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Funcionamiento del equipo de rehabilitación y resultados de los pacientes

2 de julio de 2013 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito del estudio es determinar si 1. El personal de rehabilitación puede ser capacitado para trabajar mejor en equipo; y 2. Un mejor trabajo en equipo mejora los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los beneficios del tratamiento en equipo son ampliamente aceptados. Investigaciones anteriores han demostrado que la forma en que los equipos de rehabilitación realizan su trabajo marca la diferencia en los pacientes que tratan. Sin embargo, hay poca información sobre lo que hace específicamente el equipo que da como resultado que los pacientes puedan hacer más por sí mismos. Los objetivos de este ensayo clínico fueron probar si una intervención de entrenamiento en equipo en la rehabilitación del accidente cerebrovascular se asoció con mejores resultados para los pacientes. Realizamos un ensayo aleatorizado por conglomerados de 31 unidades de rehabilitación que comparó los resultados del accidente cerebrovascular entre los grupos de intervención y de control. en treinta y un centros médicos VA con 237 personal clínico en 16 equipos de control y 227 personal en 15 equipos de intervención. Hubo 487 pacientes con ictus tratados por estos equipos antes y después de la intervención.

La intervención consistió en un programa de capacitación del personal de múltiples fases impartido durante seis meses, que incluyó: un taller fuera del sitio que enfatizaba la dinámica del equipo, la resolución de problemas y el uso de datos de retroalimentación del desempeño; y planes de acción para la mejora de procesos; y consultas telefónicas y por videoconferencia. Los equipos de control e intervención recibieron perfiles de desempeño del equipo específicos del sitio con recomendaciones para usar esta información para modificar el proceso del equipo.

Las principales medidas de resultados consistieron en tres resultados de los pacientes: mejoría funcional medida por el cambio en los elementos motores de la Medida de Independencia de la Función (FIM), el alta en la comunidad y la duración de la estancia (LOS). Tanto para el análisis primario (solo accidente cerebrovascular) como para el secundario (todos los pacientes), hubo una diferencia significativa en la mejora del resultado funcional entre los dos grupos, y el porcentaje de pacientes con accidente cerebrovascular obtuvo más de una ganancia media de FIM de 23 puntos aumentando significativamente más en el grupo de intervención (diferencia en aumento = 13,6%, p=0,032). No hubo diferencias significativas en la LOS o las tasas de alta comunitaria. Los pacientes con accidente cerebrovascular tratados por personal que participó en un programa de capacitación en equipo tenían más probabilidades de lograr mejoras funcionales que aquellos tratados por personal que solo recibía información. Este estudio es un ensayo de conglomerados aleatorizado que probó talleres usados ​​para capacitar al personal de rehabilitación. Los pacientes tratados por equipos entrenados se compararon con pacientes tratados por equipos que no tenían taller de formación. Pacientes con accidente cerebrovascular

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • VA Medical Center, Decatur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos controlados y aleatorizados eran equipos de rehabilitación de pacientes hospitalizados de VA. Los datos secundarios incluyeron encuestas telefónicas de pacientes dados de alta tratados por los equipos de rehabilitación.

Criterio de exclusión:

  • Sitios VA que no enviaron datos a VA-FSOD: la base de datos nacional de resultados funcionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
El brazo experimental consistió en un período de capacitación del personal de seis meses con énfasis en el funcionamiento efectivo del equipo para mejorar los resultados de los pacientes. El núcleo de la intervención consistió en un taller concentrado de dos días y medio en Atlanta para 29 líderes de equipos de rehabilitación de 15 hospitales VA. Varias semanas después del taller, los participantes recibieron un plan de acción personalizado desarrollado sobre los temas discutidos en el taller. El brazo experimental también recibió un resumen de los resultados de la encuesta inicial junto con datos comparativos de todos los demás sitios. Durante los 5 meses posteriores al taller, el personal de investigación mantuvo contacto regular con los participantes de la investigación por teléfono y videoconferencia.
El brazo experimental consistió en un período de capacitación del personal de seis meses. El núcleo de la intervención consistió en un taller concentrado de dos días y medio en Atlanta para 29 líderes de equipos de rehabilitación de 15 hospitales VA. Varias semanas después del taller, los participantes recibieron un plan de acción personalizado desarrollado sobre los temas discutidos en el taller. El brazo experimental también recibió un resumen de los resultados de la encuesta inicial junto con datos comparativos de todos los demás sitios. Durante los 5 meses posteriores al taller, el personal de investigación mantuvo contacto regular con los participantes de la investigación por teléfono y videoconferencia. El brazo de comparación (personal en 16 equipos) completó el mismo resumen de las características del personal, el hospital y el equipo. Los PI locales en los sitios de comparación recibieron resúmenes de los hallazgos de la encuesta, datos comparativos de otros sitios de VA participantes y sugerencias sobre cómo se podría usar esta información para mejorar los resultados de los pacientes.
El brazo de comparación (personal en 16 equipos) completó el mismo resumen de las características del personal, el hospital y el equipo. Los PI locales en los sitios de comparación recibieron resúmenes de los hallazgos de la encuesta, datos comparativos de otros sitios de VA participantes y sugerencias sobre cómo se podría usar esta información para mejorar los resultados de los pacientes. Además, se invitó a los participantes en el brazo de comparación a ponerse en contacto con el personal de investigación para obtener ayuda en la interpretación de los datos o para establecer una iniciativa de mejora de procesos.
Comparador activo: Brazo 2
El brazo de comparación (personal en 16 equipos) completó el mismo resumen de las características del personal, el hospital y el equipo. Los PI locales en los sitios de comparación recibieron resúmenes de los hallazgos de la encuesta, datos comparativos de otros sitios de VA participantes y sugerencias sobre cómo se podría usar esta información para mejorar los resultados de los pacientes. Además, se invitó a los participantes en el brazo de comparación a ponerse en contacto con el personal de investigación para obtener ayuda en la interpretación de los datos o para establecer una iniciativa de mejora de procesos.
El brazo experimental consistió en un período de capacitación del personal de seis meses. El núcleo de la intervención consistió en un taller concentrado de dos días y medio en Atlanta para 29 líderes de equipos de rehabilitación de 15 hospitales VA. Varias semanas después del taller, los participantes recibieron un plan de acción personalizado desarrollado sobre los temas discutidos en el taller. El brazo experimental también recibió un resumen de los resultados de la encuesta inicial junto con datos comparativos de todos los demás sitios. Durante los 5 meses posteriores al taller, el personal de investigación mantuvo contacto regular con los participantes de la investigación por teléfono y videoconferencia. El brazo de comparación (personal en 16 equipos) completó el mismo resumen de las características del personal, el hospital y el equipo. Los PI locales en los sitios de comparación recibieron resúmenes de los hallazgos de la encuesta, datos comparativos de otros sitios de VA participantes y sugerencias sobre cómo se podría usar esta información para mejorar los resultados de los pacientes.
El brazo de comparación (personal en 16 equipos) completó el mismo resumen de las características del personal, el hospital y el equipo. Los PI locales en los sitios de comparación recibieron resúmenes de los hallazgos de la encuesta, datos comparativos de otros sitios de VA participantes y sugerencias sobre cómo se podría usar esta información para mejorar los resultados de los pacientes. Además, se invitó a los participantes en el brazo de comparación a ponerse en contacto con el personal de investigación para obtener ayuda en la interpretación de los datos o para establecer una iniciativa de mejora de procesos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ganancia funcional medida por la puntuación FIM motora
Periodo de tiempo: Un año después de la intervención de entrenamiento del equipo
Un año después de la intervención de entrenamiento del equipo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • O3225-R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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