- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00237757
Fonctionnement de l'équipe de réadaptation et résultats pour les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les avantages du traitement en équipe sont largement reconnus. Des recherches antérieures ont montré que la façon dont les équipes de réadaptation effectuent leur travail fait une différence chez les patients qu'elles traitent. Cependant, il existe peu d'informations sur ce que fait spécifiquement l'équipe qui permet aux patients d'en faire plus pour eux-mêmes. Les objectifs de cet essai clinique étaient de tester si une intervention de formation d'équipe en réadaptation post-AVC était associée à de meilleurs résultats pour les patients. Nous avons mené un essai randomisé en grappes de 31 unités de réadaptation comparant les résultats des AVC entre les groupes d'intervention et de contrôle. dans trente et un centres médicaux VA avec 237 membres du personnel clinique sur 16 équipes de contrôle et 227 membres du personnel sur 15 équipes d'intervention. Il y avait 487 patients victimes d'AVC traités par ces équipes avant et après l'intervention.
L'intervention consistait en un programme de formation du personnel en plusieurs phases dispensé sur six mois, comprenant : un atelier hors site mettant l'accent sur la dynamique d'équipe, la résolution de problèmes et l'utilisation des données de rétroaction sur les performances ; et des plans d'action pour l'amélioration des processus ; et consultations par téléphone et visioconférence. Les équipes de contrôle et d'intervention ont reçu des profils de performance d'équipe spécifiques au site avec des recommandations pour utiliser ces informations afin de modifier le processus d'équipe.
Les principales mesures des résultats consistaient en trois résultats pour les patients : l'amélioration fonctionnelle mesurée par le changement des éléments moteurs de la mesure de l'indépendance de la fonction (FIM), la sortie de la communauté et la durée du séjour (LOS). Pour les analyses primaires (AVC uniquement) et secondaires (tous les patients), il y avait une différence significative dans l'amélioration des résultats fonctionnels entre les deux groupes, le pourcentage de patients ayant subi un AVC gagnant plus qu'un gain FIM médian de 23 points augmentant significativement plus dans le groupe d'intervention (différence d'augmentation = 13,6 %, P=0,032). Il n'y avait pas de différence significative sur la durée de séjour ou les taux de sortie de la communauté. Les patients victimes d'AVC traités par du personnel ayant participé à un programme de formation en équipe étaient plus susceptibles de réaliser des gains fonctionnels que ceux traités par du personnel recevant uniquement des informations. Cette étude est un essai en grappes randomisé qui a testé des ateliers utilisés pour former le personnel de réadaptation. Les patients traités par des équipes formées ont été comparés à des patients traités par des équipes n'ayant pas suivi de formation en atelier. AVC
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets randomisés et contrôlés étaient des équipes de réadaptation pour patients hospitalisés VA. Les données secondaires comprenaient des enquêtes téléphoniques auprès de patients sortis traités par les équipes de réadaptation.
Critère d'exclusion:
- Sites VA qui n'ont pas soumis de données au VA-FSOD - la base de données nationale des résultats fonctionnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
Le bras expérimental consistait en une période de formation du personnel de six mois mettant l'accent sur le fonctionnement efficace de l'équipe afin d'améliorer les résultats pour les patients.
Le cœur de l'intervention consistait en un atelier concentré de 2,5 jours à Atlanta pour 29 chefs d'équipe de réadaptation de 15 hôpitaux VA.
Plusieurs semaines après l'atelier, les participants ont reçu un plan d'action personnalisé élaboré sur les questions abordées lors de l'atelier.
Le bras expérimental a également reçu un résumé des résultats de l'enquête initiale ainsi que des données comparatives de tous les autres sites.
Au cours des 5 mois qui ont suivi l'atelier, le personnel de recherche a maintenu un contact régulier avec les participants à la recherche par téléphone et vidéoconférence.
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Le volet expérimental consistait en une période de formation du personnel de six mois.
Le cœur de l'intervention consistait en un atelier concentré de 2,5 jours à Atlanta pour 29 chefs d'équipe de réadaptation de 15 hôpitaux VA.
Plusieurs semaines après l'atelier, les participants ont reçu un plan d'action personnalisé élaboré sur les questions abordées lors de l'atelier.
Le bras expérimental a également reçu un résumé des résultats de l'enquête initiale ainsi que des données comparatives de tous les autres sites.
Au cours des 5 mois qui ont suivi l'atelier, le personnel de recherche a maintenu un contact régulier avec les participants à la recherche par téléphone et vidéoconférence.
Le bras de comparaison (personnel de 16 équipes) a rempli le résumé identique des caractéristiques du personnel, de l'hôpital et de l'équipe.
Les IP locaux des sites de comparaison ont reçu des résumés des résultats de l'enquête, des données comparatives d'autres sites d'AV participants et des suggestions sur la manière dont ces informations pourraient être utilisées pour améliorer les résultats pour les patients.
Le bras de comparaison (personnel de 16 équipes) a rempli le résumé identique des caractéristiques du personnel, de l'hôpital et de l'équipe.
Les IP locaux des sites de comparaison ont reçu des résumés des résultats de l'enquête, des données comparatives d'autres sites d'AV participants et des suggestions sur la manière dont ces informations pourraient être utilisées pour améliorer les résultats pour les patients.
De plus, les participants du bras de comparaison ont été invités à contacter le personnel de recherche pour obtenir de l'aide dans l'interprétation des données ou pour mettre en place une initiative d'amélioration des processus.
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Comparateur actif: Bras 2
Le bras de comparaison (personnel de 16 équipes) a rempli le résumé identique des caractéristiques du personnel, de l'hôpital et de l'équipe.
Les IP locaux des sites de comparaison ont reçu des résumés des résultats de l'enquête, des données comparatives d'autres sites d'AV participants et des suggestions sur la manière dont ces informations pourraient être utilisées pour améliorer les résultats pour les patients.
De plus, les participants du bras de comparaison ont été invités à contacter le personnel de recherche pour obtenir de l'aide dans l'interprétation des données ou pour mettre en place une initiative d'amélioration des processus.
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Le volet expérimental consistait en une période de formation du personnel de six mois.
Le cœur de l'intervention consistait en un atelier concentré de 2,5 jours à Atlanta pour 29 chefs d'équipe de réadaptation de 15 hôpitaux VA.
Plusieurs semaines après l'atelier, les participants ont reçu un plan d'action personnalisé élaboré sur les questions abordées lors de l'atelier.
Le bras expérimental a également reçu un résumé des résultats de l'enquête initiale ainsi que des données comparatives de tous les autres sites.
Au cours des 5 mois qui ont suivi l'atelier, le personnel de recherche a maintenu un contact régulier avec les participants à la recherche par téléphone et vidéoconférence.
Le bras de comparaison (personnel de 16 équipes) a rempli le résumé identique des caractéristiques du personnel, de l'hôpital et de l'équipe.
Les IP locaux des sites de comparaison ont reçu des résumés des résultats de l'enquête, des données comparatives d'autres sites d'AV participants et des suggestions sur la manière dont ces informations pourraient être utilisées pour améliorer les résultats pour les patients.
Le bras de comparaison (personnel de 16 équipes) a rempli le résumé identique des caractéristiques du personnel, de l'hôpital et de l'équipe.
Les IP locaux des sites de comparaison ont reçu des résumés des résultats de l'enquête, des données comparatives d'autres sites d'AV participants et des suggestions sur la manière dont ces informations pourraient être utilisées pour améliorer les résultats pour les patients.
De plus, les participants du bras de comparaison ont été invités à contacter le personnel de recherche pour obtenir de l'aide dans l'interprétation des données ou pour mettre en place une initiative d'amélioration des processus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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gain fonctionnel mesuré par le score moteur FIM
Délai: Intervention d'un an après la formation de l'équipe
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Intervention d'un an après la formation de l'équipe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur
Publications et liens utiles
Publications générales
- Strasser DC, Falconer JA, Uomoto JM. Can quality of care indicators measure quality of care? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2130-1; author reply 2131-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.035. No abstract available.
- Stevens AB, Strasser DC, Uomoto J, Bowen SE, Falconer JA. Utility of Treatment Implementation methods in clinical trial with rehabilitation teams. J Rehabil Res Dev. 2007;44(4):537-46. doi: 10.1682/jrrd.2006.09.0120.
- Strasser DC, Uomoto JM, Smits SJ. The interdisciplinary team and polytrauma rehabilitation: prescription for partnership. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):179-81. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.774.
- Strasser DC, Smits SJ, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE. The influence of hospital culture on rehabilitation team functioning in VA hospitals. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):115-25.
- Strasser DC, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE, Stevens AB, Uomoto J. Team functioning and patient outcomes in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):403-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.046.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Herrin J, Uomoto J. Measuring team process for quality improvement. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):282-93. doi: 10.1310/tsr1704-282.
- Strasser DC, Falconer JA, Stevens AB, Uomoto JM, Herrin J, Bowen SE, Burridge AB. Team training and stroke rehabilitation outcomes: a cluster randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):10-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.127.
- Smits SJ, Falconer JA, Herrin J, Bowen SE, Strasser DC. Patient-focused rehabilitation team cohesiveness in veterans administration hospitals. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1332-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00197-7.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Uomoto JM, Herrin J. Toward spanning the quality chasm: an examination of team functioning measures. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2220-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.013. Epub 2014 Jul 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- O3225-R
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