- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00237757
재활팀 기능 및 환자 결과
연구 개요
상세 설명
팀 치료의 이점은 널리 받아들여지고 있습니다. 이전 연구에서는 재활팀이 업무를 수행하는 방식이 치료하는 환자에게 차이를 만드는 것으로 나타났습니다. 그러나 팀이 구체적으로 무엇을 하여 환자가 스스로 더 많은 일을 할 수 있는지에 대한 정보는 거의 없습니다. 이 임상 시험의 목적은 뇌졸중 재활에 대한 팀 훈련 개입이 개선된 환자 결과와 관련이 있는지 여부를 테스트하는 것이었습니다. 중재군과 대조군 사이의 뇌졸중 결과를 비교하는 31개 재활 단위의 군집 무작위 시험을 실시했습니다. 31개의 VA 의료 센터에서 16개의 제어 팀에 237명의 임상 직원과 15개의 개입 팀에 227명의 직원이 있습니다. 중재 전후에 이 팀에서 치료한 뇌졸중 환자는 487명이었습니다.
개입은 다음을 포함하여 6개월에 걸쳐 제공되는 다단계 직원 교육 프로그램으로 구성되었습니다. 팀 역학, 문제 해결 및 성과 피드백 데이터 사용을 강조하는 외부 워크숍 프로세스 개선을 위한 실행 계획 전화 및 화상 회의 상담. 제어 및 개입 팀은 이 정보를 사용하여 팀 프로세스를 수정하기 위한 권장 사항과 함께 현장별 팀 성능 프로필을 받았습니다.
주요 결과 측정은 세 가지 환자 결과로 구성되었습니다: 기능 독립 측정(FIM), 지역사회 퇴원 및 체류 기간(LOS)의 운동 항목의 변화로 측정된 기능 개선. 1차(뇌졸중만) 및 2차 분석(모든 환자) 모두에서 두 그룹 사이의 기능적 결과 개선에 유의미한 차이가 있었으며, 뇌졸중 환자의 비율이 23점의 중간 FIM 이득보다 훨씬 더 증가했습니다. 개입 그룹에서(증가 차이 = 13.6%, P=0.032). LOS 또는 지역 사회 퇴원율에는 큰 차이가 없었습니다. 팀 트레이닝 프로그램에 참가한 스태프가 치료한 뇌졸중 환자는 정보만 받은 스태프가 치료한 환자보다 기능적 이득을 얻을 가능성이 더 컸습니다. 이 연구는 재활 직원을 교육하기 위해 사용된 작업장을 테스트한 무작위 클러스터 시험입니다. 훈련된 팀이 치료한 환자를 워크샵 교육을 받지 않은 팀이 치료한 환자와 비교했습니다. 뇌졸중 환자
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무작위 통제 피험자는 VA 입원 환자 재활 팀이었습니다. 2차 데이터에는 재활팀에서 치료받은 퇴원 환자의 전화 설문조사가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 국가 기능 결과 데이터베이스인 VA-FSOD에 데이터를 제출하지 않은 VA 사이트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 팔 1
실험 부문은 환자 결과를 개선하기 위한 효과적인 팀 기능에 중점을 둔 6개월 직원 교육 기간으로 구성되었습니다.
개입의 핵심은 애틀랜타에서 15개의 VA 병원의 29명의 재활 팀 리더를 위한 집중된 2.5일 워크숍으로 구성되었습니다.
워크숍 몇 주 후 참가자들은 워크숍에서 논의된 문제에 대해 개발된 맞춤형 실행 계획을 받았습니다.
실험 부문은 또한 다른 모든 사이트의 비교 데이터와 함께 초기 설문 조사 결과 요약을 받았습니다.
워크숍 이후 5개월 동안 연구진은 전화 및 화상회의를 통해 연구 참여자와 정기적인 연락을 유지하였다.
|
실험 부문은 6개월의 직원 교육 기간으로 구성되었습니다.
개입의 핵심은 애틀랜타에서 15개의 VA 병원의 29명의 재활 팀 리더를 위한 집중된 2.5일 워크숍으로 구성되었습니다.
워크숍 몇 주 후 참가자들은 워크숍에서 논의된 문제에 대해 개발된 맞춤형 실행 계획을 받았습니다.
실험 부문은 또한 다른 모든 사이트의 비교 데이터와 함께 초기 설문 조사 결과 요약을 받았습니다.
워크숍 이후 5개월 동안 연구진은 전화와 화상회의를 통해 연구 참여자들과 정기적인 연락을 유지했다.
비교 부문(16개 팀의 직원)은 직원, 병원 및 팀 특성에 대해 동일한 요약을 완료했습니다.
비교 사이트의 로컬 PI는 설문 조사 결과 요약, 다른 참여 VA 사이트의 비교 데이터 및 이 정보를 사용하여 환자 결과를 개선할 수 있는 방법에 대한 제안을 받았습니다.
비교 부문(16개 팀의 직원)은 직원, 병원 및 팀 특성에 대해 동일한 요약을 완료했습니다.
비교 사이트의 로컬 PI는 설문 조사 결과 요약, 다른 참여 VA 사이트의 비교 데이터 및 이 정보를 사용하여 환자 결과를 개선할 수 있는 방법에 대한 제안을 받았습니다.
또한 비교 부문의 참가자는 데이터 해석에 도움이 필요하거나 프로세스 개선 이니셔티브를 설정하기 위해 연구 직원에게 연락하도록 초대되었습니다.
|
활성 비교기: 팔 2
비교 부문(16개 팀의 직원)은 직원, 병원 및 팀 특성에 대해 동일한 요약을 완료했습니다.
비교 사이트의 로컬 PI는 설문 조사 결과 요약, 다른 참여 VA 사이트의 비교 데이터 및 이 정보를 사용하여 환자 결과를 개선할 수 있는 방법에 대한 제안을 받았습니다.
또한 비교 부문의 참가자는 데이터 해석에 도움이 필요하거나 프로세스 개선 이니셔티브를 설정하기 위해 연구 직원에게 연락하도록 초대되었습니다.
|
실험 부문은 6개월의 직원 교육 기간으로 구성되었습니다.
개입의 핵심은 애틀랜타에서 15개의 VA 병원의 29명의 재활 팀 리더를 위한 집중된 2.5일 워크숍으로 구성되었습니다.
워크숍 몇 주 후 참가자들은 워크숍에서 논의된 문제에 대해 개발된 맞춤형 실행 계획을 받았습니다.
실험 부문은 또한 다른 모든 사이트의 비교 데이터와 함께 초기 설문 조사 결과 요약을 받았습니다.
워크숍 이후 5개월 동안 연구진은 전화와 화상회의를 통해 연구 참여자들과 정기적인 연락을 유지했다.
비교 부문(16개 팀의 직원)은 직원, 병원 및 팀 특성에 대해 동일한 요약을 완료했습니다.
비교 사이트의 로컬 PI는 설문 조사 결과 요약, 다른 참여 VA 사이트의 비교 데이터 및 이 정보를 사용하여 환자 결과를 개선할 수 있는 방법에 대한 제안을 받았습니다.
비교 부문(16개 팀의 직원)은 직원, 병원 및 팀 특성에 대해 동일한 요약을 완료했습니다.
비교 사이트의 로컬 PI는 설문 조사 결과 요약, 다른 참여 VA 사이트의 비교 데이터 및 이 정보를 사용하여 환자 결과를 개선할 수 있는 방법에 대한 제안을 받았습니다.
또한 비교 부문의 참가자는 데이터 해석에 도움이 필요하거나 프로세스 개선 이니셔티브를 설정하기 위해 연구 직원에게 연락하도록 초대되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
모터 FIM 점수로 측정한 기능적 이득
기간: 팀 훈련 후 1년 개입
|
팀 훈련 후 1년 개입
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Strasser DC, Falconer JA, Uomoto JM. Can quality of care indicators measure quality of care? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2130-1; author reply 2131-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.035. No abstract available.
- Stevens AB, Strasser DC, Uomoto J, Bowen SE, Falconer JA. Utility of Treatment Implementation methods in clinical trial with rehabilitation teams. J Rehabil Res Dev. 2007;44(4):537-46. doi: 10.1682/jrrd.2006.09.0120.
- Strasser DC, Uomoto JM, Smits SJ. The interdisciplinary team and polytrauma rehabilitation: prescription for partnership. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):179-81. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.774.
- Strasser DC, Smits SJ, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE. The influence of hospital culture on rehabilitation team functioning in VA hospitals. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):115-25.
- Strasser DC, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE, Stevens AB, Uomoto J. Team functioning and patient outcomes in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):403-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.046.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Herrin J, Uomoto J. Measuring team process for quality improvement. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):282-93. doi: 10.1310/tsr1704-282.
- Strasser DC, Falconer JA, Stevens AB, Uomoto JM, Herrin J, Bowen SE, Burridge AB. Team training and stroke rehabilitation outcomes: a cluster randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):10-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.127.
- Smits SJ, Falconer JA, Herrin J, Bowen SE, Strasser DC. Patient-focused rehabilitation team cohesiveness in veterans administration hospitals. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1332-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00197-7.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Uomoto JM, Herrin J. Toward spanning the quality chasm: an examination of team functioning measures. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2220-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.013. Epub 2014 Jul 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정보 피드백에 대한 임상 시험
-
Istituto Ortopedico Galeazzi모병수술 후 혈종, 고관절 치환술, 수술이탈리아
-
Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research Support알려지지 않은