- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00237757
Funcionamiento del equipo de rehabilitación y resultados de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios del tratamiento en equipo son ampliamente aceptados. Investigaciones anteriores han demostrado que la forma en que los equipos de rehabilitación realizan su trabajo marca la diferencia en los pacientes que tratan. Sin embargo, hay poca información sobre lo que hace específicamente el equipo que da como resultado que los pacientes puedan hacer más por sí mismos. Los objetivos de este ensayo clínico fueron probar si una intervención de entrenamiento en equipo en la rehabilitación del accidente cerebrovascular se asoció con mejores resultados para los pacientes. Realizamos un ensayo aleatorizado por conglomerados de 31 unidades de rehabilitación que comparó los resultados del accidente cerebrovascular entre los grupos de intervención y de control. en treinta y un centros médicos VA con 237 personal clínico en 16 equipos de control y 227 personal en 15 equipos de intervención. Hubo 487 pacientes con ictus tratados por estos equipos antes y después de la intervención.
La intervención consistió en un programa de capacitación del personal de múltiples fases impartido durante seis meses, que incluyó: un taller fuera del sitio que enfatizaba la dinámica del equipo, la resolución de problemas y el uso de datos de retroalimentación del desempeño; y planes de acción para la mejora de procesos; y consultas telefónicas y por videoconferencia. Los equipos de control e intervención recibieron perfiles de desempeño del equipo específicos del sitio con recomendaciones para usar esta información para modificar el proceso del equipo.
Las principales medidas de resultados consistieron en tres resultados de los pacientes: mejoría funcional medida por el cambio en los elementos motores de la Medida de Independencia de la Función (FIM), el alta en la comunidad y la duración de la estancia (LOS). Tanto para el análisis primario (solo accidente cerebrovascular) como para el secundario (todos los pacientes), hubo una diferencia significativa en la mejora del resultado funcional entre los dos grupos, y el porcentaje de pacientes con accidente cerebrovascular obtuvo más de una ganancia media de FIM de 23 puntos aumentando significativamente más en el grupo de intervención (diferencia en aumento = 13,6%, p=0,032). No hubo diferencias significativas en la LOS o las tasas de alta comunitaria. Los pacientes con accidente cerebrovascular tratados por personal que participó en un programa de capacitación en equipo tenían más probabilidades de lograr mejoras funcionales que aquellos tratados por personal que solo recibía información. Este estudio es un ensayo de conglomerados aleatorizado que probó talleres usados para capacitar al personal de rehabilitación. Los pacientes tratados por equipos entrenados se compararon con pacientes tratados por equipos que no tenían taller de formación. Pacientes con accidente cerebrovascular
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos controlados y aleatorizados eran equipos de rehabilitación de pacientes hospitalizados de VA. Los datos secundarios incluyeron encuestas telefónicas de pacientes dados de alta tratados por los equipos de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Sitios VA que no enviaron datos a VA-FSOD: la base de datos nacional de resultados funcionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
El brazo experimental consistió en un período de capacitación del personal de seis meses con énfasis en el funcionamiento efectivo del equipo para mejorar los resultados de los pacientes.
El núcleo de la intervención consistió en un taller concentrado de dos días y medio en Atlanta para 29 líderes de equipos de rehabilitación de 15 hospitales VA.
Varias semanas después del taller, los participantes recibieron un plan de acción personalizado desarrollado sobre los temas discutidos en el taller.
El brazo experimental también recibió un resumen de los resultados de la encuesta inicial junto con datos comparativos de todos los demás sitios.
Durante los 5 meses posteriores al taller, el personal de investigación mantuvo contacto regular con los participantes de la investigación por teléfono y videoconferencia.
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El brazo experimental consistió en un período de capacitación del personal de seis meses.
El núcleo de la intervención consistió en un taller concentrado de dos días y medio en Atlanta para 29 líderes de equipos de rehabilitación de 15 hospitales VA.
Varias semanas después del taller, los participantes recibieron un plan de acción personalizado desarrollado sobre los temas discutidos en el taller.
El brazo experimental también recibió un resumen de los resultados de la encuesta inicial junto con datos comparativos de todos los demás sitios.
Durante los 5 meses posteriores al taller, el personal de investigación mantuvo contacto regular con los participantes de la investigación por teléfono y videoconferencia.
El brazo de comparación (personal en 16 equipos) completó el mismo resumen de las características del personal, el hospital y el equipo.
Los PI locales en los sitios de comparación recibieron resúmenes de los hallazgos de la encuesta, datos comparativos de otros sitios de VA participantes y sugerencias sobre cómo se podría usar esta información para mejorar los resultados de los pacientes.
El brazo de comparación (personal en 16 equipos) completó el mismo resumen de las características del personal, el hospital y el equipo.
Los PI locales en los sitios de comparación recibieron resúmenes de los hallazgos de la encuesta, datos comparativos de otros sitios de VA participantes y sugerencias sobre cómo se podría usar esta información para mejorar los resultados de los pacientes.
Además, se invitó a los participantes en el brazo de comparación a ponerse en contacto con el personal de investigación para obtener ayuda en la interpretación de los datos o para establecer una iniciativa de mejora de procesos.
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Comparador activo: Brazo 2
El brazo de comparación (personal en 16 equipos) completó el mismo resumen de las características del personal, el hospital y el equipo.
Los PI locales en los sitios de comparación recibieron resúmenes de los hallazgos de la encuesta, datos comparativos de otros sitios de VA participantes y sugerencias sobre cómo se podría usar esta información para mejorar los resultados de los pacientes.
Además, se invitó a los participantes en el brazo de comparación a ponerse en contacto con el personal de investigación para obtener ayuda en la interpretación de los datos o para establecer una iniciativa de mejora de procesos.
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El brazo experimental consistió en un período de capacitación del personal de seis meses.
El núcleo de la intervención consistió en un taller concentrado de dos días y medio en Atlanta para 29 líderes de equipos de rehabilitación de 15 hospitales VA.
Varias semanas después del taller, los participantes recibieron un plan de acción personalizado desarrollado sobre los temas discutidos en el taller.
El brazo experimental también recibió un resumen de los resultados de la encuesta inicial junto con datos comparativos de todos los demás sitios.
Durante los 5 meses posteriores al taller, el personal de investigación mantuvo contacto regular con los participantes de la investigación por teléfono y videoconferencia.
El brazo de comparación (personal en 16 equipos) completó el mismo resumen de las características del personal, el hospital y el equipo.
Los PI locales en los sitios de comparación recibieron resúmenes de los hallazgos de la encuesta, datos comparativos de otros sitios de VA participantes y sugerencias sobre cómo se podría usar esta información para mejorar los resultados de los pacientes.
El brazo de comparación (personal en 16 equipos) completó el mismo resumen de las características del personal, el hospital y el equipo.
Los PI locales en los sitios de comparación recibieron resúmenes de los hallazgos de la encuesta, datos comparativos de otros sitios de VA participantes y sugerencias sobre cómo se podría usar esta información para mejorar los resultados de los pacientes.
Además, se invitó a los participantes en el brazo de comparación a ponerse en contacto con el personal de investigación para obtener ayuda en la interpretación de los datos o para establecer una iniciativa de mejora de procesos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ganancia funcional medida por la puntuación FIM motora
Periodo de tiempo: Un año después de la intervención de entrenamiento del equipo
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Un año después de la intervención de entrenamiento del equipo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Strasser DC, Falconer JA, Uomoto JM. Can quality of care indicators measure quality of care? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2130-1; author reply 2131-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.035. No abstract available.
- Stevens AB, Strasser DC, Uomoto J, Bowen SE, Falconer JA. Utility of Treatment Implementation methods in clinical trial with rehabilitation teams. J Rehabil Res Dev. 2007;44(4):537-46. doi: 10.1682/jrrd.2006.09.0120.
- Strasser DC, Uomoto JM, Smits SJ. The interdisciplinary team and polytrauma rehabilitation: prescription for partnership. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):179-81. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.774.
- Strasser DC, Smits SJ, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE. The influence of hospital culture on rehabilitation team functioning in VA hospitals. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):115-25.
- Strasser DC, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE, Stevens AB, Uomoto J. Team functioning and patient outcomes in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):403-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.046.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Herrin J, Uomoto J. Measuring team process for quality improvement. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):282-93. doi: 10.1310/tsr1704-282.
- Strasser DC, Falconer JA, Stevens AB, Uomoto JM, Herrin J, Bowen SE, Burridge AB. Team training and stroke rehabilitation outcomes: a cluster randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):10-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.127.
- Smits SJ, Falconer JA, Herrin J, Bowen SE, Strasser DC. Patient-focused rehabilitation team cohesiveness in veterans administration hospitals. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1332-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00197-7.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Uomoto JM, Herrin J. Toward spanning the quality chasm: an examination of team functioning measures. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2220-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.013. Epub 2014 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- O3225-R
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