- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00237757
Funcionamento da Equipe de Reabilitação e Resultados do Paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios do tratamento em equipe são amplamente aceitos. Pesquisas anteriores mostraram que a maneira como as equipes de reabilitação realizam seu trabalho faz diferença nos pacientes que tratam. No entanto, há poucas informações sobre o que, especificamente, a equipe faz que resulta em pacientes capazes de fazer mais por si mesmos. Os objetivos deste ensaio clínico foram testar se uma intervenção de treinamento em equipe na reabilitação de AVC estava associada a melhores resultados para os pacientes. Conduzimos um estudo randomizado de cluster de 31 unidades de reabilitação comparando os resultados do AVC entre os grupos de intervenção e controle. em trinta e um centros médicos VA com 237 equipes clínicas em 16 equipes de controle e 227 equipes em 15 equipes de intervenção. Foram 487 pacientes com AVC atendidos por essas equipes antes e depois da intervenção.
A intervenção consistiu em um programa multifásico de treinamento de pessoal, realizado ao longo de seis meses, incluindo: um workshop externo enfatizando a dinâmica da equipe, resolução de problemas e o uso de dados de feedback de desempenho; e planos de ação para melhoria de processos; e consultas por telefone e videoconferência. As equipes de controle e intervenção receberam perfis de desempenho da equipe específicos do local com recomendações para usar essas informações para modificar o processo da equipe.
As principais medidas de resultados consistiram em três resultados do paciente: melhora funcional medida pela mudança nos itens motores da Medida de Independência de Função (FIM), alta da comunidade e tempo de permanência (LOS). Para as análises primária (somente AVC) e secundária (todos os pacientes), houve uma diferença significativa na melhora do resultado funcional entre os dois grupos, com a porcentagem de pacientes com AVC ganhando mais do que um ganho médio de MIF de 23 pontos aumentando significativamente mais no grupo de intervenção (diferença no aumento = 13,6%, P=0,032). Não houve diferença significativa em LOS ou taxas de descarga da comunidade. Os pacientes com AVC tratados pela equipe que participaram de um programa de treinamento da equipe tiveram maior probabilidade de obter ganhos funcionais do que aqueles tratados pela equipe que recebeu apenas informações. Este estudo é um ensaio clínico randomizado que testou oficinas usadas para treinar a equipe de reabilitação. Pacientes atendidos por equipes treinadas foram comparados com pacientes atendidos por equipes que não tiveram treinamento em oficina. Pacientes com AVC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assuntos randomizados e controlados eram equipes de reabilitação de pacientes internados por VA. Os dados secundários incluíram inquéritos telefónicos a doentes com alta tratados pelas equipas de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Locais VA que não enviaram dados para o VA-FSOD - o banco de dados nacional de resultados funcionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1
O braço experimental consistiu em um período de treinamento de equipe de seis meses com ênfase no funcionamento eficaz da equipe para melhorar os resultados dos pacientes.
O núcleo da intervenção consistiu em um workshop concentrado de 2,5 dias em Atlanta para 29 líderes de equipes de reabilitação de 15 hospitais VA.
Várias semanas após o workshop, os participantes receberam um plano de ação personalizado desenvolvido sobre questões discutidas no workshop.
O braço experimental também recebeu um resumo dos resultados da pesquisa inicial junto com dados comparativos de todos os outros sites.
Durante os 5 meses subsequentes ao workshop, a equipe de pesquisa manteve contato regular com os participantes da pesquisa por telefone e videoconferência
|
O braço experimental consistiu em um período de treinamento de pessoal de seis meses.
O núcleo da intervenção consistiu em um workshop concentrado de 2,5 dias em Atlanta para 29 líderes de equipes de reabilitação de 15 hospitais VA.
Várias semanas após o workshop, os participantes receberam um plano de ação personalizado desenvolvido sobre questões discutidas no workshop.
O braço experimental também recebeu um resumo dos resultados da pesquisa inicial junto com dados comparativos de todos os outros sites.
Durante os 5 meses subsequentes ao workshop, a equipe de pesquisa manteve contato regular com os participantes da pesquisa por telefone e videoconferência.
O braço de comparação (pessoal em 16 equipes) completou o resumo idêntico das características da equipe, do hospital e da equipe.
Os IPs locais nos locais de comparação receberam resumos dos resultados da pesquisa, dados comparativos de outros locais de AV participantes e sugestões sobre como essas informações poderiam ser usadas para melhorar os resultados dos pacientes.
O braço de comparação (pessoal em 16 equipes) completou o resumo idêntico das características da equipe, do hospital e da equipe.
Os IPs locais nos locais de comparação receberam resumos dos resultados da pesquisa, dados comparativos de outros locais de AV participantes e sugestões sobre como essas informações poderiam ser usadas para melhorar os resultados dos pacientes.
Além disso, os participantes do braço de comparação foram convidados a entrar em contato com a equipe de pesquisa para obter ajuda na interpretação dos dados ou para estabelecer uma iniciativa de melhoria de processo.
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Comparador Ativo: Braço 2
O braço de comparação (pessoal em 16 equipes) completou o resumo idêntico das características da equipe, do hospital e da equipe.
Os IPs locais nos locais de comparação receberam resumos dos resultados da pesquisa, dados comparativos de outros locais de AV participantes e sugestões sobre como essas informações poderiam ser usadas para melhorar os resultados dos pacientes.
Além disso, os participantes do braço de comparação foram convidados a entrar em contato com a equipe de pesquisa para obter ajuda na interpretação dos dados ou para estabelecer uma iniciativa de melhoria de processo.
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O braço experimental consistiu em um período de treinamento de pessoal de seis meses.
O núcleo da intervenção consistiu em um workshop concentrado de 2,5 dias em Atlanta para 29 líderes de equipes de reabilitação de 15 hospitais VA.
Várias semanas após o workshop, os participantes receberam um plano de ação personalizado desenvolvido sobre questões discutidas no workshop.
O braço experimental também recebeu um resumo dos resultados da pesquisa inicial junto com dados comparativos de todos os outros sites.
Durante os 5 meses subsequentes ao workshop, a equipe de pesquisa manteve contato regular com os participantes da pesquisa por telefone e videoconferência.
O braço de comparação (pessoal em 16 equipes) completou o resumo idêntico das características da equipe, do hospital e da equipe.
Os IPs locais nos locais de comparação receberam resumos dos resultados da pesquisa, dados comparativos de outros locais de AV participantes e sugestões sobre como essas informações poderiam ser usadas para melhorar os resultados dos pacientes.
O braço de comparação (pessoal em 16 equipes) completou o resumo idêntico das características da equipe, do hospital e da equipe.
Os IPs locais nos locais de comparação receberam resumos dos resultados da pesquisa, dados comparativos de outros locais de AV participantes e sugestões sobre como essas informações poderiam ser usadas para melhorar os resultados dos pacientes.
Além disso, os participantes do braço de comparação foram convidados a entrar em contato com a equipe de pesquisa para obter ajuda na interpretação dos dados ou para estabelecer uma iniciativa de melhoria de processo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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ganho funcional medido pelo escore FIM motor
Prazo: Um ano após a intervenção de treinamento da equipe
|
Um ano após a intervenção de treinamento da equipe
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Strasser DC, Falconer JA, Uomoto JM. Can quality of care indicators measure quality of care? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2130-1; author reply 2131-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.035. No abstract available.
- Stevens AB, Strasser DC, Uomoto J, Bowen SE, Falconer JA. Utility of Treatment Implementation methods in clinical trial with rehabilitation teams. J Rehabil Res Dev. 2007;44(4):537-46. doi: 10.1682/jrrd.2006.09.0120.
- Strasser DC, Uomoto JM, Smits SJ. The interdisciplinary team and polytrauma rehabilitation: prescription for partnership. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):179-81. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.774.
- Strasser DC, Smits SJ, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE. The influence of hospital culture on rehabilitation team functioning in VA hospitals. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):115-25.
- Strasser DC, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE, Stevens AB, Uomoto J. Team functioning and patient outcomes in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):403-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.046.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Herrin J, Uomoto J. Measuring team process for quality improvement. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):282-93. doi: 10.1310/tsr1704-282.
- Strasser DC, Falconer JA, Stevens AB, Uomoto JM, Herrin J, Bowen SE, Burridge AB. Team training and stroke rehabilitation outcomes: a cluster randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):10-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.127.
- Smits SJ, Falconer JA, Herrin J, Bowen SE, Strasser DC. Patient-focused rehabilitation team cohesiveness in veterans administration hospitals. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1332-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00197-7.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Uomoto JM, Herrin J. Toward spanning the quality chasm: an examination of team functioning measures. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2220-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.013. Epub 2014 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- O3225-R
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