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Funzionamento del team di riabilitazione e risultati dei pazienti

2 luglio 2013 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Lo scopo dello studio è determinare se 1. Il personale addetto alla riabilitazione può essere formato per lavorare meglio insieme come una squadra; e 2. Un migliore lavoro di squadra migliora i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I vantaggi del trattamento di squadra sono ampiamente accettati. Ricerche precedenti hanno dimostrato che il modo in cui i team di riabilitazione svolgono il loro lavoro fa la differenza nei pazienti che trattano. Tuttavia, ci sono poche informazioni su ciò che, in particolare, fa il team che si traduce in pazienti che sono in grado di fare di più per se stessi. Gli obiettivi di questo studio clinico erano verificare se un intervento di formazione del team nella riabilitazione dell'ictus fosse associato a risultati migliori per i pazienti. Abbiamo condotto uno studio randomizzato a grappolo di 31 unità di riabilitazione confrontando i risultati dell'ictus tra i gruppi di intervento e di controllo. in trentuno centri medici VA con 237 personale clinico su 16 squadre di controllo e 227 personale su 15 squadre di intervento. C'erano 487 pazienti colpiti da ictus trattati da queste squadre prima e dopo l'intervento.

L'intervento è consistito in un programma multifase di formazione del personale erogato nell'arco di sei mesi, che comprendeva: un seminario fuori sede che enfatizzava le dinamiche di gruppo, la risoluzione dei problemi e l'uso dei dati di feedback sulle prestazioni; e piani d'azione per il miglioramento dei processi; e consulenze telefoniche e in videoconferenza. I team di controllo e intervento hanno ricevuto profili delle prestazioni del team specifici del sito con raccomandazioni per utilizzare queste informazioni per modificare il processo del team.

Le principali misure degli esiti consistevano in tre esiti del paziente: miglioramento funzionale misurato dal cambiamento degli elementi motori della misura di indipendenza funzionale (FIM), dimissione dalla comunità e durata della degenza (LOS). Sia per l'analisi primaria (solo ictus) che secondaria (tutti i pazienti), c'era una differenza significativa nel miglioramento dell'esito funzionale tra i due gruppi, con la percentuale di pazienti con ictus che guadagnava più di un guadagno FIM mediano di 23 punti che aumentava significativamente di più nel gruppo di intervento (differenza in aumento = 13,6%, P=0,032). Non c'era alcuna differenza significativa sulla LOS o sui tassi di dimissione dalla comunità. I pazienti con ictus trattati dal personale che ha partecipato a un programma di formazione di squadra avevano maggiori probabilità di ottenere miglioramenti funzionali rispetto a quelli trattati dal personale che riceveva solo informazioni. Questo studio è uno studio a grappolo randomizzato che ha testato laboratori utilizzati per formare il personale di riabilitazione. I pazienti trattati da team formati sono stati confrontati con pazienti trattati da team che non avevano una formazione in officina. Pazienti con ictus

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • VA Medical Center, Decatur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti randomizzati e controllati erano team di riabilitazione ospedaliera VA. I dati secondari includevano sondaggi telefonici di pazienti dimessi trattati dalle équipe di riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Siti VA che non hanno inviato dati al VA-FSOD, il database nazionale degli esiti funzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Il braccio sperimentale consisteva in un periodo di formazione del personale di sei mesi con un'enfasi sul funzionamento efficace del team per migliorare i risultati dei pazienti. Il fulcro dell'intervento consisteva in un seminario concentrato di 2,5 giorni ad Atlanta per 29 leader del team di riabilitazione di 15 ospedali VA. Diverse settimane dopo il seminario, i partecipanti hanno ricevuto un piano d'azione personalizzato sviluppato sui temi discussi durante il seminario. Il braccio sperimentale ha anche ricevuto un riepilogo dei risultati del sondaggio iniziale insieme a dati comparativi da tutti gli altri siti. Durante i successivi 5 mesi dopo il workshop, il personale di ricerca ha mantenuto contatti regolari con i partecipanti alla ricerca tramite telefono e videoconferenza
Il braccio sperimentale consisteva in un periodo di formazione del personale di sei mesi. Il fulcro dell'intervento consisteva in un seminario concentrato di 2,5 giorni ad Atlanta per 29 leader del team di riabilitazione di 15 ospedali VA. Diverse settimane dopo il seminario, i partecipanti hanno ricevuto un piano d'azione personalizzato sviluppato sui temi discussi durante il seminario. Il braccio sperimentale ha anche ricevuto un riepilogo dei risultati del sondaggio iniziale insieme a dati comparativi da tutti gli altri siti. Durante i successivi 5 mesi dopo il workshop, il personale di ricerca ha mantenuto contatti regolari con i partecipanti alla ricerca tramite telefono e videoconferenza. Il braccio di confronto (personale di 16 squadre) ha completato lo stesso riepilogo delle caratteristiche del personale, dell'ospedale e della squadra. I PI locali presso i siti di confronto hanno ricevuto riepiloghi dei risultati del sondaggio, dati comparativi da altri siti VA partecipanti e suggerimenti su come queste informazioni potrebbero essere utilizzate per migliorare i risultati dei pazienti.
Il braccio di confronto (personale di 16 squadre) ha completato lo stesso riepilogo delle caratteristiche del personale, dell'ospedale e della squadra. I PI locali presso i siti di confronto hanno ricevuto riepiloghi dei risultati del sondaggio, dati comparativi da altri siti VA partecipanti e suggerimenti su come queste informazioni potrebbero essere utilizzate per migliorare i risultati dei pazienti. Inoltre, i partecipanti al braccio di confronto sono stati invitati a contattare il personale di ricerca per assistenza nell'interpretazione dei dati o per avviare un'iniziativa di miglioramento del processo.
Comparatore attivo: Braccio 2
Il braccio di confronto (personale di 16 squadre) ha completato lo stesso riepilogo delle caratteristiche del personale, dell'ospedale e della squadra. I PI locali presso i siti di confronto hanno ricevuto riepiloghi dei risultati del sondaggio, dati comparativi da altri siti VA partecipanti e suggerimenti su come queste informazioni potrebbero essere utilizzate per migliorare i risultati dei pazienti. Inoltre, i partecipanti al braccio di confronto sono stati invitati a contattare il personale di ricerca per assistenza nell'interpretazione dei dati o per avviare un'iniziativa di miglioramento del processo.
Il braccio sperimentale consisteva in un periodo di formazione del personale di sei mesi. Il fulcro dell'intervento consisteva in un seminario concentrato di 2,5 giorni ad Atlanta per 29 leader del team di riabilitazione di 15 ospedali VA. Diverse settimane dopo il seminario, i partecipanti hanno ricevuto un piano d'azione personalizzato sviluppato sui temi discussi durante il seminario. Il braccio sperimentale ha anche ricevuto un riepilogo dei risultati del sondaggio iniziale insieme a dati comparativi da tutti gli altri siti. Durante i successivi 5 mesi dopo il workshop, il personale di ricerca ha mantenuto contatti regolari con i partecipanti alla ricerca tramite telefono e videoconferenza. Il braccio di confronto (personale di 16 squadre) ha completato lo stesso riepilogo delle caratteristiche del personale, dell'ospedale e della squadra. I PI locali presso i siti di confronto hanno ricevuto riepiloghi dei risultati del sondaggio, dati comparativi da altri siti VA partecipanti e suggerimenti su come queste informazioni potrebbero essere utilizzate per migliorare i risultati dei pazienti.
Il braccio di confronto (personale di 16 squadre) ha completato lo stesso riepilogo delle caratteristiche del personale, dell'ospedale e della squadra. I PI locali presso i siti di confronto hanno ricevuto riepiloghi dei risultati del sondaggio, dati comparativi da altri siti VA partecipanti e suggerimenti su come queste informazioni potrebbero essere utilizzate per migliorare i risultati dei pazienti. Inoltre, i partecipanti al braccio di confronto sono stati invitati a contattare il personale di ricerca per assistenza nell'interpretazione dei dati o per avviare un'iniziativa di miglioramento del processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
guadagno funzionale misurato dal punteggio FIM motorio
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento di formazione del team
Un anno dopo l'intervento di formazione del team

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O3225-R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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