- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00237757
Работа реабилитационной бригады и результаты лечения пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преимущества группового лечения широко признаны. Предыдущие исследования показали, что то, как реабилитационные бригады выполняют свою работу, влияет на пациентов, которых они лечат. Однако мало информации о том, что конкретно делает команда, в результате чего пациенты могут сделать больше для себя. Целью этого клинического исследования было проверить, связано ли командное обучение в реабилитации после инсульта с улучшением результатов лечения пациентов. Мы провели кластерное рандомизированное исследование 31 реабилитационного отделения, в котором сравнивали исходы инсульта между интервенционной и контрольной группами. в тридцати одном медицинском центре штата Вирджиния с 237 клиническими сотрудниками в 16 контрольных бригадах и 227 сотрудниками в 15 интервенционных бригадах. Эти бригады лечили 487 пациентов с инсультом до и после вмешательства.
Вмешательство состояло из многоэтапной программы обучения персонала, проводившейся в течение шести месяцев, включая: выездной семинар, посвященный командной динамике, решению проблем и использованию данных обратной связи по результатам работы; и планы действий по улучшению процесса; консультации по телефону и видеоконференции. Команды контроля и вмешательства получили профили производительности команды для конкретных объектов с рекомендациями по использованию этой информации для изменения командного процесса.
Основные показатели исходов состояли из трех исходов для пациентов: функциональное улучшение, измеренное изменением двигательных элементов измерения функциональной независимости (FIM), выписка из стационара и продолжительность пребывания в стационаре (LOS). Как при первичном (только инсульт), так и при вторичном анализе (все пациенты) наблюдалась значительная разница в улучшении функционального исхода между двумя группами, при этом процент пациентов с инсультом, набравших больше медианного прироста FIM, равного 23 баллам, увеличился значительно больше. в группе вмешательства (разница в увеличении = 13,6%, р=0,032). Не было существенной разницы в LOS или скорости выписки из сообщества. Пациенты с инсультом, которых лечил персонал, участвовавший в программе группового обучения, с большей вероятностью добивались функциональных улучшений, чем те, которые лечились персоналом, получающим только информацию. Это исследование представляет собой рандомизированное кластерное испытание, в ходе которого проверялись используемые семинары для обучения реабилитационного персонала. Пациентов, которых лечили обученные бригады, сравнивали с пациентами, лечившимися бригадами, не прошедшими семинарского обучения. Пациенты с инсультом
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рандомизированными контролируемыми субъектами были стационарные реабилитационные бригады VA. Вторичные данные включали телефонные опросы выписанных пациентов, которых лечили реабилитационные бригады.
Критерий исключения:
- Сайты VA, которые не представили данные в VA-FSOD - национальную базу данных функциональных результатов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука 1
Экспериментальная группа состояла из шестимесячного периода обучения персонала с упором на эффективное командное функционирование для улучшения результатов лечения пациентов.
Основой вмешательства стал концентрированный 2,5-дневный семинар в Атланте для 29 руководителей реабилитационных групп из 15 больниц штата Вирджиния.
Через несколько недель после семинара участники получили индивидуальный план действий, разработанный по вопросам, обсуждаемым на семинаре.
Экспериментальная группа также получила сводку результатов первоначального опроса вместе со сравнительными данными со всех других сайтов.
В течение последующих 5 месяцев после семинара исследовательский персонал поддерживал регулярные контакты с участниками исследования по телефону и посредством видеоконференцсвязи.
|
Экспериментальная группа состояла из шестимесячного периода обучения персонала.
Основой вмешательства стал концентрированный 2,5-дневный семинар в Атланте для 29 руководителей реабилитационных групп из 15 больниц штата Вирджиния.
Через несколько недель после семинара участники получили индивидуальный план действий, разработанный по вопросам, обсуждаемым на семинаре.
Экспериментальная группа также получила сводку результатов первоначального опроса вместе со сравнительными данными со всех других сайтов.
В течение последующих 5 месяцев после семинара исследовательский персонал поддерживал регулярные контакты с участниками исследования по телефону и посредством видеоконференций.
Группа сравнения (персонал 16 команд) завершила идентичную сводку характеристик персонала, больницы и команды.
Местные PI в центрах сравнения получили резюме результатов опроса, сравнительные данные из других участвующих центров VA и предложения о том, как эта информация может быть использована для улучшения результатов лечения пациентов.
Группа сравнения (персонал 16 команд) завершила идентичную сводку характеристик персонала, больницы и команды.
Местные PI в центрах сравнения получили резюме результатов опроса, сравнительные данные из других участвующих центров VA и предложения о том, как эта информация может быть использована для улучшения результатов лечения пациентов.
Кроме того, участникам группы сравнения было предложено связаться с исследовательским персоналом за помощью в интерпретации данных или организовать инициативу по улучшению процесса.
|
Активный компаратор: Рука 2
Группа сравнения (персонал 16 команд) завершила идентичную сводку характеристик персонала, больницы и команды.
Местные PI в центрах сравнения получили резюме результатов опроса, сравнительные данные из других участвующих центров VA и предложения о том, как эта информация может быть использована для улучшения результатов лечения пациентов.
Кроме того, участникам группы сравнения было предложено связаться с исследовательским персоналом за помощью в интерпретации данных или организовать инициативу по улучшению процесса.
|
Экспериментальная группа состояла из шестимесячного периода обучения персонала.
Основой вмешательства стал концентрированный 2,5-дневный семинар в Атланте для 29 руководителей реабилитационных групп из 15 больниц штата Вирджиния.
Через несколько недель после семинара участники получили индивидуальный план действий, разработанный по вопросам, обсуждаемым на семинаре.
Экспериментальная группа также получила сводку результатов первоначального опроса вместе со сравнительными данными со всех других сайтов.
В течение последующих 5 месяцев после семинара исследовательский персонал поддерживал регулярные контакты с участниками исследования по телефону и посредством видеоконференций.
Группа сравнения (персонал 16 команд) завершила идентичную сводку характеристик персонала, больницы и команды.
Местные PI в центрах сравнения получили резюме результатов опроса, сравнительные данные из других участвующих центров VA и предложения о том, как эта информация может быть использована для улучшения результатов лечения пациентов.
Группа сравнения (персонал 16 команд) завершила идентичную сводку характеристик персонала, больницы и команды.
Местные PI в центрах сравнения получили резюме результатов опроса, сравнительные данные из других участвующих центров VA и предложения о том, как эта информация может быть использована для улучшения результатов лечения пациентов.
Кроме того, участникам группы сравнения было предложено связаться с исследовательским персоналом за помощью в интерпретации данных или организовать инициативу по улучшению процесса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
функциональный прирост, измеряемый моторной оценкой FIM
Временное ограничение: Вмешательство в течение года после командной тренировки
|
Вмешательство в течение года после командной тренировки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dale Christian Strasser, MD, VA Medical Center, Decatur
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Strasser DC, Falconer JA, Uomoto JM. Can quality of care indicators measure quality of care? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2130-1; author reply 2131-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.035. No abstract available.
- Stevens AB, Strasser DC, Uomoto J, Bowen SE, Falconer JA. Utility of Treatment Implementation methods in clinical trial with rehabilitation teams. J Rehabil Res Dev. 2007;44(4):537-46. doi: 10.1682/jrrd.2006.09.0120.
- Strasser DC, Uomoto JM, Smits SJ. The interdisciplinary team and polytrauma rehabilitation: prescription for partnership. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):179-81. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.774.
- Strasser DC, Smits SJ, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE. The influence of hospital culture on rehabilitation team functioning in VA hospitals. J Rehabil Res Dev. 2002 Jan-Feb;39(1):115-25.
- Strasser DC, Falconer JA, Herrin JS, Bowen SE, Stevens AB, Uomoto J. Team functioning and patient outcomes in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):403-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.04.046.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Herrin J, Uomoto J. Measuring team process for quality improvement. Top Stroke Rehabil. 2010 Jul-Aug;17(4):282-93. doi: 10.1310/tsr1704-282.
- Strasser DC, Falconer JA, Stevens AB, Uomoto JM, Herrin J, Bowen SE, Burridge AB. Team training and stroke rehabilitation outcomes: a cluster randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):10-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.127.
- Smits SJ, Falconer JA, Herrin J, Bowen SE, Strasser DC. Patient-focused rehabilitation team cohesiveness in veterans administration hospitals. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1332-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00197-7.
- Strasser DC, Burridge AB, Falconer JA, Uomoto JM, Herrin J. Toward spanning the quality chasm: an examination of team functioning measures. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2220-3. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.013. Epub 2014 Jul 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- O3225-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Информационная обратная связь
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада