Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie zespołu rehabilitacyjnego a wyniki pacjentów

2 lipca 2013 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem badania jest ustalenie, czy 1. Personel rehabilitacyjny można wyszkolić, aby lepiej współpracował jako zespół; oraz 2. Lepsza praca zespołowa poprawia wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Korzyści płynące z leczenia zespołowego są powszechnie akceptowane. Wcześniejsze badania wykazały, że sposób, w jaki zespoły rehabilitacyjne wykonują swoją pracę, ma wpływ na leczonych pacjentów. Jednak niewiele jest informacji na temat tego, co dokładnie robi zespół, co powoduje, że pacjenci są w stanie zrobić więcej dla siebie. Celem tego badania klinicznego było sprawdzenie, czy interwencja szkolenia zespołowego w zakresie rehabilitacji poudarowej wiązała się z poprawą wyników pacjentów. Przeprowadziliśmy klastrową randomizowaną próbę 31 jednostek rehabilitacyjnych, porównując wyniki udaru między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. w trzydziestu jeden ośrodkach medycznych VA z 237 personelem klinicznym w 16 zespołach kontrolnych i 227 personelem w 15 zespołach interwencyjnych. Przed i po interwencji te zespoły leczyły 487 pacjentów z udarem mózgu.

Interwencja składała się z wieloetapowego programu szkoleniowego personelu realizowanego w ciągu sześciu miesięcy, w tym: warsztatów poza siedzibą firmy, kładących nacisk na dynamikę zespołu, rozwiązywanie problemów i wykorzystanie danych zwrotnych dotyczących wydajności; i plany działania na rzecz doskonalenia procesów; oraz konsultacje telefoniczne i wideokonferencyjne. Zespoły kontrolne i interwencyjne otrzymały profile wydajności zespołu specyficzne dla danego miejsca z zaleceniami wykorzystania tych informacji do modyfikacji procesu zespołowego.

Główne pomiary wyników obejmowały trzy wyniki pacjentów: poprawę funkcjonalną mierzoną zmianą elementów motorycznych Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej (FIM), wypis ze społeczności i długość pobytu (LOS). Zarówno w przypadku analizy pierwotnej (tylko udar), jak i analizy wtórnej (wszyscy pacjenci) wystąpiła znacząca różnica w poprawie wyników czynnościowych między dwiema grupami, przy czym odsetek pacjentów po udarze, którzy uzyskali więcej niż mediana przyrostu FIM wynosząca 23 punkty, wzrósł znacznie bardziej w grupie interwencyjnej (różnica we wzroście = 13,6%, P=0,032). Nie było znaczącej różnicy w LOS lub wskaźnikach wypisów ze społeczności. Pacjenci z udarem mózgu leczeni przez personel, który brał udział w programie szkolenia zespołowego, mieli większe szanse na uzyskanie korzyści funkcjonalnych niż pacjenci leczeni przez personel otrzymujący wyłącznie informacje. To badanie jest randomizowaną próbą klastrową, w której przetestowano warsztaty wykorzystywane do szkolenia personelu rehabilitacyjnego. Pacjentów leczonych przez przeszkolone zespoły porównano z pacjentami leczonymi przez zespoły, które nie miały przeszkolenia warsztatowego. Pacjenci z udarem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • VA Medical Center, Decatur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Randomizowanymi, kontrolowanymi pacjentami były szpitalne zespoły rehabilitacyjne VA. Dane wtórne obejmowały ankiety telefoniczne od wypisywanych pacjentów leczonych przez zespoły rehabilitacyjne.

Kryteria wyłączenia:

  • Ośrodki VA, które nie przesłały danych do VA-FSOD - krajowej bazy danych wyników funkcjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Ramię eksperymentalne obejmowało sześciomiesięczny okres szkolenia personelu z naciskiem na efektywne funkcjonowanie zespołu w celu poprawy wyników pacjentów. Istotą interwencji były skoncentrowane 2,5-dniowe warsztaty w Atlancie dla 29 liderów zespołów rehabilitacyjnych z 15 szpitali VA. Kilka tygodni po warsztacie uczestnicy otrzymali niestandardowy plan działania opracowany na podstawie zagadnień omawianych na warsztacie. Grupa eksperymentalna otrzymała również podsumowanie wyników wstępnej ankiety wraz z danymi porównawczymi ze wszystkich innych ośrodków. W ciągu kolejnych 5 miesięcy po warsztacie pracownicy naukowi utrzymywali stały kontakt z uczestnikami badania poprzez telefon i wideokonferencje
Grupa eksperymentalna obejmowała sześciomiesięczny okres szkolenia personelu. Istotą interwencji były skoncentrowane 2,5-dniowe warsztaty w Atlancie dla 29 liderów zespołów rehabilitacyjnych z 15 szpitali VA. Kilka tygodni po warsztacie uczestnicy otrzymali niestandardowy plan działania opracowany na podstawie zagadnień omawianych na warsztacie. Grupa eksperymentalna otrzymała również podsumowanie wyników wstępnej ankiety wraz z danymi porównawczymi ze wszystkich innych ośrodków. W ciągu kolejnych 5 miesięcy po warsztacie pracownicy naukowi utrzymywali stały kontakt z uczestnikami badania poprzez telefon i wideokonferencje. Ramię porównawcze (personel w 16 zespołach) wypełniło identyczne podsumowanie cech personelu, szpitala i zespołu. Lokalni PI w ośrodkach porównawczych otrzymali podsumowania wyników badań, dane porównawcze z innych uczestniczących ośrodków VA oraz sugestie, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do poprawy wyników pacjentów.
Ramię porównawcze (personel w 16 zespołach) wypełniło identyczne podsumowanie cech personelu, szpitala i zespołu. Lokalni PI w ośrodkach porównawczych otrzymali podsumowania wyników badań, dane porównawcze z innych uczestniczących ośrodków VA oraz sugestie, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do poprawy wyników pacjentów. Ponadto uczestnicy ramienia porównawczego zostali poproszeni o skontaktowanie się z personelem badawczym w celu uzyskania pomocy w interpretacji danych lub ustanowienia inicjatywy doskonalenia procesu.
Aktywny komparator: Ramię 2
Ramię porównawcze (personel w 16 zespołach) wypełniło identyczne podsumowanie cech personelu, szpitala i zespołu. Lokalni PI w ośrodkach porównawczych otrzymali podsumowania wyników badań, dane porównawcze z innych uczestniczących ośrodków VA oraz sugestie, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do poprawy wyników pacjentów. Ponadto uczestnicy ramienia porównawczego zostali poproszeni o skontaktowanie się z personelem badawczym w celu uzyskania pomocy w interpretacji danych lub ustanowienia inicjatywy doskonalenia procesu.
Grupa eksperymentalna obejmowała sześciomiesięczny okres szkolenia personelu. Istotą interwencji były skoncentrowane 2,5-dniowe warsztaty w Atlancie dla 29 liderów zespołów rehabilitacyjnych z 15 szpitali VA. Kilka tygodni po warsztacie uczestnicy otrzymali niestandardowy plan działania opracowany na podstawie zagadnień omawianych na warsztacie. Grupa eksperymentalna otrzymała również podsumowanie wyników wstępnej ankiety wraz z danymi porównawczymi ze wszystkich innych ośrodków. W ciągu kolejnych 5 miesięcy po warsztacie pracownicy naukowi utrzymywali stały kontakt z uczestnikami badania poprzez telefon i wideokonferencje. Ramię porównawcze (personel w 16 zespołach) wypełniło identyczne podsumowanie cech personelu, szpitala i zespołu. Lokalni PI w ośrodkach porównawczych otrzymali podsumowania wyników badań, dane porównawcze z innych uczestniczących ośrodków VA oraz sugestie, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do poprawy wyników pacjentów.
Ramię porównawcze (personel w 16 zespołach) wypełniło identyczne podsumowanie cech personelu, szpitala i zespołu. Lokalni PI w ośrodkach porównawczych otrzymali podsumowania wyników badań, dane porównawcze z innych uczestniczących ośrodków VA oraz sugestie, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do poprawy wyników pacjentów. Ponadto uczestnicy ramienia porównawczego zostali poproszeni o skontaktowanie się z personelem badawczym w celu uzyskania pomocy w interpretacji danych lub ustanowienia inicjatywy doskonalenia procesu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wzmocnienie funkcjonalne mierzone na podstawie wyniku motorycznego FIM
Ramy czasowe: Rok interwencji po szkoleniu zespołu
Rok interwencji po szkoleniu zespołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O3225-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj