- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00237757
A rehabilitációs csoport működése és a betegek eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csapatkezelés előnyei széles körben elfogadottak. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a rehabilitációs csapatok munkája megváltoztatja az általuk kezelt betegeket. Arról azonban kevés információ áll rendelkezésre, hogy konkrétan mit tesz a csapat, ami olyan betegeket eredményez, akik többet tudnak tenni magukért. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése volt, hogy a stroke-rehabilitációban végzett csapatképzési beavatkozás összefüggésben áll-e a betegek jobb kimenetelével. Cluster randomizált vizsgálatot végeztünk 31 rehabilitációs egységgel, összehasonlítva a stroke kimenetelét az intervenciós és a kontrollcsoportok között. harmincegy VA egészségügyi központban 237 klinikai személyzettel 16 kontrollcsoportban és 227 személyzettel 15 beavatkozási csoportban. Ezek a csoportok 487 stroke-os beteget kezeltek a beavatkozás előtt és után.
A beavatkozás egy többfázisú, hat hónapon át lebonyolított személyzeti képzési programból állt, amely magában foglalta a következőket: egy off-site workshop, amely hangsúlyozta a csapatdinamikát, a problémamegoldást és a teljesítmény-visszacsatolási adatok felhasználását; és cselekvési tervek a folyamatok javítására; valamint telefonos és videokonferencia konzultáció. Az ellenőrző és beavatkozó csoportok helyszín-specifikus csapatteljesítmény-profilokat kaptak, amelyekben ajánlások szerepeltek ezen információk felhasználásával a csapatfolyamat módosítására.
A fő kimeneti mérőszámok három betegeredményből álltak: a funkcionális javulás a Function Independence Measure (FIM) motoros elemeinek változásával mérve, a közösségből való elbocsátás és a tartózkodás időtartama (LOS). Mind az elsődleges (csak a stroke), mind a másodlagos analízis (minden beteg) esetében szignifikáns különbség volt a funkcionális kimenetel javulása között a két csoport között, a 23 pontos FIM medián növekedést meghaladó stroke-os betegek százalékos aránya szignifikánsan tovább nőtt. az intervenciós csoportban (növekedési különbség = 13,6%, P=0,032). Nem volt szignifikáns különbség a LOS vagy a közösség elbocsátásának aránya tekintetében. A csoportos képzési programban részt vevő személyzet által kezelt stroke-os betegek nagyobb valószínűséggel értek el funkcionális javulást, mint azok, akiket csak tájékoztatást kapó személyzet kezelt. Ez a tanulmány egy randomizált klasztervizsgálat, amely a rehabilitációs személyzet képzésére használt műhelyeket tesztelt. A képzett csoportok által kezelt betegeket összehasonlították a műhelyképzéssel nem rendelkező csoportok által kezelt betegekkel. Stroke betegek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A randomizált, ellenőrzött alanyok VA fekvőbeteg rehabilitációs csoportok voltak. A másodlagos adatok között szerepeltek a rehabilitációs csoportok által kezelt elbocsátott betegek telefonos felmérései.
Kizárási kritériumok:
- VA-helyek, amelyek nem nyújtottak be adatokat a VA-FSOD - a nemzeti funkcionális eredmények adatbázisába
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kar
A kísérleti rész egy hat hónapos személyzeti képzési időszakból állt, hangsúlyt fektetve a hatékony csapatműködésre a betegek kimenetelének javítása érdekében.
A beavatkozás magját egy 2,5 napos koncentrált műhelymunka jelentette Atlantában, 15 VA kórház 29 rehabilitációs csoportvezetője számára.
Néhány héttel a workshop után a résztvevők egyedi cselekvési tervet kaptak, amelyet a workshopon megvitatott kérdésekre dolgoztak ki.
A kísérleti csoport megkapta a kezdeti felmérés eredményeinek összefoglalóját, valamint az összes többi helyszín összehasonlító adatait.
A workshopot követő 5 hónapban a kutatók telefonon és videokonferenciákon keresztül rendszeres kapcsolatot tartottak a kutatás résztvevőivel
|
A kísérleti rész egy hat hónapos személyzeti képzési időszakból állt.
A beavatkozás magját egy 2,5 napos koncentrált műhelymunka jelentette Atlantában, 15 VA kórház 29 rehabilitációs csoportvezetője számára.
Néhány héttel a workshop után a résztvevők egyedi cselekvési tervet kaptak, amelyet a workshopon megvitatott kérdésekre dolgoztak ki.
A kísérleti csoport megkapta a kezdeti felmérés eredményeinek összefoglalóját, valamint az összes többi helyszín összehasonlító adatait.
A workshopot követő 5 hónapban a kutatók telefonon és videokonferenciákon keresztül rendszeres kapcsolatot tartottak a kutatás résztvevőivel.
Az összehasonlító kar (16 csapat személyzete) a személyzet, a kórház és a csapat jellemzőinek azonos összefoglalását fejezte be.
Az összehasonlító helyek helyi PI-i megkapták a felmérés eredményeinek összefoglalóit, összehasonlító adatokat a többi részt vevő VA-oldaltól, és javaslatokat kaptak arra vonatkozóan, hogyan lehetne ezeket az információkat felhasználni a betegek kimenetelének javítására.
Az összehasonlító kar (16 csapat személyzete) a személyzet, a kórház és a csapat jellemzőinek azonos összefoglalását fejezte be.
Az összehasonlító helyek helyi PI-i megkapták a felmérés eredményeinek összefoglalóit, összehasonlító adatokat a többi részt vevő VA-oldaltól, és javaslatokat kaptak arra vonatkozóan, hogyan lehetne ezeket az információkat felhasználni a betegek kimenetelének javítására.
Ezen túlmenően, az összehasonlító kar résztvevőit felkérték, hogy lépjenek kapcsolatba a kutató személyzettel, hogy segítséget kérjenek az adatok értelmezéséhez vagy egy folyamatfejlesztési kezdeményezéshez.
|
Aktív összehasonlító: 2. kar
Az összehasonlító kar (16 csapat személyzete) a személyzet, a kórház és a csapat jellemzőinek azonos összefoglalását fejezte be.
Az összehasonlító helyek helyi PI-i megkapták a felmérés eredményeinek összefoglalóit, összehasonlító adatokat a többi részt vevő VA-oldaltól, és javaslatokat kaptak arra vonatkozóan, hogyan lehetne ezeket az információkat felhasználni a betegek kimenetelének javítására.
Ezen túlmenően, az összehasonlító kar résztvevőit felkérték, hogy lépjenek kapcsolatba a kutató személyzettel, hogy segítséget kérjenek az adatok értelmezéséhez vagy egy folyamatfejlesztési kezdeményezéshez.
|
A kísérleti rész egy hat hónapos személyzeti képzési időszakból állt.
A beavatkozás magját egy 2,5 napos koncentrált műhelymunka jelentette Atlantában, 15 VA kórház 29 rehabilitációs csoportvezetője számára.
Néhány héttel a workshop után a résztvevők egyedi cselekvési tervet kaptak, amelyet a workshopon megvitatott kérdésekre dolgoztak ki.
A kísérleti csoport megkapta a kezdeti felmérés eredményeinek összefoglalóját, valamint az összes többi helyszín összehasonlító adatait.
A workshopot követő 5 hónapban a kutatók telefonon és videokonferenciákon keresztül rendszeres kapcsolatot tartottak a kutatás résztvevőivel.
Az összehasonlító kar (16 csapat személyzete) a személyzet, a kórház és a csapat jellemzőinek azonos összefoglalását fejezte be.
Az összehasonlító helyek helyi PI-i megkapták a felmérés eredményeinek összefoglalóit, összehasonlító adatokat a többi részt vevő VA-oldaltól, és javaslatokat kaptak arra vonatkozóan, hogyan lehetne ezeket az információkat felhasználni a betegek kimenetelének javítására.
Az összehasonlító kar (16 csapat személyzete) a személyzet, a kórház és a csapat jellemzőinek azonos összefoglalását fejezte be.
Az összehasonlító helyek helyi PI-i megkapták a felmérés eredményeinek összefoglalóit, összehasonlító adatokat a többi részt vevő VA-oldaltól, és javaslatokat kaptak arra vonatkozóan, hogyan lehetne ezeket az információkat felhasználni a betegek kimenetelének javítására.
Ezen túlmenően, az összehasonlító kar résztvevőit felkérték, hogy lépjenek kapcsolatba a kutató személyzettel, hogy segítséget kérjenek az adatok értelmezéséhez vagy egy folyamatfejlesztési kezdeményezéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
motoros FIM pontszámmal mért funkcionális nyereség
Időkeret: Egy évvel a csapatképzési beavatkozás után
|
Egy évvel a csapatképzési beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Strasser DC, Falconer JA, Uomoto JM. Can quality of care indicators measure quality of care? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2130-1; author reply 2131-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.035. No abstract available.
- Stevens AB, Strasser DC, Uomoto J, Bowen SE, Falconer JA. Utility of Treatment Implementation methods in clinical trial with rehabilitation teams. J Rehabil Res Dev. 2007;44(4):537-46. doi: 10.1682/jrrd.2006.09.0120.
- Strasser DC, Uomoto JM, Smits SJ. The interdisciplinary team and polytrauma rehabilitation: prescription for partnership. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):179-81. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.774.
- Strasser DC, Smits SJ, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE. The influence of hospital culture on rehabilitation team functioning in VA hospitals. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):115-25.
- Strasser DC, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE, Stevens AB, Uomoto J. Team functioning and patient outcomes in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):403-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.046.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Herrin J, Uomoto J. Measuring team process for quality improvement. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):282-93. doi: 10.1310/tsr1704-282.
- Strasser DC, Falconer JA, Stevens AB, Uomoto JM, Herrin J, Bowen SE, Burridge AB. Team training and stroke rehabilitation outcomes: a cluster randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):10-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.127.
- Smits SJ, Falconer JA, Herrin J, Bowen SE, Strasser DC. Patient-focused rehabilitation team cohesiveness in veterans administration hospitals. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1332-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00197-7.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Uomoto JM, Herrin J. Toward spanning the quality chasm: an examination of team functioning measures. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2220-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.013. Epub 2014 Jul 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- O3225-R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve