA hospitals. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):115-25.
- Strasser DC, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE, Stevens AB, Uomoto J. Team functioning and patient outcomes in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):403-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.046.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Herrin J, Uomoto J. Measuring team process for quality improvement. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):282-93. doi: 10.1310/tsr1704-282.
- Strasser DC, Falconer JA, Stevens AB, Uomoto JM, Herrin J, Bowen SE, Burridge AB. Team training and stroke rehabilitation outcomes: a cluster randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):10-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.127.
- Smits SJ, Falconer JA, Herrin J, Bowen SE, Strasser DC. Patient-focused rehabilitation team cohesiveness in veterans administration hospitals. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1332-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00197-7.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Uomoto JM, Herrin J. Toward spanning the quality chasm: an examination of team functioning measures. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2220-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.013. Epub 2014 Jul 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- O3225-R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .