- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00237757
Rehabiliteringsteamets funktion og patientresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fordelene ved teambehandling er bredt accepteret. Tidligere forskning har vist, at hvordan rehabiliteringsteam arbejder med deres arbejde, gør en forskel for de patienter, de behandler. Der er dog lidt information om, hvad holdet specifikt gør, som resulterer i, at patienter er i stand til at gøre mere for sig selv. Formålet med dette kliniske forsøg var at teste, om en teamtræningsintervention i slagtilfælderehabilitering var forbundet med forbedrede patientresultater. Vi gennemførte et randomiseret klyngeforsøg med 31 rehabiliteringsenheder, der sammenlignede slagtilfældeudfald mellem interventions- og kontrolgrupper. i 31 VA-lægecentre med 237 kliniske medarbejdere på 16 kontrolhold og 227 medarbejdere på 15 interventionshold. Der var 487 apopleksipatienter behandlet af disse hold før og efter interventionen.
Interventionen bestod af et flerfaset, personaletræningsprogram, der blev leveret over seks måneder, inklusive: en off-site workshop med vægt på teamdynamik, problemløsning og brug af præstationsfeedbackdata; og handlingsplaner for procesforbedring; samt telefon- og videokonferencekonsultationer. Kontrol- og interventionsteams modtog stedspecifikke teampræstationsprofiler med anbefalinger til at bruge disse oplysninger til at ændre teamprocessen.
De vigtigste udfaldsmål bestod af tre patientudfald: funktionel forbedring målt ved ændringen i motoriske elementer i Function Independence Measure (FIM), samfundsudskrivning og opholdslængde (LOS). For både de primære (kun slagtilfælde) og sekundære analyser (alle patienter) var der en signifikant forskel i forbedring af funktionelt resultat mellem de to grupper, hvor procentdelen af slagtilfældepatienter opnåede mere end en median FIM-gevinst på 23 point steg signifikant mere i interventionsgruppen (forskel i stigning = 13,6 %, P=0,032). Der var ingen signifikant forskel på LOS eller rater for samfundsudledning. Patienter med slagtilfælde behandlet af personale, der deltog i et teamtræningsprogram, var mere tilbøjelige til at opnå funktionelle gevinster end dem, der blev behandlet af personale, der kun modtog information. Denne undersøgelse er et randomiseret klyngeforsøg, som testede brugte værksteder til at træne rehabiliteringspersonale. Patienter behandlet af trænede teams blev sammenlignet med patienter behandlet af teams, der ikke havde værkstedstræning. Slagtilfælde patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Randomiserede, kontrollerede forsøgspersoner var VA indlagte rehabiliteringsteams. Sekundære data omfattede telefonundersøgelser fra udskrevne patienter behandlet af rehabiliteringsteamene.
Ekskluderingskriterier:
- VA-websteder, der ikke indsendte data til VA-FSOD - den nationale database med funktionelle resultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
Den eksperimentelle arm bestod af en seks måneders træningsperiode for personalet med vægt på effektiv teamfunktion for at forbedre patientresultaterne.
Kernen i interventionen bestod af en koncentreret 2,5 dages workshop i Atlanta for 29 rehabiliteringsteamledere fra 15 VA-hospitaler.
Flere uger efter workshoppen modtog deltagerne en skræddersyet handlingsplan udviklet på emner, der blev diskuteret i workshoppen.
Den eksperimentelle arm modtog også et resumé af resultaterne af den indledende undersøgelse sammen med sammenlignende data fra alle andre steder.
I løbet af de efterfølgende 5 måneder efter workshoppen opretholdt forskningspersonalet regelmæssig kontakt med forskningsdeltagere gennem telefon og videokonferencer
|
Den eksperimentelle del bestod af en seks måneders uddannelsesperiode for personalet.
Kernen i interventionen bestod af en koncentreret 2,5 dages workshop i Atlanta for 29 rehabiliteringsteamledere fra 15 VA-hospitaler.
Flere uger efter workshoppen modtog deltagerne en skræddersyet handlingsplan udviklet på emner, der blev diskuteret i workshoppen.
Den eksperimentelle arm modtog også et resumé af resultaterne af den indledende undersøgelse sammen med sammenlignende data fra alle andre steder.
I løbet af de efterfølgende 5 måneder efter workshoppen opretholdt forskningspersonalet regelmæssig kontakt med forskningsdeltagere gennem telefon- og videokonferencer.
Sammenligningsarmen (medarbejdere på 16 hold) gennemførte den identiske oversigt over personale-, hospitals- og teamkarakteristika.
De lokale PI'er på sammenligningsstederne modtog resuméer af undersøgelsesresultaterne, sammenlignende data fra andre deltagende VA-steder og forslag til, hvordan denne information kunne bruges til at forbedre patientresultaterne.
Sammenligningsarmen (medarbejdere på 16 hold) gennemførte den identiske oversigt over personale-, hospitals- og teamkarakteristika.
De lokale PI'er på sammenligningsstederne modtog resuméer af undersøgelsesresultaterne, sammenlignende data fra andre deltagende VA-steder og forslag til, hvordan denne information kunne bruges til at forbedre patientresultaterne.
Derudover blev deltagere i sammenligningsarmen inviteret til at kontakte forskningspersonalet for at få hjælp til at tolke data eller etablere et procesforbedringsinitiativ.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
Sammenligningsarmen (medarbejdere på 16 hold) gennemførte den identiske oversigt over personale-, hospitals- og teamkarakteristika.
De lokale PI'er på sammenligningsstederne modtog resuméer af undersøgelsesresultaterne, sammenlignende data fra andre deltagende VA-steder og forslag til, hvordan denne information kunne bruges til at forbedre patientresultaterne.
Derudover blev deltagere i sammenligningsarmen inviteret til at kontakte forskningspersonalet for at få hjælp til at tolke data eller etablere et procesforbedringsinitiativ.
|
Den eksperimentelle del bestod af en seks måneders uddannelsesperiode for personalet.
Kernen i interventionen bestod af en koncentreret 2,5 dages workshop i Atlanta for 29 rehabiliteringsteamledere fra 15 VA-hospitaler.
Flere uger efter workshoppen modtog deltagerne en skræddersyet handlingsplan udviklet på emner, der blev diskuteret i workshoppen.
Den eksperimentelle arm modtog også et resumé af resultaterne af den indledende undersøgelse sammen med sammenlignende data fra alle andre steder.
I løbet af de efterfølgende 5 måneder efter workshoppen opretholdt forskningspersonalet regelmæssig kontakt med forskningsdeltagere gennem telefon- og videokonferencer.
Sammenligningsarmen (medarbejdere på 16 hold) gennemførte den identiske oversigt over personale-, hospitals- og teamkarakteristika.
De lokale PI'er på sammenligningsstederne modtog resuméer af undersøgelsesresultaterne, sammenlignende data fra andre deltagende VA-steder og forslag til, hvordan denne information kunne bruges til at forbedre patientresultaterne.
Sammenligningsarmen (medarbejdere på 16 hold) gennemførte den identiske oversigt over personale-, hospitals- og teamkarakteristika.
De lokale PI'er på sammenligningsstederne modtog resuméer af undersøgelsesresultaterne, sammenlignende data fra andre deltagende VA-steder og forslag til, hvordan denne information kunne bruges til at forbedre patientresultaterne.
Derudover blev deltagere i sammenligningsarmen inviteret til at kontakte forskningspersonalet for at få hjælp til at tolke data eller etablere et procesforbedringsinitiativ.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funktionel gevinst målt ved motorisk FIM-score
Tidsramme: Et år efter teamtræningsintervention
|
Et år efter teamtræningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Strasser DC, Falconer JA, Uomoto JM. Can quality of care indicators measure quality of care? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2130-1; author reply 2131-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.035. No abstract available.
- Stevens AB, Strasser DC, Uomoto J, Bowen SE, Falconer JA. Utility of Treatment Implementation methods in clinical trial with rehabilitation teams. J Rehabil Res Dev. 2007;44(4):537-46. doi: 10.1682/jrrd.2006.09.0120.
- Strasser DC, Uomoto JM, Smits SJ. The interdisciplinary team and polytrauma rehabilitation: prescription for partnership. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):179-81. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.774.
- Strasser DC, Smits SJ, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE. The influence of hospital culture on rehabilitation team functioning in VA hospitals. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):115-25.
- Strasser DC, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE, Stevens AB, Uomoto J. Team functioning and patient outcomes in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):403-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.046.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Herrin J, Uomoto J. Measuring team process for quality improvement. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):282-93. doi: 10.1310/tsr1704-282.
- Strasser DC, Falconer JA, Stevens AB, Uomoto JM, Herrin J, Bowen SE, Burridge AB. Team training and stroke rehabilitation outcomes: a cluster randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):10-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.127.
- Smits SJ, Falconer JA, Herrin J, Bowen SE, Strasser DC. Patient-focused rehabilitation team cohesiveness in veterans administration hospitals. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1332-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00197-7.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Uomoto JM, Herrin J. Toward spanning the quality chasm: an examination of team functioning measures. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2220-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.013. Epub 2014 Jul 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- O3225-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .