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リハビリテーションチームの機能と患者の転帰

2013年7月2日 更新者:US Department of Veterans Affairs
研究の目的は、1. リハビリテーションスタッフがチームとしてより良く協力できるように訓練できるかどうかを判断することです。 2. チームワークが改善されると、患者の転帰が改善されます。

調査の概要

詳細な説明

チーム治療の利点は広く受け入れられています。 これまでの研究では、リハビリテーションチームがどのように仕事に取り組むかによって、治療する患者に違いが生じることが示されています。 しかし、チームが具体的に何を行って患者が自分自身でより多くのことを行えるようになるのかについてはほとんど情報がありません。 この臨床試験の目的は、脳卒中リハビリテーションにおけるチームトレーニング介入が患者の転帰の改善に関連するかどうかをテストすることでした。 我々は、介入群と​​対照群の間で脳卒中の転帰を比較する31のリハビリテーションユニットを対象としたクラスターランダム化試験を実施した。 31 の VA 医療センターで、16 の管理チームに 237 人の臨床スタッフ、15 の介入チームに 227 人のスタッフが所属しています。 介入前後でこれらのチームによって治療を受けた脳卒中患者は 487 人でした。

この介入は、6 か月にわたって実施される多段階のスタッフ トレーニング プログラムで構成されており、その中には次のものが含まれます。チームのダイナミクス、問題解決、パフォーマンス フィードバック データの使用を強調するオフサイト ワークショップ。プロセス改善のための行動計画。電話やビデオ会議による相談も可能です。 制御チームと介入チームは、サイト固有のチーム パフォーマンス プロファイルと、この情報を使用してチーム プロセスを変更するための推奨事項を受け取りました。

主なアウトカム測定は、機能自立測定(FIM)の運動項目の変化によって測定される機能改善、地域退院、および入院期間(LOS)の 3 つの患者アウトカムで構成されていました。 一次解析(脳卒中のみ)と二次解析(全患者)の両方で、2つのグループ間の機能的転帰の改善に有意な差があり、FIM利得中央値23ポイント以上を獲得した脳卒中患者の割合が大幅に増加した。介入群における増加率の差 = 13.6%、 P=0.032)。 LOS や地域退院率には有意差はありませんでした。 チームトレーニングプログラムに参加したスタッフによって治療された脳卒中患者は、情報だけを受け取ったスタッフによって治療された脳卒中患者よりも機能的向上をもたらす可能性が高かった。 この研究は、リハビリテーションスタッフを訓練するために使用されたワークショップをテストしたランダム化クラスター試験です。 訓練を受けたチームによって治療された患者は、ワークショップでの訓練を受けていないチームによって治療された患者と比較されました。 脳卒中患者

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • VA Medical Center, Decatur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無作為化対照被験者はVA入院患者リハビリテーションチームであった。 二次データには、リハビリテーションチームによって治療された退院患者からの電話調査が含まれていました。

除外基準:

  • 国家機能成果データベースである VA-FSOD にデータを提出しなかった VA 施設

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
実験部門は、患者の転帰を改善するために効果的に機能するチームに重点を置いた 6 か月のスタッフ研修期間で構成されていました。 介入の中核は、15 の退役軍人病院のリハビリテーション チーム リーダー 29 人を対象とした、アトランタでの 2.5 日間の集中ワークショップで構成されていました。 ワークショップの数週間後、参加者はワークショップで議論された問題に基づいて作成されたカスタムの行動計画を受け取りました。 実験部門は、他のすべてのサイトからの比較データとともに、初期調査の結果の概要も受け取りました。 ワークショップ終了後 5 か月間、研究スタッフは電話やビデオ会議を通じて研究参加者と定期的に連絡を取り合いました。
実験部門は 6 か月のスタッフ研修期間で構成されていました。 介入の中核は、15 の退役軍人病院のリハビリテーション チーム リーダー 29 人を対象とした、アトランタでの 2.5 日間の集中ワークショップで構成されていました。 ワークショップの数週間後、参加者はワークショップで議論された問題に基づいて作成されたカスタムの行動計画を受け取りました。 実験部門は、他のすべてのサイトからの比較データとともに、初期調査の結果の概要も受け取りました。 ワークショップ終了後の 5 か月間、研究スタッフは電話やビデオ会議を通じて研究参加者と定期的に連絡を取り合いました。 比較部門 (16 チームのスタッフ) は、スタッフ、病院、チームの特徴について同一の要約を完成させました。 比較サイトの地元の PI は、調査結果の概要、他の参加 VA サイトからの比較データ、およびこの情報を患者の転帰を改善するためにどのように使用できるかについての提案を受け取りました。
比較部門 (16 チームのスタッフ) は、スタッフ、病院、チームの特徴について同一の要約を完成させました。 比較サイトの地元の PI は、調査結果の概要、他の参加 VA サイトからの比較データ、およびこの情報を患者の転帰を改善するためにどのように使用できるかについての提案を受け取りました。 さらに、比較部門の参加者は、データの解釈に関する支援を求めたり、プロセス改善の取り組みを立ち上げたりするために研究スタッフに連絡するよう求められました。
アクティブコンパレータ:アーム2
比較部門 (16 チームのスタッフ) は、スタッフ、病院、チームの特徴について同一の要約を完成させました。 比較サイトの地元の PI は、調査結果の概要、他の参加 VA サイトからの比較データ、およびこの情報を患者の転帰を改善するためにどのように使用できるかについての提案を受け取りました。 さらに、比較部門の参加者は、データの解釈に関する支援を求めたり、プロセス改善の取り組みを立ち上げたりするために研究スタッフに連絡するよう求められました。
実験部門は 6 か月のスタッフ研修期間で構成されていました。 介入の中核は、15 の退役軍人病院のリハビリテーション チーム リーダー 29 人を対象とした、アトランタでの 2.5 日間の集中ワークショップで構成されていました。 ワークショップの数週間後、参加者はワークショップで議論された問題に基づいて作成されたカスタムの行動計画を受け取りました。 実験部門は、他のすべてのサイトからの比較データとともに、初期調査の結果の概要も受け取りました。 ワークショップ終了後の 5 か月間、研究スタッフは電話やビデオ会議を通じて研究参加者と定期的に連絡を取り合いました。 比較部門 (16 チームのスタッフ) は、スタッフ、病院、チームの特徴について同一の要約を完成させました。 比較サイトの地元の PI は、調査結果の概要、他の参加 VA サイトからの比較データ、およびこの情報を患者の転帰を改善するためにどのように使用できるかについての提案を受け取りました。
比較部門 (16 チームのスタッフ) は、スタッフ、病院、チームの特徴について同一の要約を完成させました。 比較サイトの地元の PI は、調査結果の概要、他の参加 VA サイトからの比較データ、およびこの情報を患者の転帰を改善するためにどのように使用できるかについての提案を受け取りました。 さらに、比較部門の参加者は、データの解釈に関する支援を求めたり、プロセス改善の取り組みを立ち上げたりするために研究スタッフに連絡するよう求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動 FIM スコアによって測定される機能的利得
時間枠:チームトレーニング介入後 1 年
チームトレーニング介入後 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dale Christian Strasser, MD、VA Medical Center, Decatur

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2004年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月2日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • O3225-R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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