- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00237757
Kuntoutustiimin toiminta ja potilaiden tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmähoidon edut hyväksytään laajalti. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että se, miten kuntoutusryhmät tekevät työtään, vaikuttaa heidän hoitamiinsa potilaisiin. On kuitenkin vähän tietoa siitä, mitä erityisesti tiimi tekee, mikä johtaa potilaisiin, jotka voivat tehdä enemmän itselleen. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli testata, liittyykö aivohalvauksen kuntoutukseen osallistuva tiimikoulutus parantaa potilaiden tuloksia. Teimme satunnaistetun klusteritutkimuksen 31 kuntoutusyksikössä, jossa vertailimme aivohalvauksen tuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä. 31 VA:n lääketieteellisessä keskuksessa, joissa on 237 kliinistä henkilökuntaa 16 kontrolliryhmässä ja 227 työntekijää 15 interventioryhmässä. Nämä ryhmät hoitivat 487 aivohalvauspotilasta ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Interventio koostui monivaiheisesta henkilöstön koulutusohjelmasta, joka annettiin kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien: off-site työpaja, jossa korostettiin tiimidynamiikkaa, ongelmanratkaisua ja suorituspalautetietojen käyttöä; ja toimintasuunnitelmat prosessien parantamiseksi; sekä puhelin- ja videoneuvottelut. Valvonta- ja väliintulotiimit saivat paikkakohtaiset ryhmän suorituskykyprofiilit, joissa oli suosituksia näiden tietojen käyttämisestä tiimiprosessin muokkaamiseen.
Tärkeimmät tulosmittaukset koostuivat kolmesta potilastuloksesta: toiminnallinen paraneminen mitattuna funktion riippumattomuusmittarin (FIM) motoristen tekijöiden muutoksella, kotiuttaminen ja oleskelun pituus (LOS). Sekä primaarisessa (vain aivohalvaus) että toissijaisessa analyyseissä (kaikki potilaat) toiminnallisen tuloksen paranemisessa oli merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä, ja aivohalvauspotilaiden prosenttiosuus, joka sai enemmän kuin 23 pisteen FIM-lisäyksen mediaani, kasvoi merkittävästi enemmän. interventioryhmässä (ero nousussa = 13,6 % P = 0,032). LOS:ssa tai yhteisön vastuuvapauden määrässä ei ollut merkittävää eroa. Aivohalvauspotilaat, joita hoidettiin tiimikoulutusohjelmaan osallistuneen henkilöstön kanssa, saivat todennäköisemmin toiminnallisia hyötyjä kuin ne, joita hoidettiin vain tietoa saaneen henkilöstön kanssa. Tämä tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa testattiin käytettyjä työpajoja kuntoutushenkilöstön kouluttamiseen. Koulutettujen ryhmien hoitamia potilaita verrattiin potilaisiin, joita hoidettiin ryhmissä, joissa ei ollut työpajakoulutusta. Aivohalvauspotilaat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Satunnaistetut, kontrolloidut kohteet olivat VA-potilaskuntoutusryhmiä. Toissijaiset tiedot sisälsivät puhelinkyselyitä kuntoutusryhmien hoidossa olevilta kotiutuneilta potilailta.
Poissulkemiskriteerit:
- VA-sivustot, jotka eivät toimittaneet tietoja VA-FSOD - kansalliseen toiminnallisten tulosten tietokantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kokeellinen osa koostui kuuden kuukauden henkilöstön koulutusjaksosta, jossa painotettiin tehokasta tiimin toimintaa potilaiden tulosten parantamiseksi.
Intervention ydin koostui keskitetystä 2,5 päivän työpajasta Atlantassa 29 kuntoutusryhmän johtajalle 15 VA-sairaalasta.
Useita viikkoja työpajan jälkeen osallistujat saivat räätälöidyn toimintasuunnitelman, joka kehitettiin työpajassa käsitellyistä asioista.
Kokeellinen ryhmä sai myös yhteenvedon alkuperäisen tutkimuksen tuloksista sekä vertailutiedot kaikista muista kohteista.
Seuraavien 5 kuukauden aikana työpajan jälkeen tutkimushenkilöstö piti säännöllisesti yhteyttä tutkimuksen osallistujiin puhelimitse ja videoneuvottelujen avulla
|
Kokeellinen haara koostui kuuden kuukauden henkilöstön koulutusjaksosta.
Intervention ydin koostui keskitetystä 2,5 päivän työpajasta Atlantassa 29 kuntoutusryhmän johtajalle 15 VA-sairaalasta.
Useita viikkoja työpajan jälkeen osallistujat saivat räätälöidyn toimintasuunnitelman, joka kehitettiin työpajassa käsitellyistä asioista.
Kokeellinen ryhmä sai myös yhteenvedon alkuperäisen tutkimuksen tuloksista sekä vertailutiedot kaikista muista kohteista.
Seuraavien 5 kuukauden aikana työpajan jälkeen tutkimushenkilöstö piti säännöllisesti yhteyttä tutkimuksen osallistujiin puhelimitse ja videoneuvottelujen avulla.
Vertailuosasto (henkilöstöä 16 ryhmässä) täydensi identtisen yhteenvedon henkilöstön, sairaalan ja ryhmän ominaisuuksista.
Vertailupisteiden paikalliset PI:t saivat yhteenvedot tutkimustuloksista, vertailutietoja muilta osallistuvilta VA-sivustoilta ja ehdotuksia siitä, kuinka näitä tietoja voitaisiin käyttää potilastulosten parantamiseen.
Vertailuosasto (henkilöstöä 16 ryhmässä) täydensi identtisen yhteenvedon henkilöstön, sairaalan ja ryhmän ominaisuuksista.
Vertailupisteiden paikalliset PI:t saivat yhteenvedot tutkimustuloksista, vertailutietoja muilta osallistuvilta VA-sivustoilta ja ehdotuksia siitä, kuinka näitä tietoja voitaisiin käyttää potilastulosten parantamiseen.
Lisäksi vertailuryhmään osallistujia pyydettiin ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan saadakseen apua tiedon tulkinnassa tai prosessin parantamiseen tähtäävän aloitteen luomiseksi.
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Vertailuosasto (henkilöstöä 16 ryhmässä) täydensi identtisen yhteenvedon henkilöstön, sairaalan ja ryhmän ominaisuuksista.
Vertailupisteiden paikalliset PI:t saivat yhteenvedot tutkimustuloksista, vertailutietoja muilta osallistuvilta VA-sivustoilta ja ehdotuksia siitä, kuinka näitä tietoja voitaisiin käyttää potilastulosten parantamiseen.
Lisäksi vertailuryhmään osallistujia pyydettiin ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan saadakseen apua tiedon tulkinnassa tai prosessin parantamiseen tähtäävän aloitteen luomiseksi.
|
Kokeellinen haara koostui kuuden kuukauden henkilöstön koulutusjaksosta.
Intervention ydin koostui keskitetystä 2,5 päivän työpajasta Atlantassa 29 kuntoutusryhmän johtajalle 15 VA-sairaalasta.
Useita viikkoja työpajan jälkeen osallistujat saivat räätälöidyn toimintasuunnitelman, joka kehitettiin työpajassa käsitellyistä asioista.
Kokeellinen ryhmä sai myös yhteenvedon alkuperäisen tutkimuksen tuloksista sekä vertailutiedot kaikista muista kohteista.
Seuraavien 5 kuukauden aikana työpajan jälkeen tutkimushenkilöstö piti säännöllisesti yhteyttä tutkimuksen osallistujiin puhelimitse ja videoneuvottelujen avulla.
Vertailuosasto (henkilöstöä 16 ryhmässä) täydensi identtisen yhteenvedon henkilöstön, sairaalan ja ryhmän ominaisuuksista.
Vertailupisteiden paikalliset PI:t saivat yhteenvedot tutkimustuloksista, vertailutietoja muilta osallistuvilta VA-sivustoilta ja ehdotuksia siitä, kuinka näitä tietoja voitaisiin käyttää potilastulosten parantamiseen.
Vertailuosasto (henkilöstöä 16 ryhmässä) täydensi identtisen yhteenvedon henkilöstön, sairaalan ja ryhmän ominaisuuksista.
Vertailupisteiden paikalliset PI:t saivat yhteenvedot tutkimustuloksista, vertailutietoja muilta osallistuvilta VA-sivustoilta ja ehdotuksia siitä, kuinka näitä tietoja voitaisiin käyttää potilastulosten parantamiseen.
Lisäksi vertailuryhmään osallistujia pyydettiin ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan saadakseen apua tiedon tulkinnassa tai prosessin parantamiseen tähtäävän aloitteen luomiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
toiminnallinen vahvistus mitattuna moottorin FIM-pisteillä
Aikaikkuna: Vuosi joukkueen harjoittelun jälkeen
|
Vuosi joukkueen harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Strasser DC, Falconer JA, Uomoto JM. Can quality of care indicators measure quality of care? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2130-1; author reply 2131-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.035. No abstract available.
- Stevens AB, Strasser DC, Uomoto J, Bowen SE, Falconer JA. Utility of Treatment Implementation methods in clinical trial with rehabilitation teams. J Rehabil Res Dev. 2007;44(4):537-46. doi: 10.1682/jrrd.2006.09.0120.
- Strasser DC, Uomoto JM, Smits SJ. The interdisciplinary team and polytrauma rehabilitation: prescription for partnership. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):179-81. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.774.
- Strasser DC, Smits SJ, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE. The influence of hospital culture on rehabilitation team functioning in VA hospitals. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):115-25.
- Strasser DC, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE, Stevens AB, Uomoto J. Team functioning and patient outcomes in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):403-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.046.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Herrin J, Uomoto J. Measuring team process for quality improvement. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):282-93. doi: 10.1310/tsr1704-282.
- Strasser DC, Falconer JA, Stevens AB, Uomoto JM, Herrin J, Bowen SE, Burridge AB. Team training and stroke rehabilitation outcomes: a cluster randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):10-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.127.
- Smits SJ, Falconer JA, Herrin J, Bowen SE, Strasser DC. Patient-focused rehabilitation team cohesiveness in veterans administration hospitals. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1332-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00197-7.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Uomoto JM, Herrin J. Toward spanning the quality chasm: an examination of team functioning measures. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2220-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.013. Epub 2014 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- O3225-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Tietopalaute
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael