Role peptidu YY (PYY) při inhibici příjmu potravy.
20. ledna 2009 aktualizováno: University of Copenhagen
Účinky periferního podávání fyziologického roztoku, PYY1-36 a PYY3-36 na příjem energie ad Libitum a chuť k jídlu.
12 obézních subjektů dostane periferní podávání placeba a 4 eskalující dávky PYY1-36 a dalších 12 obézních subjektů dostane periferní podání placeba a 4 eskalující dávky PYY3-36 v 5 různých testovacích dnech během jednoho týdne.
Pacienti budou testováni v jediném zaslepeném protokolu eskalující dávky.
Během testovacího dne bude provedeno měření chuti k jídlu, ad libitního energetického příjmu, krevního tlaku a odběru krve.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
24
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální hmotnost (BMI: 18-23 kg/m2) nebo 12 s nadváhou/obezitou (BMI: 27-40 kg/m2)
- Kolísání tělesné hmotnosti < 5 kg za poslední 2 měsíce.
- Krevní tlak normální až mírná hypertenze (<159/99 mm Hg)
- Neelitní sportovci a neplánují během studie změnit fyzickou aktivitu.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli fyziologická nebo psychická onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky studie.
- Pravidelné užívání léků.
- Kouření je definováno jako < 1 cigareta denně.
- Zneužívání návykových látek nebo závislost.
- Darování krve během posledních 3 měsíců před vstupem do studie.
- Pití >21 alkoholických jednotek/týden.
- Alergie na jídlo.
- Speciální diety (např. vegetariánské) nebo nemá rád některou z potravin podávaných během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
příjem energie
|
|
chuť
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Krevní tlak
|
|
Plazmový profil PYY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Dokončení studie
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B208, 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .