- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00244491
Intervence přechodů péče
10. srpna 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato intervence testuje, zda povzbuzování starších pacientů a jejich pečovatelů, aby prosazovali aktivnější roli při přechodu na péči, by mohlo zlepšit klinické výsledky.
Pacientům poskytuje podporu trenér přechodu sestry a specifické nástroje, včetně osobního zdravotního záznamu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz výše.
Typ studie
Intervenční
Zápis
1400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byli způsobilí pro tuto studii, pacienti ze zúčastněného porodního systému museli: 1) být ve věku 65 let nebo starší, 2) být během období studie přijati do jedné ze smluvních nemocnic zúčastněného porodního systému pro nepsychiatrický stav , 3) být v komunitním bytě (tj. nepocházet z léčebny pro dlouhodobě nemocné), 4) bydlet v předem definovaném geografickém okruhu nemocnice (a tím je možná návštěva doma), 5) mít funkční telefon, 6) být anglicky mluvící, 7) nevykazují žádnou dokumentaci demence v lékařském záznamu, 8) neplánují vstoupit do hospice, 9) neúčastní se jiného výzkumného protokolu a 10) mají ve svém lékařském záznamu zdokumentovanou alespoň jednu z 11 diagnóz včetně mrtvice, městnavého srdečního selhání, onemocnění koronárních tepen, srdečních arytmií, chronické obstrukční plicní nemoci, cukrovky, spinální stenózy, zlomeniny kyčle, onemocnění periferních cév, hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplnili kritéria zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra rehospitalizací 30, 90 a 180 dnů po indexové hospitalizaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra rehospitalizací 30, 90 a 180 dnů po indexové hospitalizaci. Rehospitalizace pro stejný stav jako indexová hospitalizace, 30, 90 a 180 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric A. Coleman, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
1. srpna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00-1036
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .