- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00259233
Le rôle du peptide YY (PYY) dans l'inhibition de la prise alimentaire.
20 janvier 2009 mis à jour par: University of Copenhagen
Les effets de l'administration périphérique de solution saline, PYY1-36 et PYY3-36 sur l'apport énergétique ad libitum et l'appétit.
12 sujets obèses recevront une administration périphérique de placebo et 4 doses croissantes de PYY1-36 et 12 autres sujets obèses recevront une administration périphérique de placebo et 4 doses croissantes de PYY3-36 sur 5 jours de test différents en une semaine.
Les patients seront testés dans le cadre d'un protocole d'escalade à dose unique en aveugle.
Des mesures de l'appétit, de l'apport énergétique ad libitum, de la tension artérielle et des prélèvements sanguins seront effectués pendant la journée du test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Poids normal (IMC : 18-23 kg/m2) ou 12 en surpoids/obèse (IMC : 27-40 kg/m2)
- Fluctuations du poids corporel < 5 kg au cours des 2 derniers mois.
- Tension artérielle normale à légèrement hypertendue (<159/99 mm Hg)
- Athlètes non élites et ne prévoyant pas de changer d'activité physique au cours de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie physiologique ou psychologique qui pourrait influencer les résultats de l'étude.
- Utilisation régulière de médicaments.
- Tabagisme défini comme <1 cigarette par jour.
- Toxicomanie ou dépendance.
- Don de sang au cours des 3 derniers mois avant d'entrer dans l'étude.
- Boire >21 unités alcooliques/semaine.
- Allergies alimentaires.
- Régimes spéciaux (par ex. végétarien) ou n'aime pas l'un des aliments servis pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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consommation d'énergie
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appétit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Pression artérielle
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Profil plasma PYY
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement de l'étude
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2005
Première publication (Estimation)
29 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Dernière vérification
1 avril 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B208, 2
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