Léčba neplodnosti pro ženy ve věku 38 a více let (FORT-T)

Kritéria pro zařazení:

• Věk partnerky od 38. do 43. narozenin v době náboru a šest měsíců neplodnosti.
• Mužský partner má normální analýzu spermatu, která ukazuje alespoň 15 milionů celkových pohyblivých spermií/ejakulátů a alespoň 1 % normálních forem podle přísných kritérií, nebo alespoň 5 milionů celkových pohyblivých spermií v přípravku IUI.
• Pacientky musí mít alespoň jeden vaječník a alespoň jeden ipsilaterální průchodný vejcovod potvrzený HSG nebo laparoskopií. Patologie pánve může být přítomna, ale musí být přístupná operační laparoskopii s pánví obnovenou do funkčního stavu, včetně chirurgicky korigované endometriózy stadia I a II. Pacientky s endometriózou stadia III se kvalifikují pouze tehdy, pokud je onemocnění omezeno na izolovaný endometriom v jednom nebo obou vaječnících a po odstranění je pánev obnovena do funkčního stavu. U pacientek s jedním průchodným vejcovodem nemůže otevřená trubice mít předchozí mimoděložní (tubární) těhotenství a uzavřená trubice nemůže být hydrosalpinx (trubice, která je na konci ucpaná a naplněná tekutinou), pokud nedošlo k kauterizaci se provádí na přechodu dělohy a vejcovodu. Alternativně by mohla být tato trubka odstraněna.
• 4. Normální děložní dutina prokázaná HSG, sonohysterogram (SHG) nebo hysteroskopie; patologie děložní dutiny podléhající operační hysteroskopii (dutina obnovena do normálu a prokázána pooperační studií).
• Pravidelné menstruační cykly v rozmezí 21 - 45 dnů (přijatelné budou pacientky s občasnými cykly, tj. 1 -2 /rok, mimo toto rozmezí).
• Přijatelná ovariální rezerva prokázaná u všech pacientek klomifenovým provokačním testem, tj. hodnoty FSH/E2 3. dne cyklu <15 mIU/ml a <100 pg/ml, v daném pořadí, a 10. den cyklu FSH < 15 mIU/ml. (Poznámka: normální ovariální rezervu představují hodnoty FSH nižší než 10-12 mIU/ml; naše přijatelné hodnoty představují přechodovou zónu.) Normální hladiny TSH a prolaktinu.
• Informovaný souhlas obou partnerů.
• Index ženské tělesné hmotnosti ≤ 38.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí rekonstrukční operace vejcovodu nebo dutiny děložní, při které nebyla obnovena funkčnost pánve nebo dutiny děložní.
• Jednostranný nebo oboustranný hydrosalpinx (trubice, která je na konci ucpaná a naplněná tekutinou), u kterého nebyla provedena kauterizace na spoji dělohy a vejcovodů nebo předchozí odstranění vejcovodu nebo vaječníku.
• Laparoskopie, která prokázala pánevní adheze nebo endometriózu stadia I nebo II, pro kterou nebylo možné chirurgicky obnovit pánev do normálu, nebo endometriózu, která nebyla odstraněna nebo vyříznuta. Všechny pacientky s endometriózou stadia IV a pacientky se stadiem III, pokud není onemocnění omezeno na izolovaný endometriom v jednom nebo obou vaječnících a po odstranění pánve je obnoveno funkční stav.
• Jedno nebo více předchozích mimoděložních těhotenství, při kterých byly obě postižené trubice nefunkční. Jedno mimoděložní těhotenství, pokud existovalo v jediné zbývající trubici. Dvě nebo více mimoděložních těhotenství, i když jsou obě tuby průchodné.
• Závažný mužský faktor (tj. analýza spermatu nesplňující výše uvedená kritéria). Páry používající dárcovské sperma budou vyloučeny
• Předchozí léčba pomocí IUI nebo IVF nebo u normálních ovulačních pacientek pomocí gonadotropinů.
• Nedostatečná ovariální rezerva prokazující FSH 15 mIU/ml nebo vyšší 3. nebo 10. den cyklu nebo estradiol 100 pg/ml nebo vyšší 3. den cyklu.
• Pacienti s anovulací nebo pacienti, jejichž cykly jsou běžně < 21 dnů nebo > 45 dnů.
• Pacienti vyžadující transfer gamety do vejcovodů (GIFT), transfer zygoty do vejcovodů (ZIFT) nebo transfer embryí do vejcovodů (TET).
• BMI vyšší než 38.