Unfruchtbarkeitstherapie für Frauen ab 38 Jahren (FORT-T)

Einschlusskriterien:

• Alter der Partnerin: 38. bis 43. Geburtstag zum Zeitpunkt der Einstellung und sechs Monate Unfruchtbarkeit.
• Der männliche Partner verfügt über eine normale Samenanalyse, die nach strengen Kriterien mindestens 15 Millionen bewegliche Spermien/Ejakulate und mindestens 1 % normale Formen zeigt, oder bei einer IUI-Vorbereitung mindestens 5 Millionen insgesamt bewegliche Spermien.
• Patienten müssen mindestens einen Eierstock und mindestens einen ipsilateralen offenen Eileiter haben, der durch HSG oder Laparoskopie bestätigt wurde. Eine Beckenpathologie kann vorhanden sein, muss aber durch eine operative Laparoskopie zugänglich sein, wobei das Becken in einen funktionsfähigen Zustand wiederhergestellt werden muss, einschließlich chirurgisch korrigierter Endometriose im Stadium I und II. Patienten mit Endometriose im Stadium III sind nur dann qualifiziert, wenn die Erkrankung auf ein isoliertes Endometriom in einem oder beiden Eierstöcken beschränkt ist und das Becken nach der Entfernung wieder funktionsfähig ist. Bei Patienten mit einem einzigen durchgängigen Eileiter darf der offene Eileiter keine frühere Eileiterschwangerschaft (Eileiterschwangerschaft) gehabt haben, und der geschlossene Eileiter kann keine Hydrosalpinx (ein am Ende verstopfter und mit Flüssigkeit gefüllter Eileiter) sein, es sei denn, es liegt eine Kauterisation vor am Übergang von Gebärmutter und Eileiter durchgeführt. Alternativ könnte dieser Schlauch entfernt werden.
• 4. Normale Gebärmutterhöhle, nachgewiesen durch HSG, Sonohysterogramm (SHG) oder Hysteroskopie; Pathologie der Gebärmutterhöhle, die einer operativen Hysteroskopie zugänglich ist (Höhle normalisiert und durch postoperative Untersuchung nachgewiesen).
• Regelmäßige Menstruationszyklen im Bereich von 21 bis 45 Tagen (Patientinnen mit gelegentlichen Zyklen, d. h. 1 bis 2 pro Jahr, außerhalb dieses Bereichs sind akzeptabel).
• Eine akzeptable ovarielle Reserve wurde bei allen Patientinnen durch einen Clomifen-Challenge-Test nachgewiesen, d. h. FSH/E2-Werte am 3. Zyklustag von <15 mIU/ml bzw. <100 pg/ml und FSH am 10. Zyklustag < 15 mIU/ml. (Hinweis: Die normale Eierstockreserve wird durch FSH-Werte von weniger als 10-12 mIU/ml repräsentiert; unsere akzeptablen Werte stellen die Übergangszone dar.) Normale TSH- und Prolaktinwerte.
• Einverständniserklärung beider Partner.
• Weiblicher Body-Mass-Index ≤ 38.

Ausschlusskriterien:

• Frühere rekonstruktive Eingriffe an der Eileiter oder der Gebärmutterhöhle, bei denen die Funktionsfähigkeit des Beckens oder der Gebärmutterhöhle nicht wiederhergestellt wurde.
• Einseitige oder beidseitige Hydrosalpinx (ein am Ende verstopfter und mit Flüssigkeit gefüllter Schlauch), bei dem keine Kauterisierung an der Verbindungsstelle zwischen Gebärmutter und Eileiter durchgeführt wurde oder bei der zuvor ein Eileiter oder Eierstock entfernt wurde.
• Eine Laparoskopie, bei der Adhäsionen im Becken oder eine Endometriose im Stadium I oder II festgestellt wurden, bei der das Becken durch eine Operation nicht wieder normalisiert werden konnte, oder eine Endometriose, die nicht abgetragen oder herausgeschnitten wurde. Alle Patienten mit Endometriose im Stadium IV und solche im Stadium III, es sei denn, die Erkrankung ist auf ein isoliertes Endometriom in einem oder beiden Eierstöcken beschränkt und das Becken ist nach der Entfernung wieder funktionsfähig.
• Eine oder mehrere frühere Eileiterschwangerschaften, bei denen beide betroffenen Eileiter nicht mehr funktionsfähig waren. Eine Eileiterschwangerschaft, wenn sie in der einzigen verbleibenden Eileiter vorlag. Zwei oder mehr Eileiterschwangerschaften, auch wenn beide Eileiter durchgängig sind.
• Schwerwiegender männlicher Faktor (d. h. Samenanalyse, die die oben aufgeführten Kriterien nicht erfüllt). Paare, die Spendersamen verwenden, werden ausgeschlossen
• Vorherige Behandlung mit IUI oder IVF oder bei Patienten mit normalem Eisprung mit Gonadotropinen.
• Unzureichende ovarielle Reserve mit einem FSH-Wert von 15 mIU/ml oder mehr an den Zyklustagen 3 oder 10 oder einem Östradiolwert von 100 pg/ml oder mehr am Zyklustag 3.
• Anovulatorische Patienten oder solche, deren Zyklen routinemäßig < 21 Tage oder > 45 Tage lang sind.
• Patienten, die einen Gameten-Intra-Eileiter-Transfer (GIFT), einen Zygoten-Intra-Eileiter-Transfer (ZIFT) oder einen Tuben-Embryo-Transfer (TET) benötigen.
• BMI größer als 38.